- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05207566
Spolehlivost a platnost urdské verze dotazníku syndromu bostonského karpálního tunelu
4. července 2022 aktualizováno: Riphah International University
Psychometrické vlastnosti urdské verze bostonského dotazníku o syndromu karpálního tunelu : studie spolehlivosti a platnosti
Přeložte a kulturně přizpůsobte Bostonský dotazník o syndromu karpálního tunelu do urdštiny a zjistěte jeho spolehlivost a platnost u pákistánských pacientů se syndromem karpálního tunelu. Zkontrolovat jeho korelaci s dotazníkem o postižení paže, ramene a ruky a vizuální analogovou škálou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Původní verze Boston Carpal Tunnel Syndrome Questionnaire bude přeložena do urdštiny.
Mezi idiopatickým syndromem karpálního tunelu bude do studie zahrnuto 110 pacientů pomocí náhodného odběru vzorků.
Výběr pacientů bude proveden podle kritérií.
Dotazník syndromu bostonského karpálního tunelu bude korelován s dotazníkem pro postižení paže, ramene a ruky a vizuální analogovou škálou a tyto dotazníky budou poskytnuty třikrát jedinému pacientovi k posouzení.
Za prvé, budou poskytnuty před léčbou a za druhé těsně po léčbě.
Za třetí, budou podávány po sedmi dnech léčby.
Ke stanovení spolehlivosti bude použita vnitřní konzistence a reprodukovatelnost.
Dotazník syndromu bostonského karpálního tunelu bude korelován s dotazníkem pro postižení paže, ramene a ruky a vizuální analogovou škálou pro posouzení validity.
Od každého pacienta bude získán informovaný souhlas.
Pro analýzu dat bude použit Statistical Package of Social Sciences software, verze 24.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
110
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pákistán, 38000
- Ripah International University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie byla zahrnuta pákistánská populace s CTS.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 let nebo vyšší.
- Absence jakékoli kognitivní poruchy.
- Pacienti s pozitivním Tinelovým a Phalenovým testem.
Kritéria vyloučení:
Přítomnost některé z následujících podmínek.
- Diabetes
- Polyneuropatie
- Hypotyreóza
- Revmatoidní artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu
Časové okno: 1. den
|
Dotazník syndromu Bostonského karpálního tunelu se skládá ze 2 subškál, tj.: závažnost symptomů a funkční stav. První z nich obsahuje 11 položek pro hodnocení několika symptomů, zatímco později obsahuje 8 položek denních funkčních aktivit.
Každá položka se skládá z 5 bodů, přičemž 1 znamená žádné potíže, zatímco 5 znamená závažné příznaky.
Bostonský dotazník syndromu karpálního tunelu je krátký dotazník a je vyplněn do deseti minut
|
1. den
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky
Časové okno: 1. den
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky byl vyvinut pro použití při problémech, jako je muskuloskeletální problém horních končetin.
Byl přeložen do různých jazyků.
Skládá se z 30 položek sloužících k posouzení fyzických a psychosociálních aspektů.
Každá položka se skládá z 5 bodů, přičemž 1 znamená žádnou obtížnost, zatímco 5 znamená neschopnost
|
1. den
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1. den
|
VAS se používá k hodnocení bolesti a skládá se ze stupnice s 0 až 10 hodnotami (0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nesnesitelnou bolest).
|
1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. února 2022
Dokončení studie (Aktuální)
28. února 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
26. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/FSD/0292
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Massachusetts General HospitalUniversity of California, San DiegoZatím nenabírámeAuto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentaceSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno
-
Riphah International UniversityDokončenoSyndrom krkuPákistán
-
University Hospital, Strasbourg, FranceZatím nenabírámeSyndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptaceFrancie
-
Mahidol UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, ramenoIndonésie
-
University of ManitobaUkončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndromKanada
-
Hospices Civils de LyonDokončenoSyndrom toxického šokuFrancie
-
Riphah International UniversityNáborSyndrom horního křížePákistán