Studie k hodnocení pembrolizumabu (MK-3475) u účastníků s pokročilou rakovinou jícnu, kteří byli dříve vystaveni léčbě proteinem programované buněčné smrti 1 (PD-1) / Ligandem programované buněčné smrti 1 (PD-L1)
26. dubna 2024 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Fáze 1/2 otevřená studie designu zastřešující platformy zkoumajících látek s pembrolizumabem (MK-3475) u účastníků s pokročilou rakovinou jícnu, kteří byli dříve vystaveni léčbě PD-1/PD-L1 (KEYMAKER-U06): Podstudie 06B
Toto je multicentrická, randomizovaná, otevřená zastřešující studie fáze 1/2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti hodnocených látek s pembrolizumabem, s chemoterapií nebo bez chemoterapie, pro léčbu účastníků s druhořadým (2L) spinocelulárním karcinomem jícnu (ESCC), kteří byli dříve vystaveni léčbě založené na PD-1/PD-L1.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Hlavní screeningový protokol je MK-3475-U06.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
200
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Toll Free Number
- Telefonní číslo: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@merck.com
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59062-000
- Nábor
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 4303)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 55 84 991191032
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 91350-200
- Nábor
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 4301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5551993590437
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 01246-000
- Nábor
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 4300)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 5511993103312
-
-
-
-
Region M. De Santiago
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
- Nábor
- FALP-UIDO ( Site 4400)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 56224457254
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7591047
- Dokončeno
- Clínica las Condes ( Site 4403)
-
-
-
-
-
Milano, Itálie, 20141
- Dokončeno
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Sviluppo di Nuovi Farmaci per Terapie Innovative (
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Itálie, 20133
- Nábor
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 3200)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 390223903835
-
Milano, Lombardia, Itálie, 20132
- Nábor
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 3202)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +393400005069
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japonsko, 464-8681
- Nábor
- Aichi Cancer Center Hospital ( Site 3702)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-52-762-6111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-8577
- Nábor
- National Cancer Center Hospital East ( Site 3701)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
-
-
Saitama
-
Ina-machi, Saitama, Japonsko, 362-0806
- Nábor
- Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3703)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-48-722-1111
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japonsko, 411-8777
- Nábor
- Shizuoka Cancer Center ( Site 3704)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-55-989-5222
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 104-0045
- Nábor
- National Cancer Center Hospital ( Site 3700)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-3-3542-2511
-
-
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 05505
- Nábor
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 3901)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82230107179
-
Seoul, Korejská republika, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3900)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82234106518
-
-
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Nábor
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 3402)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +903123052910
-
Ankara, Krocan, 06800
- Nábor
- Ankara Bilkent City Hospital-Medical Oncology ( Site 3405)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 905555306271
-
Erzurum, Krocan, 25070
- Nábor
- Atatürk Üniversitesi-onkoloji ( Site 3416)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 905072864555
-
Istanbul, Krocan, 34722
- Nábor
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3403)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 00905063509061
-
-
-
-
-
Oslo, Norsko, 0310
- Nábor
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 4501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 4723026600
-
-
-
-
-
Berlin, Německo, 13353
- Nábor
- Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hämatologie Onkologie Tumorimmunologie ( Site 4804)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +4930450657306
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Německo, 60488
- Nábor
- Institut für Klinisch Onkologische Forschung-Klink für Onkologie und Hämatologie ( Site 4801)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 496976014187
-
-
-
-
South West
-
Singapore, South West, Singapur, 119074
- Nábor
- National University Hospital ( Site 3800)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +65 6779 5555
-
-
-
-
-
Taichung, Tchaj-wan, 404332
- Nábor
- China Medical University Hospital ( Site 4007)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +886975680932
-
Taichung, Tchaj-wan, 407
- Nábor
- Taichung Veterans General Hospital-Radiation Oncology ( Site 4008)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 8864235925255613
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 4001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +886972401107
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- Nábor
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 4005)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +8862287121212573
-
Taipei, Tchaj-wan, 100225
- Nábor
- National Taiwan University Hospital ( Site 4000)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +886223123456
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 4006)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +88633281200
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Tchaj-wan, 83301
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 4003)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 886773171233267
-
-
-
-
Krung Thep Maha Nakhon
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thajsko, 10700
- Nábor
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +6624194488
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230036
- Nábor
- Anhui Provincil Hospital South District ( Site 3501)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 13955195511
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100142
- Nábor
- Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 3500)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 010-88121122
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Čína, 453100
- Nábor
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University-Oncology ( Site 3510)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 8613663030446
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Čína, 223300
- Nábor
- First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 3506)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 8613861597105
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
- Nábor
- Shanghai Chest Hospital-Esophageal surgery department ( Site 3513)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +86 21 22200000
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
- Nábor
- Zhejiang Cancer Hospital-Thoracic oncology ( Site 3511)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 86 13858182310
-
-
-
-
Geneve
-
Genève, Geneve, Švýcarsko, 1211
- Nábor
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 4702)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 41223729861
-
-
Grisons
-
Chur, Grisons, Švýcarsko, 7000
- Nábor
- Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 4700)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 41812566884
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Hlavní kritéria pro zařazení a vyloučení zahrnují, ale nejsou omezena na následující:
Kritéria pro zařazení:
- Histologicky nebo cytologicky potvrzená diagnóza metastatického nebo lokálně pokročilého neresekabilního ESCC.
