Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání intraoperační intravenózní infuze lidokainu a bloku transversus abdominis roviny (TAP) pro pooperační analgezii po laproskopické cholecystektomii

25. června 2024 aktualizováno: Haris Sheikh, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Tato studie je zaměřena na stanovení pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii rozdělením pacientů do tří různých skupin. Skupina A bude dostávat lidokain 2 mg/kg bolus při indukci následovaný infuzí 1,5 mg/kg/h. Skupina B dostane bilaterální subkostální TAP blok s 0,375 % 20 ml ropivicainu na každé straně. Skupina C nebude dostávat žádný další režim bolesti kromě rutinních intraoperačních analgetik. Skóre bolesti bude hodnoceno po operaci po dobu 24 hodin v pravidelných intervalech pomocí vizuálního analogového skóre.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pákistán, 74450
        • Aga Khan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věková skupina (18–65)
  • Podstoupení elektivní laproskopické cholecystektomie
  • Stav ASA I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Účast v jakékoli jiné zkoušce
  • Známá přecitlivělost na studované léky
  • Chronický užívaný opioid
  • Záchvatová porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Lidokainová skupina
Po úvodu do anestezie bude podán bolus 2 mg/kg intravenózně lidokainu následovaný infuzí lidokainu rychlostí 1,5 mg/kg/hodinu, která bude ukončena na konci operace.
Lék: Lidokain IV
Bude podán bolus a infuze lidokainu
Experimentální: Skupina TAP
Po ukončení výkonu a před extubací provede primář anesteziolog bilaterální ultrazvukem naváděnou blokádu subcoastal transversus abdominis roviny (TAP). Po provedení aseptických opatření s pacientem v poloze na zádech bude vysokofrekvenční (6-13 MHz) lineární ultrazvuková sonda umístěna šikmo těsně pod žeberní okraj přes přední břišní stěnu. Pomocí jehly 21G nebo 22G, 100 mm, bude oboustranně injikováno 20 ml 0,375% ropivakainu mezi přímé pouzdro a fascii m. transversus abdominis.
Lék: Ropivakain
Těmto pacientům bude podána bilaterální TAP blokáda
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Této skupině nebude poskytnut žádný další zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Při příjezdu do PACU (0 hodin)
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí vizuálního analogového bodovacího systému (0: žádná bolest a 10: nejhorší představitelná bolest)
Při příjezdu do PACU (0 hodin)
Skóre bolesti
Časové okno: Ve 2 hodiny
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí vizuálního analogového bodovacího systému (0: žádná bolest a 10: nejhorší představitelná bolest)
Ve 2 hodiny
Skóre bolesti
Časové okno: Ve 4 hodiny
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí vizuálního analogového bodovacího systému (0: žádná bolest a 10: nejhorší představitelná bolest)
Ve 4 hodiny
Skóre bolesti
Časové okno: V 6 hodin
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí vizuálního analogového bodovacího systému (0: žádná bolest a 10: nejhorší představitelná bolest)
V 6 hodin
Skóre bolesti
Časové okno: Ve 12 hodin
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí vizuálního analogového bodovacího systému (0: žádná bolest a 10: nejhorší představitelná bolest)
Ve 12 hodin
Skóre bolesti
Časové okno: Ve 24 hodin
Skóre bolesti bude hodnoceno pomocí vizuálního analogového bodovacího systému (0: žádná bolest a 10: nejhorší představitelná bolest)
Ve 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační nevolnost a zvracení
Časové okno: Při příjezdu ve 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin
Skóre nevolnosti a zvracení by bylo hodnoceno pomocí Bellville skórovacího systému (0: žádná nevolnost nebo zvracení, 1: nevolnost, 2: nevolnost a říhání, 3: zvracení)
Při příjezdu ve 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 12 hodin a 24 hodin
Spokojenost pacienta
Časové okno: Po 24 hodinách nebo vybití
Spokojenost pacientů bude hodnocena na Likertově škále (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, zcela souhlasím)
Po 24 hodinách nebo vybití

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haris Sheikh, MBBS, Aga Khan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

17. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

17. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

9. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5515

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Lidokain IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit