Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av intraoperativ intravenös lidokaininfusion och Transversus Abdominis Plane (TAP) block för postoperativ analgesi efter laproskopisk kolecystektomi

9 februari 2022 uppdaterad av: Haris Sheikh, Aga Khan University Hospital, Pakistan
Denna studie syftar till att fastställa postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi genom att dela in patienter i tre olika grupper. Grupp A kommer att få lidokain 2 mg/kg bolus vid induktion följt av 1,5 mg/kg/timme infusion. Grupp B kommer att få bilateralt subkostalt TAP-block med 0,375 % 20 ml Ropivicaine på varje sida. Grupp C kommer inte att få någon ytterligare smärtbehandling förutom de rutinmässiga intraoperativa analgetika. Smärtpoäng kommer att bedömas postoperativt under 24 timmar med regelbundna intervall med hjälp av visuell analog poäng.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 74450
        • Rekrytering
        • Aga Khan University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersgrupp (18-65)
  • Genomgår elektiv laproskopisk kolecystektomi
  • ASA status I eller II

Exklusions kriterier:

  • Deltagande i någon annan rättegång
  • Känd överkänslighet mot studiemediciner
  • Kronisk opioid används
  • Anfallsåkomma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Lidokaingruppen
Efter induktion av anestesi kommer en bolus på 2 mg/kg intravenöst lidokain att ges följt av lidokaininfusion med en hastighet av 1,5 mg/kg/timme som stoppas i slutet av operationen.
Läkemedel: Lidokain IV
Bolus och infusion av lidokain kommer att administreras
Experimentell: TAP-grupp
Efter avslutad procedur och före extubation kommer bilateralt ultraljudsstyrt subcoastal transversus abdominis plane (TAP) block att utföras av den primära narkosläkaren. Efter att ha vidtagit aseptiska åtgärder, med patienten i ryggläge, kommer en högfrekvent (6-13 MHz) linjär ultraljudssond att placeras snett strax under kustmarginalen över den främre bukväggen. Med hjälp av en 21G eller 22G, 100 mm nål, kommer 20 ml 0,375% Ropivacain att injiceras mellan rektushöljet och fascia av transversus abdominis-muskeln, bilateralt.
Läkemedel: Ropivakain
Bilateralt TAP-block kommer att ges till dessa patienter
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ytterligare intervention kommer att ges till denna grupp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtpoäng
Tidsram: Vid ankomst till PACU (0 timmar)
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av visuellt analogt poängsystem (0: Ingen smärta och 10: Värsta tänkbara smärta)
Vid ankomst till PACU (0 timmar)
Smärtpoäng
Tidsram: Vid 2 timmar
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av visuellt analogt poängsystem (0: Ingen smärta och 10: Värsta tänkbara smärta)
Vid 2 timmar
Smärtpoäng
Tidsram: Vid 4 timmar
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av visuellt analogt poängsystem (0: Ingen smärta och 10: Värsta tänkbara smärta)
Vid 4 timmar
Smärtpoäng
Tidsram: Vid 6 timmar
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av visuellt analogt poängsystem (0: Ingen smärta och 10: Värsta tänkbara smärta)
Vid 6 timmar
Smärtpoäng
Tidsram: Vid 12 timmar
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av visuellt analogt poängsystem (0: Ingen smärta och 10: Värsta tänkbara smärta)
Vid 12 timmar
Smärtpoäng
Tidsram: Vid 24 timmar
Smärtpoäng kommer att bedömas med hjälp av visuellt analogt poängsystem (0: Ingen smärta och 10: Värsta tänkbara smärta)
Vid 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ illamående och kräkningar
Tidsram: Vid ankomst, vid 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar
Poäng för illamående och kräkningar skulle bedömas med Bellvilles poängsystem (0: Inget illamående eller kräkningar, 1: illamående, 2: illamående och rapningar, 3: kräkningar)
Vid ankomst, vid 2 timmar, 4 timmar, 6 timmar, 12 timmar och 24 timmar
Patientnöjdhet
Tidsram: Vid 24 timmar eller urladdning
Patientnöjdheten kommer att bedömas på Likert-skalan (Håller inte med, Håller inte med, Neutral, Håller med, Håller helt med)
Vid 24 timmar eller urladdning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aga Khan University Hospital, Pakistan

Utredare

  • Huvudutredare: Haris Sheikh, MBBS, Aga Khan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 januari 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

17 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

17 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2022

Första postat (Faktisk)

9 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5515

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Lidokain IV

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera