- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05115552
Comparação entre Urocortina 2 e Peptídeo Natriurético Tipo Cerebral
Comparação entre Urocortina 2 e Peptídeo Natriurético Tipo Cerebral como Biomarcador em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Aguda
- Avaliação do papel dos níveis séricos de urocortina 2 em pacientes com IC aguda descompensada e sua associação com achados clínicos e ecocardiográficos.
- Avaliação da utilidade clínica da urocortina 2 no monitoramento de pacientes com ICA.
- Comparação entre urocortina 2 e BNP como biomarcador em pacientes com ICA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca (IC) é uma síndrome clínica com sintomas e/ou sinais causados por uma anormalidade cardíaca estrutural e/ou funcional e corroborada por níveis elevados de peptídeo natriurético e/ou evidência objetiva de congestão pulmonar ou sistêmica. (1) .A fisiopatologia da IC é uma interação complexa de mecanismos moleculares múltiplos e genéticos (desde a inflamação até as vias hormonais) atuando na rede composta do ambiente do sistema cardiovascular. (2).
O monitoramento de biomarcadores na IC pode ser usado para fazer um diagnóstico inicial, auxiliar na estratificação prognóstica e identificar a resposta do paciente à intervenção terapêutica. (3).
As concentrações de peptídeo natriurético (NP) são biomarcadores plasmáticos quantitativos para a presença e gravidade de estresse cardíaco hemodinâmico e insuficiência cardíaca. (4). Isso facilita a filtração renal e a excreção de sódio enquanto suprime o vasoconstritor sódico, retendo o sistema renina angiotensina aldosterona e exercendo um efeito antitrófico tônico. (5). Mas os níveis de peptídeo natriurético são significativamente afetados pelo peso, o NT-proBNP em indivíduos obesos é muito menor do que em indivíduos com peso normal. (6). Outros fatores que afetam os níveis de BNP, incluindo sexo, idade e doença renal
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christen S. Welliam, resident
- Número de telefone: 01283938578
- E-mail: christeensaad50@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Madleen A. Attia, professor
- Número de telefone: 0127022028
- E-mail: Madleen2001@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com insuficiência cardíaca aguda descompensada.
Critério de exclusão:
- Síndrome coronariana aguda ou acidente vascular cerebral nos últimos 3 meses.
- Doença renal crônica grave.
- Doença valvular grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação do papel dos níveis séricos de urocortina 2
Prazo: linha de base
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Avaliação do papel dos níveis séricos de urocortina 2 em pacientes com IC aguda descompensada e sua associação com achados clínicos e ecocardiográficos.
|
linha de base
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Avaliação da utilidade clínica da urocortina 2 no monitoramento de pacientes com ICA
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparação entre urocortina 2 e BNP
Prazo: linha de base
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Comparação entre urocortina 2 e BNP como biomarcador em pacientes com ICA (que é mais específico para pacientes com ICA)
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Urocortin 2 Biomarker
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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