- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05176886
Správná poloha hrotu centrálních žilních katétrů
Posouzení správné polohy hrotu centrálních žilních katétrů zaváděných pomocí vzorce pro výšku pacienta
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Centrální žilní katétry se používají pro infuzi tekutin, výživu, krevní transfuzi, hemodynamickou monitoraci jak na jednotce intenzivní péče, tak na operačním sále. Spojení horní duté žíly a pravé síně (SVC-RA) je považováno za optimální polohu hrotu centrálního žilního katétru. Carina odpovídá SVC-RA junkci na rentgenovém snímku hrudníku. Za správnou polohu se považují hroty katétru 1 cm nad a 1 cm pod karinou. Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-70 let. Centrální žilní katétry budou zavedeny přes vnitřní jugulární žílu nebo podklíčkovou žílu pomocí vzorce pro výšku pacienta Seldingerovou technikou. Postprocedurální (do 6 hodin) rentgenový snímek hrudníku bude použit k vyhodnocení správné polohy hrotu z archivačního a komunikačního systému obrázků. Tento vzorec popsal Peres. Pokud je špička katétru pod karinou více než 1 cm, bude katétr zatažen zpět pro přemístění. Pokud je hrot katétru nad karinou více než 1 cm, zavede se další katétr. Vzorec je výška (cm)/10 pro pravou vnitřní jugulární žílu, výška (cm)/10-2 pro pravou podklíčkovou žílu, výška (cm)/10+4 pro levou vnitřní jugulární žílu a výška (cm)/10+2 pro levou podklíčkovou žílu. Zaznamená se počet správné a nesprávné polohy hrotů centrálního žilního katétru.
Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit spolehlivost a účinnost Peresova vzorce pro správnou polohu špičky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Izmir, Krocan
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Centrální žilní katetrizace pacientů ve věku od 18 do 70 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Patologie krční tepny
- Anatomická deformita krku (jizva, mass effect, mnohočetná centrální žilní katetrizace)
- Deformace hrudníku (pectus excavatum, pectus carinatum)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číslo správné polohy hrotu centrálního žilního katétru
Časové okno: Do 6 hodin po zavedení centrálního žilního katétru
|
Špička centrálního žilního katétru by měla být umístěna na horní dutou žílu a spojku pravé síně.
Toto spojení je definováno jako karina v anteroposteriorním rentgenovém zobrazení hrudníku.
Správná poloha hrotu je definována jako 1 cm nad a 1 cm pod karinou. Použije se postprocedurální rentgen hrudníku.
|
Do 6 hodin po zavedení centrálního žilního katétru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Halide H Şahinkaya, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studijní židle: Mine Parlak, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studijní židle: Zeki T Tekgül, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Joshi AM, Bhosale GP, Parikh GP, Shah VR. Optimal positioning of right-sided internal jugular venous catheters: comparison of intra-atrial electrocardiography versus Peres' formula. Indian J Crit Care Med. 2008 Jan;12(1):10-4. doi: 10.4103/0972-5229.40943.
- Kujur R, Rao MS, Mrinal M. How correct is the correct length for central venous catheter insertion. Indian J Crit Care Med. 2009 Jul-Sep;13(3):159-62. doi: 10.4103/0972-5229.58543.
- Salimi F, Imani MR, Ghasemi N, Keshavarzian A, Jazi AH. The mid-sternal length, a practical anatomical landmark for optimal positioning of long-term central venous catheters. J Res Med Sci. 2013 May;18(5):383-6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Catheter
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Centrální žilní katétr
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy
-
University Hospital, Strasbourg, FranceDokončenoImplantace veno-arteriálního nebo veno-venózního ECMOFrancie
-
Seoul National University HospitalAktivní, ne náborDítě | Veno-okluzivní onemocněníKorejská republika
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Emory UniversityJiž není k dispoziciOnemocnění jaterSpojené státy
-
Jazz PharmaceuticalsDokončenoVeno-okluzivní onemocněníSpojené státy, Španělsko, Belgie, Austrálie, Itálie, Izrael, Japonsko, Korejská republika, Francie, Kanada, Spojené království, Německo, Nový Zéland, Krocan
-
Medical University of GdanskBaxter Healthcare CorporationNeznámýHodnocení aktivity anti-Xa faktoru u pacientů léčených kontinuální veno-venózní hemodiafiltrací, kteří dostávají antikoagulační profylaxiPolsko
-
Emory UniversityDokončenoCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | Transplantace kostní dřeněSpojené státy