- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05319730
En studie for å evaluere Pembrolizumab (MK-3475) hos deltakere med avansert spiserørskreft som tidligere har vært utsatt for programmert celledød 1 protein (PD-1)/programmert celledødsligand 1 (PD-L1) behandling
26. april 2024 oppdatert av: Merck Sharp & Dohme LLC
En fase 1/2 Open-Label, paraplyplattformdesignstudie av etterforskningsmidler med Pembrolizumab (MK-3475) hos deltakere med avansert spiserørskreft tidligere utsatt for PD-1/PD-L1-behandling (KEYMAKER-U06): Delstudie 06B
Dette er en fase 1/2, multisenter, randomisert, åpen paraplyplattformstudie for å evaluere sikkerheten og effekten av undersøkelsesmidler med pembrolizumab, med eller uten kjemoterapi, for behandling av deltakere med andre linje (2L) esophageal plateepitelkarsinom (ESCC) som tidligere har vært utsatt for PD-1/PD-L1-basert behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedscreeningsprotokollen er MK-3475-U06.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-post: Trialsites@merck.com
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59062-000
- Rekruttering
- Liga Norte Riograndense Contra o Câncer ( Site 4303)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 55 84 991191032
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91350-200
- Rekruttering
- Hospital Nossa Senhora da Conceição ( Site 4301)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +5551993590437
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01246-000
- Rekruttering
- ICESP - INSTITUTO DO CÂNCER DO ESTADO DE SÃO PAULO ( Site 4300)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 5511993103312
-
-
-
-
Region M. De Santiago
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7500921
- Rekruttering
- FALP-UIDO ( Site 4400)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 56224457254
-
Santiago, Region M. De Santiago, Chile, 7591047
- Fullført
- Clínica las Condes ( Site 4403)
-
-
-
-
-
Milano, Italia, 20141
- Fullført
- Istituto Europeo di Oncologia IRCCS-Divisione di Sviluppo di Nuovi Farmaci per Terapie Innovative (
-
-
Lombardia
-
Milan, Lombardia, Italia, 20133
- Rekruttering
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori-Struttura Complessa Oncologia Medica 1 ( Site 3200)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 390223903835
-
Milano, Lombardia, Italia, 20132
- Rekruttering
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 3202)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +393400005069
-
-
-
-
Aichi
-
Nagoya, Aichi, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center Hospital ( Site 3702)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-52-762-6111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-8577
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East ( Site 3701)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-4-7133-1111
-
-
Saitama
-
Ina-machi, Saitama, Japan, 362-0806
- Rekruttering
- Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 3703)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-48-722-1111
-
-
Shizuoka
-
Nagaizumi-cho,Sunto-gun, Shizuoka, Japan, 411-8777
- Rekruttering
- Shizuoka Cancer Center ( Site 3704)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-55-989-5222
-
-
Tokyo
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital ( Site 3700)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-3-3542-2511
-
-
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230036
- Rekruttering
- Anhui Provincil Hospital South District ( Site 3501)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 13955195511
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer hospital-Digestive Oncology ( Site 3500)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 010-88121122
-
-
Henan
-
Xinxiang, Henan, Kina, 453100
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital of Xinxiang Medical University-Oncology ( Site 3510)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 8613663030446
-
-
Jiangsu
-
Huai'an, Jiangsu, Kina, 223300
- Rekruttering
- First Huai'an Hospital Affiliated to Nanjing Medical University ( Site 3506)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 8613861597105
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital-Esophageal surgery department ( Site 3513)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +86 21 22200000
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310022
- Rekruttering
- Zhejiang Cancer Hospital-Thoracic oncology ( Site 3511)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 86 13858182310
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 05505
- Rekruttering
- Asan Medical Center-Department of Oncology ( Site 3901)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82230107179
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center-Division of Hematology/Oncology ( Site 3900)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82234106518
-
-
-
-
-
Oslo, Norge, 0310
- Rekruttering
- Oslo universitetssykehus, Radiumhospitalet ( Site 4501)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 4723026600
-
-
-
-
South West
-
Singapore, South West, Singapore, 119074
- Rekruttering
- National University Hospital ( Site 3800)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +65 6779 5555
