Próba obiektywnych kryteriów wydajności z jednym ramieniem dla wewnątrzczaszkowego cewnika do aspiracji skrzepliny

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥18 lat;
• Wyjściowy wynik NIHSS ≥6;
• Pacjent ma ostrą niedrożność zlokalizowaną w tętnicy kręgowej (VA) / tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) / odcinku M1 lub M2 tętnicy środkowej mózgu (MCA) / tętnicy podstawnej (BA) zdiagnozowaną przez DSA;
• Oczekuje się, że nakłucie tętnicy udowej zostanie zakończone w ciągu 24 godzin od wystąpienia;
• wynik mRS ≤ 2;
• Uczestnik lub przedstawiciel prawny jest w stanie zrozumieć cel badania, zgadza się przestrzegać wymagań protokołu i przedstawił pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Przewlekła okluzja w obszarze docelowym;
• Padaczka w czasie udaru;
• Krwawienie z przewodu pokarmowego lub układu moczowego w ciągu ostatnich trzech tygodni;
• Po kontroli leków skurczowe ciśnienie krwi było większe niż 185 mmhg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi było większe niż 110 mmhg;
• międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)>3;
• Przypadkowe stężenie glukozy we krwi < 2,7 mmol/l lub > 22,2 mmol/l;
• Niewydolność serca, płuc, wątroby, nerek lub inne poważne choroby (takie jak guzy mózgu, - zakażenie ogólnoustrojowe, czynne rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy przed włączeniem do badania, ciężka choroba psychiczna w wywiadzie);
• kręta zmiana / ciężkie zwężenie w początkowym odcinku tętnicy szyjnej / rozwarstwienie tętnicy szyjnej / zapalenie tętnicy uznane przez badaczy za nieodpowiednie do zabiegu;
• Ostra niedrożność obustronnych tętnic szyjnych;
• Krwotok śródczaszkowy lub rozległy zawał rozpoznany za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego;
• Historia alergii na leki przeciwpłytkowe, antykoagulanty, środki znieczulające, środki kontrastowe;
• Oczekiwana żywotność <12 miesięcy;
• Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę lub zajść w ciążę w okresie badania;
• Uczestnik brał udział w jakichkolwiek innych badaniach klinicznych leków lub urządzeń medycznych w ciągu 1 miesiąca przed podpisaniem świadomej zgody;
• Inne okoliczności ocenione przez badaczy, które nie nadają się do rejestracji.