- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05115552
Sammenligning mellom urokortin 2 og hjernetype natriuretisk peptid
Sammenligning mellom urokortin 2 og hjernetype natriuretisk peptid som en biomarkør hos pasienter med akutt hjertesvikt
- Evaluering av rollen til serum urocortin 2-nivåer hos akutte dekompenserte HF-pasienter og deres assosiasjon med kliniske og ekkokardiografiske funn.
- Vurdering av den kliniske nytten av urocortin 2 i overvåking av AHF-pasienter.
- Sammenligning mellom urocortin 2 og BNP som biomarkør hos AHF-pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Hjertesvikt (HF) er et klinisk syndrom med symptomer og/eller tegn forårsaket av en strukturell og/eller funksjonell hjerteabnormitet og bekreftet av forhøyede nivåer av natriuretiske peptider og/eller objektive bevis på lunge- eller systemisk kongestion. (1) Patofysiologien til HF er et komplekst samspill av genetiske og multiple molekylære mekanismer (fra betennelse til hormonelle veier) som fungerer i det sammensatte nettverket av det kardiovaskulære systemmiljøet. (2).
Overvåking av biomarkører i HF kan brukes til å stille en innledende diagnose, for å hjelpe til med prognostisk stratifisering og for å identifisere en pasients respons på terapeutisk intervensjon. (3).
Konsentrasjoner av natriuretisk peptid (NP) er kvantitative plasmabiomarkører for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av hemodynamisk hjertestress og hjertesvikt. (4). Som letter nyrefiltrering og natriumutskillelse, samtidig som den undertrykker vasokonstriktornatriumet, beholder Renin-angiotensin-aldosteronsystemet og utøver en tonisk antitrofisk effekt. (5). Men nivåene av natriuretiske peptider påvirkes betydelig av vekt, NT-proBNP hos overvektige personer er mye lavere enn normalvektige. (6). Andre faktorer som påvirker BNP-nivåer, inkludert kjønn, alder og nyresykdom
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Christen S. Welliam, resident
- Telefonnummer: 01283938578
- E-post: christeensaad50@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Madleen A. Attia, professor
- Telefonnummer: 0127022028
- E-post: Madleen2001@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter med akutt dekompensert hjertesvikt.
Ekskluderingskriterier:
- Akutt koronarsyndrom eller hjerneslag de siste 3 månedene.
- Alvorlig kronisk nyresykdom.
- Alvorlig klaffesykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av rollen til serum urocortin 2 nivåer
Tidsramme: grunnlinje
|
Evaluering av rollen til serum urocortin 2-nivåer hos akutte dekompenserte HF-pasienter og deres assosiasjon med kliniske og ekkokardiografiske funn.
|
grunnlinje
|
Vurdering av den kliniske nytten av urocortin 2 i overvåking av AHF-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning mellom urocortin 2 og BNP
Tidsramme: grunnlinje
|
Sammenligning mellom urocortin 2 og BNP som en biomarkør hos AHF-pasienter (som er mer spesifikk for AHF-pasienter)
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Urocortin 2 Biomarker
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Urokortin 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
Argorna Pharmaceuticals Co., LTDFullført
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Aktiv, ikke rekrutterende
-
Arcturus Therapeutics, Inc.Avsluttet
-
University Hospital Inselspital, BerneUniversity of Bern; Lucerne University of Applied Sciences and ArtsFullført