Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správná poloha hrotu centrálních žilních katétrů

11. května 2023 aktualizováno: Halide Hande Şahinkaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Posouzení správné polohy hrotu centrálních žilních katétrů zaváděných pomocí vzorce pro výšku pacienta

Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-70 let, kteří potřebují centrální žilní katétr. Centrální žilní katétr bude zaveden pomocí vzorce pro výšku pacienta Seldingerovou technikou. Předozadní radiografie hrudníku bude použita k posouzení správné polohy špičky. Katetry, které jsou pod karinou více než 1 cm, budou za účelem přemístění vytaženy zpět. Katetry, které jsou nad karinou více než 1 cm, budou vyměněny za jiný katétr. Výzkumníci se snaží vyhodnotit vzorec pro správné umístění hrotu pro centrální žilní katétry

Přehled studie

Detailní popis

Centrální žilní katétry se používají pro infuzi tekutin, výživu, krevní transfuzi, hemodynamickou monitoraci jak na jednotce intenzivní péče, tak na operačním sále. Spojení horní duté žíly a pravé síně (SVC-RA) je považováno za optimální polohu hrotu centrálního žilního katétru. Carina odpovídá SVC-RA junkci na rentgenovém snímku hrudníku. Za správnou polohu se považují hroty katétru 1 cm nad a 1 cm pod karinou. Do studie budou zařazeni pacienti ve věku 18-70 let. Centrální žilní katétry budou zavedeny přes vnitřní jugulární žílu nebo podklíčkovou žílu pomocí vzorce pro výšku pacienta Seldingerovou technikou. Postprocedurální (do 6 hodin) rentgenový snímek hrudníku bude použit k vyhodnocení správné polohy hrotu z archivačního a komunikačního systému obrázků. Tento vzorec popsal Peres. Pokud je špička katétru pod karinou více než 1 cm, bude katétr zatažen zpět pro přemístění. Pokud je hrot katétru nad karinou více než 1 cm, zavede se další katétr. Vzorec je výška (cm)/10 pro pravou vnitřní jugulární žílu, výška (cm)/10-2 pro pravou podklíčkovou žílu, výška (cm)/10+4 pro levou vnitřní jugulární žílu a výška (cm)/10+2 pro levou podklíčkovou žílu. Zaznamená se počet správné a nesprávné polohy hrotů centrálního žilního katétru.

Cílem vyšetřovatelů je vyhodnotit spolehlivost a účinnost Peresova vzorce pro správnou polohu špičky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Izmir, Krocan
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti na jednotce intenzivní péče a na operačním sále, kteří vyžadují centrální žilní katétr (pravostranný nebo levostranný).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Centrální žilní katetrizace pacientů ve věku od 18 do 70 let

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Patologie krční tepny
  • Anatomická deformita krku (jizva, mass effect, mnohočetná centrální žilní katetrizace)
  • Deformace hrudníku (pectus excavatum, pectus carinatum)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číslo správné polohy hrotu centrálního žilního katétru
Časové okno: Do 6 hodin po zavedení centrálního žilního katétru
Špička centrálního žilního katétru by měla být umístěna na horní dutou žílu a spojku pravé síně. Toto spojení je definováno jako karina v anteroposteriorním rentgenovém zobrazení hrudníku. Správná poloha hrotu je definována jako 1 cm nad a 1 cm pod karinou. Použije se postprocedurální rentgen hrudníku.
Do 6 hodin po zavedení centrálního žilního katétru

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Halide H Şahinkaya, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Mine Parlak, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studijní židle: Zeki T Tekgül, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Catheter

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální žilní katétr

3
Předplatit