- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05176886
Korrekte Spitzenposition zentralvenöser Katheter
Beurteilung der korrekten Spitzenposition zentralvenöser Katheter, eingeführt anhand der Formel für die Körpergröße des Patienten
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Zentralvenöse Katheter werden zur Flüssigkeitsinfusion, Ernährung, Bluttransfusion und hämodynamischen Überwachung sowohl auf der Intensivstation als auch im Operationssaal verwendet. Die Verbindung zwischen oberer Hohlvene und rechtem Vorhof (SVC-RA) gilt als optimale Position für die Spitze des zentralvenösen Katheters. Carina entspricht dem SVC-RA-Übergang im Röntgenbild des Brustkorbs. Als korrekte Position gelten Katheterspitzen 1 cm oberhalb und 1 cm unterhalb der Carina. In die Studie werden Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren aufgenommen. Zentralvenöse Katheter werden über die Vena jugularis interna oder die Vena subclavia unter Verwendung der Körpergrößenformel des Patienten nach Seldinger-Technik eingeführt. Nach dem Eingriff (innerhalb von 6 Stunden) wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs verwendet, um die korrekte Position der Spitze anhand des Bildarchivierungs- und Kommunikationssystems zu ermitteln. Diese Formel wurde von Peres beschrieben. Befindet sich die Katheterspitze mehr als 1 cm unterhalb der Carina, wird sie zur Neupositionierung zurückgezogen. Befindet sich die Katheterspitze mehr als 1 cm über der Carina, wird ein weiterer Katheter eingeführt. Die Formel lautet Höhe (cm)/10 für die rechte Vena jugularis interna, Höhe (cm)/10-2 für die rechte Vena subclavia, Höhe (cm)/10+4 für die linke Vena jugularis interna und Höhe (cm)/10+2 für die linke Vena subclavia. Die Anzahl der korrekten und falschen Positionen der zentralvenösen Katheterspitzen wird notiert.
Ziel der Forscher ist es, die Zuverlässigkeit und Effizienz der Peres-Formel für die richtige Spitzenposition zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Izmir, Truthahn
- Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zentralvenöse Katheterisierung von Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Weigerung des Patienten
- Pathologie der Halsschlagader
- Anatomische Deformität des Halses (Narbe, Raumforderung, mehrfache zentralvenöse Katheterisierung)
- Brustdeformitäten (Pectus excavatum, Pectus carinatum)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Nummer der korrekten Position der zentralvenösen Katheterspitze
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden nach Platzierung des Zentralvenenkatheters
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Die Spitze des Zentralvenenkatheters sollte an der Verbindungsstelle der oberen Hohlvene und des rechten Vorhofs platziert werden.
Diese Verbindung wird im anteroposterioren Röntgenbild des Brustkorbs als Carina definiert.
Die korrekte Spitzenposition ist definiert als 1 cm über und 1 cm unter der Carina. Es wird eine postprozedurale Röntgenaufnahme des Brustkorbs verwendet.
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Innerhalb von 6 Stunden nach Platzierung des Zentralvenenkatheters
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Halide H Şahinkaya, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Mine Parlak, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
- Studienstuhl: Zeki T Tekgül, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Joshi AM, Bhosale GP, Parikh GP, Shah VR. Optimal positioning of right-sided internal jugular venous catheters: comparison of intra-atrial electrocardiography versus Peres' formula. Indian J Crit Care Med. 2008 Jan;12(1):10-4. doi: 10.4103/0972-5229.40943.
- Kujur R, Rao MS, Mrinal M. How correct is the correct length for central venous catheter insertion. Indian J Crit Care Med. 2009 Jul-Sep;13(3):159-62. doi: 10.4103/0972-5229.58543.
- Salimi F, Imani MR, Ghasemi N, Keshavarzian A, Jazi AH. The mid-sternal length, a practical anatomical landmark for optimal positioning of long-term central venous catheters. J Res Med Sci. 2013 May;18(5):383-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Catheter
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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