-
-
-
-
Geneve
-
Genève, Geneve, Sveits, 1211
- Rekruttering
- Hôpitaux Universitaires de Genève (HUG) ( Site 4702)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 41223729861
-
-
Grisons
-
Chur, Grisons, Sveits, 7000
- Rekruttering
- Kantonsspital Graubünden-Medizin ( Site 4700)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 41812566884
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 404332
- Rekruttering
- China Medical University Hospital ( Site 4007)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886975680932
-
Taichung, Taiwan, 407
- Rekruttering
- Taichung Veterans General Hospital-Radiation Oncology ( Site 4008)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 8864235925255613
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 4001)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886972401107
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Taipei Veterans General Hospital ( Site 4005)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +8862287121212573
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Rekruttering
- National Taiwan University Hospital ( Site 4000)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886223123456
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch ( Site 4006)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +88633281200
-
-
Kaohsiung
-
Kaohsiung Niao Sung Dist, Kaohsiung, Taiwan, 83301
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung ( Site 4003)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 886773171233267
-
-
-
-
Krung Thep Maha Nakhon
-
Bangkok, Krung Thep Maha Nakhon, Thailand, 10700
- Rekruttering
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 4102)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +6624194488
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Rekruttering
- Hacettepe Universite Hastaneleri-oncology hospital ( Site 3402)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +903123052910
-
Ankara, Tyrkia, 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent City Hospital-Medical Oncology ( Site 3405)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 905555306271
-
Erzurum, Tyrkia, 25070
- Rekruttering
- Atatürk Üniversitesi-onkoloji ( Site 3416)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 905072864555
-
Istanbul, Tyrkia, 34722
- Rekruttering
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 3403)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 00905063509061
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Rekruttering
- Charité Campus Virchow-Klinikum-Klinik Hämatologie Onkologie Tumorimmunologie ( Site 4804)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +4930450657306
-
-
Hessen
-
Frankfurt, Hessen, Tyskland, 60488
- Rekruttering
- Institut für Klinisch Onkologische Forschung-Klink für Onkologie und Hämatologie ( Site 4801)
-
Ta kontakt med:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 496976014187
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
De viktigste inkluderings- og eksklusjonskriteriene inkluderer, men er ikke begrenset til, følgende:
Inklusjonskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekreftet diagnose av metastatisk eller lokalt avansert ikke-opererbar ESCC.
- Har erfaren etterforsker dokumentert radiografisk eller klinisk sykdomsprogresjon på én tidligere linje med standardbehandling, som inkluderer et platinamiddel og tidligere eksponering for en anti-PD1/PD-L1-basert behandling.
- Har en evaluerbar baseline tumorprøve (nyinnhentet eller arkivert) for analyse.
- Har tilstrekkelig kontrollert blodtrykk (BP) med eller uten antihypertensive medisiner.
- Deltakere som har uønskede hendelser (AE) på grunn av tidligere kreftbehandlinger, må ha kommet seg til ≤grad 1 eller baseline. Deltakere med endokrin-relaterte bivirkninger som er tilstrekkelig behandlet med hormonerstatning eller deltakere som har ≤grad 2 nevropati er kvalifisert.
Ekskluderingskriterier:
- Direkte invasjon i tilstøtende organer som aorta eller luftrør.
- Har opplevd vekttap >10 % i løpet av ca. 2 måneder før første dose studieterapi.
- Deltar for øyeblikket i eller har deltatt i en studie av et undersøkelsesmiddel eller har brukt en undersøkelsesenhet innen 4 uker før den første dosen med studieintervensjon.
- Diagnose av immunsvikt eller mottar kronisk systemisk steroidbehandling eller annen form for immunsuppressiv terapi innen 7 dager før første dose med studiemedisin.
- Kjent ytterligere malignitet som utvikler seg eller har krevd aktiv behandling i løpet av de siste 3 årene, bortsett fra basalcellekarsinom i huden, plateepitelkarsinom i huden eller karsinom in situ som har gjennomgått potensielt kurativ behandling.
- Kjente aktive sentralnervesystem (CNS) metastaser og/eller karsinomatøs meningitt.
- Aktiv autoimmun sykdom som har krevd systemisk behandling de siste 2 årene.
- Anamnese med infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV).
- Anamnese med hepatitt B eller kjent aktiv hepatitt C-virusinfeksjon.
- Anamnese med allogen vev/fast organtransplantasjon.
- Klinisk signifikant kardiovaskulær sykdom innen 12 måneder fra første dose av studieintervensjon.
- Gastrointestinal (GI) obstruksjon, dårlig oralt inntak eller problemer med å ta orale medisiner.
- Har risiko for betydelig GI-blødning, for eksempel:
- Har hatt et alvorlig ikke-helende sår, magesår eller benbrudd innen 28 dager før tildeling/randomisering.
- Har betydelige blødningsforstyrrelser, vaskulitt, eller har hatt en betydelig blødningsepisode fra GI-kanalen innen 12 uker før tildeling/randomisering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Paklitaksel eller irinotekan
Deltakerne får paklitaksel 80-100 mg/m^2 intravenøst (IV) på dag 1, 8 og 15 hver 28-dagers syklus inntil progressiv sykdom (PD) eller seponering, eller irinotekan 180 mg/m^2 IV på dag 1 av hver 14-dagers syklus frem til PD eller seponering.
|
80-100 mg/m2 IV infusjon, administrert på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.
180 mg/m2 IV infusjon, administrert på dag 1 i hver 14-dagers syklus.
|
Eksperimentell: Pembrolizumab + MK-4830 + paklitaksel eller irinotekan
Deltakerne får pembrolizumab 200 mg IV én gang hver 3. uke (Q3W) i opptil 35 sykluser (syklus=21 dager) eller inntil PD eller seponering + MK-4830 800 mg IV Q3W opptil 35 infusjoner + paklitaksel 80-100 mg/m^ 2 IV på dag 1, 8 og 15 hver 28-dagers syklus frem til PD eller seponering eller irinotekan 180 mg/m^2 180 mg/m^2 på dag 1 hver 14-dagers syklus frem til PD eller seponering.
|
80-100 mg/m2 IV infusjon, administrert på dag 1, 8 og 15 i hver 28-dagers syklus.
180 mg/m2 IV infusjon, administrert på dag 1 i hver 14-dagers syklus.
200 mg IV infusjon, administrert hver Q3W.
Andre navn:
800 mg IV infusjon, administrert Q3W opptil 35 infusjoner.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Pembrolizumab + MK-4830 + lenvatinib
Deltakerne får pembrolizumab 200 mg IV Q3W opptil 35 sykluser (syklus=21 dager) frem til PD eller seponering + MK-4830 800 mg IV Q3W opptil 35 infusjoner + lenvatinib 20 mg oral administrering hver dag frem til PD eller seponering.
|
200 mg IV infusjon, administrert hver Q3W.
Andre navn:
800 mg IV infusjon, administrert Q3W opptil 35 infusjoner.
Andre navn:
20 mg oral administrering hver dag.
Andre navn:
|
Eksperimentell: Sacituzumab tirumotekan
Deltakerne vil motta 4 mg/kg sacituzumab tirumotekan via IV-infusjon på dag 1, 15 og 29 i hver 42-dagers syklus frem til seponering.
|
Administreres per produktetikett.
Administreres per produktetikett.
Administreres per produktetikett.
Administreres per produktetikett.
4 mg/kg IV infusjon på dag 1, 15 og 29 i hver 42-dagers syklus.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som opplever en dosebegrensende toksisitet (DLT) under sikkerhetsinnledningsfasen
Tidsramme: Opptil ca 3 uker
|
En DLT er definert som enhver medikamentrelatert AE i henhold til National Cancer Institute Common Terminology for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon 5.0, observert i løpet av DLT-evalueringsperioden som resulterer i en endring av en gitt dose eller en forsinkelse i initiering av neste syklus.
|
Opptil ca 3 uker
|
Antall deltakere som opplever uønskede hendelser (AE) under sikkerhetsinnføringsfasen
Tidsramme: Opptil ca 3 uker
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, midlertidig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses relatert til studieintervensjonen eller ikke.
|
Opptil ca 3 uker
|
Antall deltakere som avbryter studiebehandling på grunn av en AE under sikkerhetsinnledningsfasen
Tidsramme: Opptil ca 3 uker
|
En AE er definert som enhver uheldig medisinsk hendelse hos en deltaker, midlertidig assosiert med bruk av studiebehandling, uansett om den anses relatert til studiebehandlingen eller ikke.
Antall deltakere som avbryter studiebehandlingen på grunn av en AE vil bli presentert.
|
Opptil ca 3 uker
|
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Opptil ca. 92 uker
|
ORR er definert som prosentandelen av deltakere med fullstendig respons (CR: forsvinning av alle mållesjoner) eller delvis respons (PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner) per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST 1.1).
