Um estudo de critério de desempenho objetivo de braço único para cateter de aspiração de trombo intracraniano

Critério de inclusão:

• Idade ≥18 anos;
• Pontuação basal do NIHSS ≥6;
• O indivíduo tem oclusão aguda localizada na artéria vertebral (VA) / artéria carótida interna (ICA) / segmento M1 ou M2 da artéria cerebral média (MCA) / artéria basilar (BA) diagnosticada por DSA;
• Espera-se que a punção da artéria femoral seja concluída dentro de 24 horas após o início;
• pontuação mRS≤ 2;
• O sujeito ou representante legal é capaz de entender o objetivo do estudo, concorda em cumprir os requisitos do protocolo e forneceu consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• Oclusão crônica na área alvo;
• Epilepsia no momento do AVC;
• Sangramento do sistema gastrointestinal ou urinário nas últimas três semanas;
• Após o controle medicamentoso, a pressão arterial sistólica foi maior que 185mmhg e/ou a pressão arterial diastólica foi maior que 110mmhg;
• Razão Normalizada Internacional (INR)>3;
• Glicemia aleatória < 2,7mmol/L ou > 22,2mmol/L;
• Coração, pulmão, fígado, insuficiência renal ou outras doenças graves (como tumores cerebrais, - infecção sistêmica, coagulação intravascular disseminada ativa, infarto do miocárdio dentro de 12 meses antes da inscrição, histórico de doença mental grave);
• Lesão tortuosa / estenose grave no segmento inicial da artéria carótida / Dissecção carotídea / Arterite julgada por pesquisadores que não é adequada para o procedimento;
• Oclusão aguda das artérias carótidas bilaterais;
• Hemorragia intracraniana ou infarto maciço diagnosticado por TC ou RM;
• História de alergia a drogas antiplaquetárias, anticoagulantes, anestésicos, agentes de contraste;
• Expectativa de vida <12 meses;
• Indivíduos do sexo feminino que estão grávidas ou planejando engravidar ou amamentar durante o período do estudo;
• O sujeito participou de qualquer outro ensaio clínico de medicamento ou dispositivo médico em 1 mês antes de assinar o consentimento informado;
• Outras circunstâncias julgadas pelos pesquisadores que não são adequadas para inscrição.