Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a dopad COVID-19 na zdraví matek a kojenců v afrických populacích (MA-CoV)

8. března 2024 aktualizováno: Barcelona Institute for Global Health

Prevalence a dopad infekce SARS-CoV-2 na zdraví matek a kojenců v afrických populacích (MA-CoV)

Přibývá důkazů, že COVID-19 ohrožuje zdraví matek a perinatální období. Těhotné ženy jsou vystaveny vyššímu riziku závažných komplikací (těžký zápal plic, hospitalizace, přijetí na jednotku intenzivní péče, invazivní mechanická ventilace, mimotělní membránová oxygenace) a úmrtí ve srovnání s věkově srovnatelnými netěhotnými ženami. Na druhou stranu stále roste počet potvrzených případů COVID-19 hlášených v subsaharské Africe (SSA), kde je registrována nejvyšší úmrtnost matek na světě. Světová zdravotnická organizace (WHO) odhaduje, že jen tento region představoval v roce 2017 zhruba dvě třetiny (196 000) všech úmrtí matek, což lze mimo jiné vysvětlit nerovností v přístupu ke kvalitním službám prenatální péče (ANC) a nízké počty kvalifikovaných zdravotnických pracovníků v kraji. Šíření SARS-CoV-2 v SSA ohrožuje již tak křehké zdravotnické služby, které postihuje především nejzranitelnější skupiny obyvatelstva, jako jsou těhotné ženy.

Tento projekt si klade za cíl popsat zátěž a účinky infekce SARS-CoV-2 během těhotenství u žen žijících v endemických oblastech malárie a vysokou prevalenci infekce HIV. Těhotné ženy navštěvující kliniky ANC ve vybraných lokalitách z Libreville a Lambaréné (Gabon) a Manhiça (Mozambik) budou zařazeny do kohortové studie s cílem určit frekvenci infekce SARS-CoV-2 a COVID-19 během těhotenství a jeho účinky na matku a matku. novorozenecké zdraví. Účastníci budou testováni na infekci SARS-CoV-2, kdykoli během rutinního sledování ANC a šest týdnů po ukončení těhotenství nahlásí respirační příznaky připomínající COVID-19. Bude stanovena přítomnost protilátek (IgG/IgM) proti SARS CoV-2 ve vzorcích krve. Bude také charakterizován klinický obraz COVID-19 v těhotenství a výskyt infekce během těhotenství a rizikové faktory mateřské a novorozenecké morbidity a mortality spojené s infekcí SARS-CoV-2 a frekvence přenosu z matky na dítě. SARS-CoV-2 bude hodnocen.

Zjištění tohoto projektu přispějí k pochopení dopadu SARS-CoV-2 a COVID-19 mezi těhotnými ženami žijícími v zemích SSA, kde je velmi rozšířená malárie a infekce HIV.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lambaréné, Gabon
        • Centre de Recherches Médicales de Lambaréné (CERMEL)
      • Manhiça, Mosambik
        • Centro de Investigação em Saúde de Manhiça (CISM)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studovanou populací budou těhotné ženy všech gravidit navštěvující kliniky prenatální péče (ANC) na studijních místech v Gabonu a Mosambiku.

Začlenění nezletilých legálně se bude řídit místními národními směrnicemi Gabonu a Mosambiku. Pokud žena nedosáhla zákonného věku, podepíše souhlasný list a zákonný zástupce ženy podepíše informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trvalý pobyt ve studované oblasti
  • Souhlas s porodem v porodnicích v místě studie

Kritéria vyloučení:

  • Plánování vystěhování studijní oblasti v následujících 7 měsících od zápisu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence protilátek (Ig G a/nebo Ig M pozitivní) proti SARS-CoV-2 u těhotných žen při porodu
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt infekce SARS-CoV-2 během těhotenství
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Mateřská a neonatální morbidita v důsledku infekce SARS-CoV-2 během těhotenství
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Mateřská a neonatální úmrtnost v důsledku infekce SARS-CoV-2 během těhotenství
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Prevalence těhotenství a perinatální nepříznivé výsledky
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Míra vertikálního přenosu SARS-CoV-2 z infikovaných matek na jejich potomky během prenatálního a perinatálního období
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Počet buněk CD4
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Virová nálož HIV
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců
Frekvence malárie parazitémie při porodu (ze vzorku matky odebraného při porodu)
Časové okno: 7 měsíců
7 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

5. července 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit