- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05115552
Srovnání mezi urocortinem 2 a natriuretickým peptidem mozkového typu
Srovnání urokortinu 2 a natriuretického peptidu mozkového typu jako biomarkeru u pacientů s akutním srdečním selháním
- Hodnocení role sérových hladin urokortinu 2 u pacientů s akutním dekompenzovaným SS a jejich souvislost s klinickými a echokardiografickými nálezy.
- Posouzení klinické užitečnosti urokortinu 2 při monitorování pacientů s ASZ.
- Srovnání mezi urokortinem 2 a BNP jako biomarkerem u pacientů s ASZ
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Srdeční selhání (HF) je klinický syndrom se symptomy a/nebo příznaky způsobenými strukturální a/nebo funkční srdeční abnormalitou a potvrzený zvýšenými hladinami natriuretického peptidu a/nebo objektivními známkami plicní nebo systémové kongesce. (1) Patofyziologie srdečního selhání je komplexní souhra genetických a mnohočetných molekulárních mechanismů (od zánětu po hormonální dráhy) působících v kompozitní síti prostředí kardiovaskulárního systému. (2).
Monitorování biomarkerů u srdečního selhání může být použito pro stanovení počáteční diagnózy, pro pomoc při prognostické stratifikaci a pro identifikaci odpovědi pacienta na terapeutickou intervenci. (3).
Koncentrace natriuretického peptidu (NP) jsou kvantitativní plazmatické biomarkery pro přítomnost a závažnost hemodynamického srdečního stresu a srdečního selhání. (4). To usnadňuje renální filtraci a vylučování sodíku a zároveň potlačuje vazokonstrikční sodík, zachovává systém Renin angiotensin aldosteron a má tonizující antitrofický účinek. (5). Hladiny natriuretického peptidu jsou však významně ovlivněny hmotností, NT-proBNP u obézních subjektů je mnohem nižší než u subjektů s normální hmotností. (6). Další faktory, které ovlivňují hladiny BNP, včetně pohlaví, věku a onemocnění ledvin
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Christen S. Welliam, resident
- Telefonní číslo: 01283938578
- E-mail: christeensaad50@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Madleen A. Attia, professor
- Telefonní číslo: 0127022028
- E-mail: Madleen2001@yahoo.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti s akutním dekompenzovaným srdečním selháním.
Kritéria vyloučení:
- Akutní koronární syndrom nebo cévní mozková příhoda v posledních 3 měsících.
- Závažné chronické onemocnění ledvin.
- Těžké onemocnění chlopní.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení úlohy hladin urokortinu 2 v séru
Časové okno: základní linie
|
Hodnocení role sérových hladin urokortinu 2 u pacientů s akutním dekompenzovaným SS a jejich souvislost s klinickými a echokardiografickými nálezy.
|
základní linie
|
Posouzení klinické užitečnosti urokortinu 2 při monitorování pacientů s ASZ
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání mezi urokortinem 2 a BNP
Časové okno: základní linie
|
Srovnání mezi urokortinem 2 a BNP jako biomarkerem u pacientů s AHF (který je specifičtější pro pacienty s AHF)
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Urocortin 2 Biomarker
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Urocortin 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterNeznámýAmplifikace genu HER-2 | Nadměrná exprese proteinu HER-2
-
The University of Tennessee, KnoxvilleDokončenoUčitelé matematiky (2.–8. třída) | Studenti matematiky (2.–8. ročník)Spojené státy
-
PowderMedDokončeno
-
Mathias Ried-LarsenDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes mellitus 2. typu | Cukrovka typu 2 | Diabetes mellitus typu 2Dánsko
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýPevný nádor | Amplifikace genu HER-2 | Mutace genu HER2 | Nadměrná exprese proteinu HER-2Čína
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDDokončeno
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktivní, ne nábor
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktivní, ne nábor
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Ukončeno