- Zkušený zkoušející zdokumentoval radiografickou nebo klinickou progresi onemocnění na jedné předchozí linii standardní terapie, která zahrnuje platinovou látku a předchozí expozici léčbě založené na anti-PD1/PD-L1.
- Má vyhodnotitelný základní vzorek nádoru (nově získaný nebo archivovaný) pro analýzu.
- Má adekvátně kontrolovaný krevní tlak (BP) s antihypertenzními léky nebo bez nich.
- Účastníci, kteří mají nežádoucí příhody (AE) v důsledku předchozích protinádorových terapií, se musí zotavit na ≤ 1. stupeň nebo výchozí hodnotu. Účastníci s endokrinními AE, kteří jsou adekvátně léčeni hormonální substitucí, nebo účastníci, kteří mají neuropatii ≤ 2. stupně, jsou způsobilí.
Kritéria vyloučení:
- Přímá invaze do sousedních orgánů, jako je aorta nebo průdušnice.
- Zaznamenal úbytek hmotnosti > 10 % během přibližně 2 měsíců před první dávkou studijní terapie.
- V současné době se účastní nebo se účastnil studie zkoumané látky nebo použil zkoušené zařízení během 4 týdnů před první dávkou studijní intervence.
- Diagnóza imunodeficience nebo chronická systémová léčba steroidy nebo jakákoli jiná forma imunosupresivní terapie během 7 dnů před první dávkou studovaného léku.
- Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let, s výjimkou bazaliomu kůže, spinocelulárního karcinomu kůže nebo karcinomu in situ, který prošel potenciálně kurativní terapií.
- Známé aktivní metastázy centrálního nervového systému (CNS) a/nebo karcinomatózní meningitida.
- Aktivní autoimunitní onemocnění, které v posledních 2 letech vyžadovalo systémovou léčbu.
- Infekce virem lidské imunodeficience (HIV) v anamnéze.
- Anamnéza hepatitidy B nebo známé aktivní infekce virem hepatitidy C.
- Historie alogenní transplantace tkáně/pevného orgánu.
- Klinicky významné kardiovaskulární onemocnění během 12 měsíců od první dávky studijní intervence.
- Gastrointestinální (GI) obstrukce, špatný perorální příjem nebo potíže s užíváním perorálních léků.
- Má riziko významného GI krvácení, jako jsou:
- Měl vážnou nehojící se ránu, peptický vřed nebo zlomeninu kosti během 28 dnů před přidělením/randomizací.
- Má významné krvácivé poruchy, vaskulitidu nebo měl významnou krvácivou epizodu z GI traktu během 12 týdnů před přidělením/randomizací.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Paklitaxel nebo irinotekan
Účastníci dostávají paklitaxel 80-100 mg/m^2 intravenózně (IV) ve dnech 1, 8 a 15 každý 28denní cyklus až do progrese onemocnění (PD) nebo přerušení nebo irinotekan 180 mg/m^2 IV v den 1 dne každý 14denní cyklus až do PD nebo vysazení.
|
80-100 mg/m2 IV infuze, podávaná 1., 8. a 15. den každého 28denního cyklu.
180 mg/m2 IV infuze, podávaná 1. den každého 14denního cyklu.
|
|
Experimentální: Pembrolizumab + MK-4830 + paklitaxel nebo irinotekan
Účastníci dostávají pembrolizumab 200 mg IV jednou za 3 týdny (Q3W) po dobu až 35 cyklů (cyklus=21 dní) nebo do PD nebo přerušení + MK-4830 800 mg IV Q3W až 35 infuzí + paklitaxel 80-100 mg/m^ 2 IV ve dnech 1, 8 a 15 každý 28denní cyklus až do PD nebo vysazení nebo irinotekan 180 mg/m^2 180 mg/m^2 v den 1 každý 14denní cyklus až do PD nebo vysazení.
|
80-100 mg/m2 IV infuze, podávaná 1., 8. a 15. den každého 28denního cyklu.
180 mg/m2 IV infuze, podávaná 1. den každého 14denního cyklu.
200 mg IV infuze, podávaná každé 3. čtvrtletí.
Ostatní jména:
800 mg IV infuze, podáno Q3W až 35 infuzí.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Pembrolizumab + MK-4830 + lenvatinib
Účastníci dostávají pembrolizumab 200 mg IV Q3W až 35 cyklů (cyklus=21 dní) do PD nebo vysazení + MK-4830 800 mg IV Q3W až 35 infuzí + lenvatinib 20 mg perorálně každý den až do PD nebo vysazení.
|
200 mg IV infuze, podávaná každé 3. čtvrtletí.
Ostatní jména:
800 mg IV infuze, podáno Q3W až 35 infuzí.
Ostatní jména:
20 mg perorálně každý den.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Sacituzumab tirumotekan
Účastníci dostanou 4 mg/kg sacituzumab tirumotekanu prostřednictvím IV infuze ve dnech 1, 15 a 29 každého 42denního cyklu až do přerušení.
|
Spravováno podle štítku produktu.
Spravováno podle štítku produktu.
Spravováno podle štítku produktu.
Spravováno podle štítku produktu.
4 mg/kg IV infuze ve dnech 1, 15 a 29 každého 42denního cyklu.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zažili toxicitu limitující dávku (DLT) během bezpečnostní úvodní fáze
Časové okno: Přibližně do 3 týdnů
|
DLT je definována jako jakákoli nežádoucí příhoda související s drogou podle Společné terminologie nežádoucích příhod (NCI CTCAE) verze 5.0 Národního institutu pro rakovinu, pozorovaná během období hodnocení DLT, která vede ke změně dané dávky nebo ke zpoždění zahájení další dávky. cyklus.
|
Přibližně do 3 týdnů
|
|
Počet účastníků, u kterých se vyskytly nežádoucí příhody (AE) během bezpečnostní zaváděcí fáze
Časové okno: Přibližně do 3 týdnů
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
|
Přibližně do 3 týdnů
|
|
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE během bezpečnostní úvodní fáze
Časové okno: Přibližně do 3 týdnů
|
AE je definována jako jakákoliv neobvyklá zdravotní událost u účastníka, dočasně spojená s použitím studijní léčby, ať už je či není považována za související se studijní léčbou.
Bude uveden počet účastníků, kteří přeruší studijní léčbu kvůli AE.
|
Přibližně do 3 týdnů
|
|
Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 92 týdnů
|
ORR je definováno jako procento účastníků s kompletní odpovědí (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpovědí (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1).
Bude prezentováno procento účastníků, kteří zažijí CR nebo PR podle hodnocení Blinded Independent Central Review (BICR).
|
Až přibližně 92 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Až přibližně 189 týdnů
|
PFS je definováno jako doba od přidělení k prvnímu dokumentovanému progresivnímu onemocnění (PD) podle RECIST 1.1 nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve.
PD je definováno jako ≥20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení ≥5 mm.
Za PD se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
Bude prezentováno PFS hodnocené BICR.
|
Až přibližně 189 týdnů
|
|
Doba odezvy (DOR)
Časové okno: Až přibližně 189 týdnů
|
Pro účastníky, kteří prokáží potvrzenou úplnou odpověď (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpověď (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) podle RECIST 1.1, je DOR definován jako čas od prvního dokumentovaný důkaz CR nebo PR až do progrese onemocnění (PD) nebo smrti.
Podle RECIST 1.1 je PD definována jako alespoň 20% zvýšení součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního zvýšení o 20 % musí součet vykazovat také absolutní zvýšení nejméně o 5 mm.
Za PD se také považuje výskyt jedné nebo více nových lézí.
Prezentován bude DOR, jak jej posoudil BICR.
|
Až přibližně 189 týdnů
|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Až přibližně 189 týdnů
|
OS je definován jako čas od data přidělení do úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Až přibližně 189 týdnů
|
|
Počet účastníků, u kterých se během fáze účinnosti objevila alespoň jedna nežádoucí příhoda (AE).
Časové okno: Až přibližně 189 týdnů
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s použitím studijní intervence.
|
Až přibližně 189 týdnů
|
|
Počet účastníků, kteří přerušili studijní léčbu kvůli AE během fáze účinnosti
Časové okno: Až přibližně 189 týdnů
|
AE je jakákoli neobvyklá lékařská událost u účastníka klinické studie, dočasně spojená s použitím studijní intervence, ať už je nebo není považována za související s intervencí studie.
AE tedy může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený příznak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptom nebo onemocnění (nové nebo exacerbované) dočasně spojené s použitím studijní intervence.
|
Až přibližně 189 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. května 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
7. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
20. září 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Novotvary hlavy a krku
- Nemoci jícnu
- Novotvary, dlaždicové buňky
- Karcinom, skvamózní buňky
- Novotvary jícnu
- Spinocelulární karcinom jícnu
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory enzymů
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Analgetika, nenarkotika
- Protizánětlivé látky
- Antipyretika
- Antineoplastická činidla
- Imunologické faktory
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory proteinkinázy
- Inhibitory imunitního kontrolního bodu
- Inhibitory topoizomerázy I
- Histaminové látky
- Dexamethason
- Imunoglobuliny
- Pembrolizumab
- Irinotekan
- Acetaminofen
- Lenvatinib
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Antagonisté histaminu H2
Další identifikační čísla studie
- 3475-06B
- 2021-005443-76 (Číslo EudraCT)
- jRCT2031220582 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paklitaxel
-
Fudan UniversityNeznámýMetastatický karcinom pankreatuČína
-
Yuhong LiDokončenoSpinocelulární karcinom jícnuČína