Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie śródoperacyjnego dożylnego wlewu lidokainy i blokady w płaszczyźnie poprzecznej brzucha (TAP) w celu pooperacyjnego znieczulenia po cholecystektomii laparoskopowej

9 lutego 2022 zaktualizowane przez: Haris Sheikh, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Celem pracy jest określenie bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej poprzez podzielenie chorych na trzy różne grupy. Grupa A otrzyma bolus lidokainy 2 mg/kg podczas indukcji, a następnie infuzję 1,5 mg/kg/godz. Grupa B otrzyma obustronną blokadę TAP podżebrową z 0,375% 20 ml Ropivicaine po każdej stronie. Grupa C nie otrzyma żadnego dodatkowego reżimu przeciwbólowego poza rutynowymi śródoperacyjnymi lekami przeciwbólowymi. Ocena bólu będzie oceniana po operacji przez 24 godziny w regularnych odstępach czasu za pomocą wizualnej oceny analogowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74450
        • Rekrutacyjny
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Grupa wiekowa (18-65)
  • W trakcie planowej cholecystektomii laparoskopowej
  • Status ASA I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Udział w jakimkolwiek innym badaniu
  • Znana nadwrażliwość na badane leki
  • Przewlekle stosowany opioid
  • Zaburzenie napadowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa lidokainowa
Po indukcji znieczulenia podany zostanie dożylny bolus 2 mg/kg lidokainy, a następnie wlew lidokainy z szybkością 1,5 mg/kg/godz., który zostanie zatrzymany po zakończeniu zabiegu.
Lek: Lidokaina IV
Zostanie podany bolus i wlew lidokainy
Eksperymentalny: Grupa TAP
Po zakończeniu zabiegu, a przed ekstubacją, anestezjolog pierwszego kontaktu wykona obustronną blokadę podbrzeżną płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAP) pod kontrolą USG. Po zastosowaniu środków aseptycznych, u pacjenta leżącego na plecach, liniową sondę ultrasonograficzną o wysokiej częstotliwości (6-13 MHz) umieszcza się skośnie tuż poniżej brzegu żebrowego nad przednią ścianą jamy brzusznej. Za pomocą igły 21G lub 22G, 100 mm, wstrzykuje się obustronnie 20 ml 0,375% ropiwakainy pomiędzy pochewkę mięśnia prostego brzucha a powięź mięśnia poprzecznego brzucha.
Lek: Ropiwakaina
U tych pacjentów zostanie zastosowana obustronna blokada TAP
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Tej grupie nie zostanie udzielona żadna dodatkowa interwencja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Po przybyciu do PACU (0 godz.)
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnego analogowego systemu punktacji (0: brak bólu i 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
Po przybyciu do PACU (0 godz.)
Ocena bólu
Ramy czasowe: O 2 godzinach
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnego analogowego systemu punktacji (0: brak bólu i 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
O 2 godzinach
Ocena bólu
Ramy czasowe: O 4 godzinach
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnego analogowego systemu punktacji (0: brak bólu i 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
O 4 godzinach
Ocena bólu
Ramy czasowe: O godzinie 6
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnego analogowego systemu punktacji (0: brak bólu i 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
O godzinie 6
Ocena bólu
Ramy czasowe: O godzinie 12
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnego analogowego systemu punktacji (0: brak bólu i 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
O godzinie 12
Ocena bólu
Ramy czasowe: O godzinie 24
Ocena bólu zostanie oceniona za pomocą wizualnego analogowego systemu punktacji (0: brak bólu i 10: najgorszy możliwy do wyobrażenia ból)
O godzinie 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nudności i wymioty pooperacyjne
Ramy czasowe: W dniu przyjazdu, po 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Ocena nudności i wymiotów byłaby oceniana przy użyciu systemu punktacji Bellville'a (0: brak nudności lub wymiotów, 1: nudności, 2: nudności i odbijanie, 3: wymioty)
W dniu przyjazdu, po 2 godzinach, 4 godzinach, 6 godzinach, 12 godzinach i 24 godzinach
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Po 24 godzinach lub wypisie
Zadowolenie pacjenta zostanie ocenione na skali Likerta (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralnie, zgadzam się, całkowicie się zgadzam)
Po 24 godzinach lub wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Śledczy

  • Główny śledczy: Haris Sheikh, MBBS, Aga Khan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

17 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

17 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5515

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Lidokaina IV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj