- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05313698
Validity and Reliability of The Turkish Version of The Kidscreen-27
31. května 2022 aktualizováno: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University
Validity and Reliability of The Turkish Version of The Kidscreen-27 Questionnaires in Individuals With Cerebral Palsy
Functional impairment of the upper extremities can impair the health-related quality of life (HRQOL) of persons with Cerebral Palsy CP.
Health-related quality of life (HRQOL) measures several subjective dimensions dealing with the impact of health or illness on physical and psychosocial functioning.
Quality of life (QOL) measures for children and adolescents have been developed in recent years, initially for children with specific chronic conditions, but more recently generic and health-related QOL (HRQOL) measures have been developed .
The early assessments of children's quality of life were mostly disease-specific, and this trend has continued.
Generic HRQOL measurements for children and adolescents can help identify subgroups of children and adolescents who are at risk of developing health problems.
KIDSCREEN-27 is a generic HRQOL measure derived from KIDSCREEN-52.
The KIDSCREEN-27 is a subset of the KIDSCREEN-52 that includes 27 items for assessing HRQOL across five dimensions: Physical Well-Being (5 items) examines a child's or adolescent's level of physical activity, energy, and fitness.
Although the psychometric properties of the Turkish version of the KIDSCREEN forms have been studied previously; however, its psychometric characteristics in children with CP have yet to be determined.
Accordingly, the aim of this study is to provide an overview of the psychometric results of the KIDSCREEN-27 HRQOL questionnaire
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Children with CP generally report a lower QOL than their normally developing peers.
Quality of life (QOL) is now recognized as an important outcome of interventions because it relates to a person's individual cognition or well-being in a range of domains (e.g., physical, social, emotional, spiritual).
Health-related quality of life (HRQOL) is a subdomain of the more global construct of QOL, including domains such as physical, mental, and social well-being Recently, there has been a surge in interest in assessing the quality of life (QOL) of children with cerebral palsy (CP).
QOL instruments are increasingly used to assess the effectiveness of interventions for children with CP.
To assess QOL, there are both generic and condition-specific scales available.
The Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child), the Child Health Questionnaire (CHQ), European generic health related quality of life questionnaire (KIDSCREEN), and the Pediatric Quality of Life Inventory are some of the most used instruments.
Out of these QOL instruments, European generic health related quality of life questionnaire (KIDSCREEN) is a generic QOL questionnaire and KIDSCREEN-27 is a shorter version of the KIDSCREEN-52 questionnaire to evaluate HRQOL outcomes of children and adolescents between the ages of 8-18 years. .
Generic scales are useful for comparing groups since they are designed to be relevant to all subgroups of the population.
Because they do not include domains that are relevant to the sickness or disability, they are less useful for evaluating the effectiveness of an intervention for children with that illness or disability.
Condition-specific scales are useful for detecting changes in QOL for a given condition and are designed to be applicable to a group.
Instruments that are condition-specific can capture the domains of QOL that are significant to children and adolescents with CP.
Although the psychometric properties of KIDSCREEN-27 tests have been extensively studied in healthy children and adolescents, there has been no research to date on the psychometric features of KIDSCREEN-27 instruments in cerebral palsy children and adolescents.
Thus, the aims of this study were to examine and determine the construct-concurrent validity and reliability of the Turkish version of the self and proxy versions of KIDSCREEN-27 questionnaire in individuals with cerebral palsy
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
135
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06100
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Children with all typologies of cerebral palsy and their parents/caregivers
Popis
Inclusion Criteria:
Children with cerebral palsy who have sufficient intellectual level to answer KIDSCREEN-27' items
Exclusion Criteria:
children with severe intellectual disability
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Consistency from baseline in mean scores of KIDSCREEN-27 at week 2
Časové okno: Change from Baseline KIDCREEN-27 mean scores at 2 weeks
|
The KIDSCREEN-27 is a 27-item variation of the KIDSCREEN-52 questionnaire that includes five dimensions of health-related quality of life (HRQOL).
It is a valid and reliable tool for assessing children's and adolescents' HRQOL outcomes
|
Change from Baseline KIDCREEN-27 mean scores at 2 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Mintaze KEREM GUNLE, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
6. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16969557-2167
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS
Klinické studie na No intervention
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy