- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05313698
Validity and Reliability of The Turkish Version of The Kidscreen-27
31 de maio de 2022 atualizado por: Hasan Bingöl, Muş Alparlan University
Validity and Reliability of The Turkish Version of The Kidscreen-27 Questionnaires in Individuals With Cerebral Palsy
Functional impairment of the upper extremities can impair the health-related quality of life (HRQOL) of persons with Cerebral Palsy CP.
Health-related quality of life (HRQOL) measures several subjective dimensions dealing with the impact of health or illness on physical and psychosocial functioning.
Quality of life (QOL) measures for children and adolescents have been developed in recent years, initially for children with specific chronic conditions, but more recently generic and health-related QOL (HRQOL) measures have been developed .
The early assessments of children's quality of life were mostly disease-specific, and this trend has continued.
Generic HRQOL measurements for children and adolescents can help identify subgroups of children and adolescents who are at risk of developing health problems.
KIDSCREEN-27 is a generic HRQOL measure derived from KIDSCREEN-52.
The KIDSCREEN-27 is a subset of the KIDSCREEN-52 that includes 27 items for assessing HRQOL across five dimensions: Physical Well-Being (5 items) examines a child's or adolescent's level of physical activity, energy, and fitness.
Although the psychometric properties of the Turkish version of the KIDSCREEN forms have been studied previously; however, its psychometric characteristics in children with CP have yet to be determined.
Accordingly, the aim of this study is to provide an overview of the psychometric results of the KIDSCREEN-27 HRQOL questionnaire
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Children with CP generally report a lower QOL than their normally developing peers.
Quality of life (QOL) is now recognized as an important outcome of interventions because it relates to a person's individual cognition or well-being in a range of domains (e.g., physical, social, emotional, spiritual).
Health-related quality of life (HRQOL) is a subdomain of the more global construct of QOL, including domains such as physical, mental, and social well-being Recently, there has been a surge in interest in assessing the quality of life (QOL) of children with cerebral palsy (CP).
QOL instruments are increasingly used to assess the effectiveness of interventions for children with CP.
To assess QOL, there are both generic and condition-specific scales available.
The Cerebral Palsy Quality of Life Questionnaire for Children (CP QOL-Child), the Child Health Questionnaire (CHQ), European generic health related quality of life questionnaire (KIDSCREEN), and the Pediatric Quality of Life Inventory are some of the most used instruments.
Out of these QOL instruments, European generic health related quality of life questionnaire (KIDSCREEN) is a generic QOL questionnaire and KIDSCREEN-27 is a shorter version of the KIDSCREEN-52 questionnaire to evaluate HRQOL outcomes of children and adolescents between the ages of 8-18 years. .
Generic scales are useful for comparing groups since they are designed to be relevant to all subgroups of the population.
Because they do not include domains that are relevant to the sickness or disability, they are less useful for evaluating the effectiveness of an intervention for children with that illness or disability.
Condition-specific scales are useful for detecting changes in QOL for a given condition and are designed to be applicable to a group.
Instruments that are condition-specific can capture the domains of QOL that are significant to children and adolescents with CP.
Although the psychometric properties of KIDSCREEN-27 tests have been extensively studied in healthy children and adolescents, there has been no research to date on the psychometric features of KIDSCREEN-27 instruments in cerebral palsy children and adolescents.
Thus, the aims of this study were to examine and determine the construct-concurrent validity and reliability of the Turkish version of the self and proxy versions of KIDSCREEN-27 questionnaire in individuals with cerebral palsy
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
135
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos a 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Children with all typologies of cerebral palsy and their parents/caregivers
Descrição
Inclusion Criteria:
Children with cerebral palsy who have sufficient intellectual level to answer KIDSCREEN-27' items
Exclusion Criteria:
children with severe intellectual disability
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Consistency from baseline in mean scores of KIDSCREEN-27 at week 2
Prazo: Change from Baseline KIDCREEN-27 mean scores at 2 weeks
|
The KIDSCREEN-27 is a 27-item variation of the KIDSCREEN-52 questionnaire that includes five dimensions of health-related quality of life (HRQOL).
It is a valid and reliable tool for assessing children's and adolescents' HRQOL outcomes
|
Change from Baseline KIDCREEN-27 mean scores at 2 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Mintaze KEREM GUNLE, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 16969557-2167
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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