- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05207566
Zuverlässigkeit und Gültigkeit der Urdu-Version des Fragebogens zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
4. Juli 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Psychometrische Eigenschaften der Urdu-Version des Fragebogens zum Boston-Karpaltunnelsyndrom: Eine Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie
Übersetzen und kulturell anpassen Sie den Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom in die Urdu-Sprache und finden Sie seine Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei Patienten mit pakistanischem Karpaltunnelsyndrom, um seine Korrelation mit dem Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand und der visuellen Analogskala zu überprüfen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Originalversion des Fragebogens zum Boston-Karpaltunnelsyndrom wird ins Urdu übersetzt.
Unter dem idiopathischen Karpaltunnelsyndrom werden 110 Patienten per Convenience-Sampling in die Studie einbezogen.
Die Auswahl der Patienten erfolgt nach den Kriterien.
Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom wird mit dem Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand und der visuellen Analogskala korreliert. Diese Fragebögen werden einem einzelnen Patienten dreimal zur Beurteilung vorgelegt.
Erstens werden sie vor der Behandlung und zweitens unmittelbar nach der Behandlung bereitgestellt.
Drittens werden sie nach sieben Behandlungstagen verabreicht.
Zur Bestimmung der Zuverlässigkeit werden interne Konsistenz und Reproduzierbarkeit herangezogen.
Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom wird mit dem Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand und der visuellen Analogskala korreliert, um die Gültigkeit zu beurteilen.
Von jedem Patienten wird eine Einverständniserklärung eingeholt.
Für die Datenanalyse wird die Software „Statistical Package of Social Sciences“, Version 24, verwendet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Faisalabad, Punjab, Pakistan, 38000
- Ripah International University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie wurde die pakistanische Bevölkerung mit CTS einbezogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter mindestens 18 Jahre.
- Keine kognitive Beeinträchtigung.
- Patienten mit positivem Tinel- und Phalen-Test.
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer der folgenden Bedingungen.
- Diabetes
- Polyneuropathie
- Hypothyreose
- Rheumatoide Arthritis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom besteht aus zwei Unterskalen, nämlich: Schwere der Symptome und Funktionsstatus. Erstere enthält 11 Elemente zur Beurteilung mehrerer Symptome, während letztere 8 Elemente täglicher funktioneller Aktivitäten enthält.
Jeder Punkt besteht aus 5 Punkten, wobei 1 keine Schwierigkeit bedeutet und 5 schwere Symptome bedeutet.
Der Fragebogen zum Boston-Karpaltunnelsyndrom ist ein kurzer Fragebogen, der innerhalb von zehn Minuten ausgefüllt werden kann
|
1. Tag
|
Fragebogen zu Behinderungen des Arms, der Schulter und der Hand
Zeitfenster: 1. Tag
|
Der Fragebogen „Behinderungen von Arm, Schulter und Hand“ wurde für den Einsatz bei Problemen wie dem Bewegungsapparat der oberen Gliedmaßen entwickelt.
Es wurde in verschiedene Sprachen übersetzt.
Es besteht aus 30 Items zur Beurteilung körperlicher und psychosozialer Aspekte.
Jeder Punkt besteht aus 5 Punkten, wobei 1 „keine Schwierigkeit“ bedeutet und 5 „nicht möglich“ bedeutet
|
1. Tag
|
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1. Tag
|
VAS wird zur Beurteilung von Schmerzen verwendet und besteht aus einer Skala mit 0 bis 10 Messwerten (0 bedeutet kein Schmerz und 10 bedeutet unerträglicher Schmerz).
|
1. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Februar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Wunden und Verletzungen
- Erkrankung
- Neuromuskuläre Erkrankungen
- Mononeuropathien
- Erkrankungen des peripheren Nervensystems
- Mediane Neuropathie
- Nervenkompressionssyndrome
- Kumulative Traumastörungen
- Verstauchungen und Zerrungen
- Syndrom
- Karpaltunnelsyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/FSD/0292
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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