このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後鎮痛に対する術中のリドカイン静注と腹横筋（TAP）ブロックの比較

2022年2月9日 更新者：Haris Sheikh、Aga Khan University Hospital, Pakistan
この研究は、患者を 3 つの異なるグループに分けて、腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛を測定することを目的としています。 グループ A には、導入時にリドカイン 2mg/kg ボーラスを投与し、その後 1.5mg/kg/hr を注入します。 グループBは、両側に0.375% 20mlのロピビカインを用いた両側肋骨下TAPブロックを受ける。 グループ C は、ルーチンの術中鎮痛以外に追加の疼痛管理は受けません。 痛みのスコアは、視覚的なアナログスコアを使用して術後 24 時間定期的に評価されます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • パキスタン
    • Sind
      • Karachi、Sind、パキスタン、74450
        • 募集
        • Aga Khan University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢層 (18 ～ 65 歳)
  • 待機的腹腔鏡下胆嚢摘出術を受けている
  • ASA ステータス I または II

除外基準:

  • その他の治験への参加
  • 薬物研究に対する既知の過敏症
  • 慢性オピオイドの使用
  • 発作性障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：リドカイングループ
麻酔導入後、2mg/kgの静脈内リドカインをボーラス投与し、続いて1.5mg/kg/時間の速度でリドカインを注入し、手術の終了時に停止する。
薬：リドカイン IV
リドカインのボーラス投与と点滴が行われます
実験的：タップグループ
処置の完了後、抜管前に、両側の超音波ガイド下沿岸下腹横面（TAP）ブロックが主麻酔医によって実行されます。 無菌処置を行った後、患者を仰臥位にし、高周波（6～13 MHz）線形超音波プローブを前腹壁上の肋骨縁のすぐ下に斜めに配置します。 21G または 22G、100 mm 針を使用して、20 ml の 0.375% ロピバカインを腹直筋鞘と腹横筋の筋膜の間に両側に注入します。
薬：ロピバカイン
これらの患者には両側TAPブロックが投与されます
介入なし：対照群
このグループには追加の介入は行われません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：PACU到着時（0時間）
痛みのスコアは、視覚的なアナログスコアリングシステムを使用して評価されます（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）。
PACU到着時（0時間）
痛みのスコア
時間枠：2時間後
痛みのスコアは、視覚的なアナログスコアリングシステムを使用して評価されます（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）。
2時間後
痛みのスコア
時間枠：4時間の時点で
痛みのスコアは、視覚的なアナログスコアリングシステムを使用して評価されます（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）。
4時間の時点で
痛みのスコア
時間枠：6時間目
痛みのスコアは、視覚的なアナログスコアリングシステムを使用して評価されます（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）。
6時間目
痛みのスコア
時間枠：12時
痛みのスコアは、視覚的なアナログスコアリングシステムを使用して評価されます（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）。
12時
痛みのスコア
時間枠：24時間時
痛みのスコアは、視覚的なアナログスコアリングシステムを使用して評価されます（0：痛みなし、10：想像できる最悪の痛み）。
24時間時

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の吐き気と嘔吐
時間枠：到着時、2時間後、4時間後、6時間後、12時間後、24時間後
吐き気と嘔吐のスコアは、Bellville スコアリング システムを使用して評価されます (0: 吐き気または嘔吐なし、1: 吐き気、2: 吐き気とげっぷ、3: 嘔吐)。
到着時、2時間後、4時間後、6時間後、12時間後、24時間後
患者の満足度
時間枠：24時間後または退院時
患者の満足度はリッカート尺度 (完全に同意しない、同意しない、どちらでもない、同意する、完全に同意する) で評価されます。
24時間後または退院時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aga Khan University Hospital, Pakistan

捜査官

  • 主任研究者：Haris Sheikh, MBBS、Aga Khan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月17日

一次修了 (予想される)

2023年1月17日

研究の完了 (予想される)

2023年1月17日

試験登録日

最初に提出

2022年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年1月30日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月9日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5515

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

術後の痛みの臨床試験

リドカイン IVの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Hungary

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する