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Korrekte Spitzenposition zentralvenöser Katheter

11. Mai 2023 aktualisiert von: Halide Hande Şahinkaya, Bozyaka Training and Research Hospital

Beurteilung der korrekten Spitzenposition zentralvenöser Katheter, eingeführt anhand der Formel für die Körpergröße des Patienten

Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren, die einen zentralen Venenkatheter benötigen, werden in die Studie aufgenommen. Der Zentralvenenkatheter wird nach der Größenformel des Patienten nach der Seldinger-Technik eingeführt. Zur Beurteilung der korrekten Position der Spitze wird eine anterioposteriore Röntgenaufnahme des Brustkorbs verwendet. Katheter, die mehr als 1 cm unterhalb der Carina liegen, werden zur Neupositionierung zurückgezogen. Katheter, die mehr als 1 cm über der Carina liegen, werden durch einen anderen Katheter ersetzt. Ziel der Forscher ist es, die Formel für die korrekte Spitzenpositionierung bei Zentralvenenkathetern zu evaluieren

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zentralvenöse Katheter werden zur Flüssigkeitsinfusion, Ernährung, Bluttransfusion und hämodynamischen Überwachung sowohl auf der Intensivstation als auch im Operationssaal verwendet. Die Verbindung zwischen oberer Hohlvene und rechtem Vorhof (SVC-RA) gilt als optimale Position für die Spitze des zentralvenösen Katheters. Carina entspricht dem SVC-RA-Übergang im Röntgenbild des Brustkorbs. Als korrekte Position gelten Katheterspitzen 1 cm oberhalb und 1 cm unterhalb der Carina. In die Studie werden Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren aufgenommen. Zentralvenöse Katheter werden über die Vena jugularis interna oder die Vena subclavia unter Verwendung der Körpergrößenformel des Patienten nach Seldinger-Technik eingeführt. Nach dem Eingriff (innerhalb von 6 Stunden) wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs verwendet, um die korrekte Position der Spitze anhand des Bildarchivierungs- und Kommunikationssystems zu ermitteln. Diese Formel wurde von Peres beschrieben. Befindet sich die Katheterspitze mehr als 1 cm unterhalb der Carina, wird sie zur Neupositionierung zurückgezogen. Befindet sich die Katheterspitze mehr als 1 cm über der Carina, wird ein weiterer Katheter eingeführt. Die Formel lautet Höhe (cm)/10 für die rechte Vena jugularis interna, Höhe (cm)/10-2 für die rechte Vena subclavia, Höhe (cm)/10+4 für die linke Vena jugularis interna und Höhe (cm)/10+2 für die linke Vena subclavia. Die Anzahl der korrekten und falschen Positionen der zentralvenösen Katheterspitzen wird notiert.

Ziel der Forscher ist es, die Zuverlässigkeit und Effizienz der Peres-Formel für die richtige Spitzenposition zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Truthahn
        • Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten auf der Intensivstation und im Operationssaal, die einen zentralen Venenkatheter (rechts oder links) benötigen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zentralvenöse Katheterisierung von Patienten im Alter zwischen 18 und 70 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten
  • Pathologie der Halsschlagader
  • Anatomische Deformität des Halses (Narbe, Raumforderung, mehrfache zentralvenöse Katheterisierung)
  • Brustdeformitäten (Pectus excavatum, Pectus carinatum)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nummer der korrekten Position der zentralvenösen Katheterspitze
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Stunden nach Platzierung des Zentralvenenkatheters
Die Spitze des Zentralvenenkatheters sollte an der Verbindungsstelle der oberen Hohlvene und des rechten Vorhofs platziert werden. Diese Verbindung wird im anteroposterioren Röntgenbild des Brustkorbs als Carina definiert. Die korrekte Spitzenposition ist definiert als 1 cm über und 1 cm unter der Carina. Es wird eine postprozedurale Röntgenaufnahme des Brustkorbs verwendet.
Innerhalb von 6 Stunden nach Platzierung des Zentralvenenkatheters

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Halide H Şahinkaya, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Mine Parlak, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital
  • Studienstuhl: Zeki T Tekgül, MD, Izmir Bozyaka Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Catheter

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zentralvenöser Katheter

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