Prosentandelen av deltakere som opplever CR eller PR som vurdert av Blinded Independent Central Review (BICR) vil bli presentert.
|
Opptil ca. 92 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Opptil ca 189 uker
|
PFS er definert som tiden fra allokering til den første dokumenterte progressive sykdommen (PD) vurdert av RECIST 1.1 eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
PD er definert som ≥20 % økning i summen av diametre av mållesjoner.
I tillegg til den relative økningen på 20 %, må summen også vise en absolutt økning på ≥5 mm.
Utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som PD.
PFS som vurdert av BICR vil bli presentert.
|
Opptil ca 189 uker
|
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Opptil ca 189 uker
|
For deltakere som viser en bekreftet fullstendig respons (CR: forsvinning av alle mållesjoner) eller delvis respons (PR: minst 30 % reduksjon i summen av diametre av mållesjoner) per RECIST 1.1, er DOR definert som tiden fra første gang dokumentert bevis på CR eller PR frem til progressiv sykdom (PD) eller død.
I henhold til RECIST 1.1 er PD definert som en økning på minst 20 % i summen av diametre av mållesjoner.
I tillegg til den relative økningen på 20 %, skal summen også vise en absolutt økning på minst 5 mm.
Utseendet til en eller flere nye lesjoner regnes også som PD.
DOR som vurdert av BICR vil bli presentert.
|
Opptil ca 189 uker
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Opptil ca 189 uker
|
OS er definert som tiden fra tildelingsdatoen til død uansett årsak.
|
Opptil ca 189 uker
|
Antall deltakere som opplever minst én bivirkning (AE) i løpet av effektfasen
Tidsramme: Opptil ca 189 uker
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, tidsmessig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses relatert til studieintervensjonen eller ikke.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er midlertidig assosiert med bruk av en studieintervensjon.
|
Opptil ca 189 uker
|
Antall deltakere som avbryter studiebehandling på grunn av en AE under effektfasen
Tidsramme: Opptil ca 189 uker
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse hos en klinisk studiedeltaker, tidsmessig assosiert med bruken av studieintervensjon, uansett om den anses relatert til studieintervensjonen eller ikke.
En AE kan derfor være et hvilket som helst ugunstig og utilsiktet tegn (inkludert et unormalt laboratoriefunn), symptom eller sykdom (ny eller forverret) som er midlertidig assosiert med bruk av en studieintervensjon.
|
Opptil ca 189 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2023
Primær fullføring (Antatt)
7. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
20. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2022
Først lagt ut (Faktiske)
8. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Karsinom, plateepitel
- Neoplasmer i spiserøret
- Esophageal plateepitelkarsinom
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antipyretika
- Antineoplastiske midler
- Immunologiske faktorer
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Topoisomerasehemmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Proteinkinasehemmere
- Immune Checkpoint-hemmere
- Topoisomerase I-hemmere
- Histaminmidler
- Deksametason
- Immunoglobuliner
- Pembrolizumab
- Irinotekan
- Paracetamol
- Lenvatinib
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histamin H2-antagonister
Andre studie-ID-numre
- 3475-06B
- 2021-005443-76 (EudraCT-nummer)
- jRCT2031220582 (Registeridentifikator: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Esophageal plateepitelkarsinom
-
Medtronic - MITGAvsluttetEsophageal squamous cell neoplasia (ESCN)Kina
-
Shandong UniversityUkjentTidlig esophageal squamous neoplasiaKina
-
Shandong UniversityUkjentBildekvalitet av tidlig esophageal squamous neoplasia | Endoskopisters subjektive vurderingerKina
-
Fudan UniversityAktiv, ikke rekrutterendeOligorecurrent og Oligometastatic Esophageal Squamous Cell CarcinomaKina
-
Incyte CorporationAktiv, ikke rekrutterendeLivmorhalskreft | Nasofaryngealt karsinom | Mesothelioma | Avansert solid svulst | Småcellet lungekreft | Esophageal plateepitelkarsinom | Urotelialt karsinom | Merkel cellekarsinom | Hepatocellulært karsinom | Kutant plateepitelkarsinom | MSI-H/dMMR-svulster | PD-L1 forsterket svulst (9p24.1)Frankrike, Forente stater, Japan, Belgia, Australia
-
GI Innovation, Inc.Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringMelanom | Sarkom | Nyrecellekarsinom | Livmorhalskreft | Kreft i urinblæren | Vulvarkreft | Avansert solid svulst | Metastatisk solid svulst | Ikke-småcellet lungekreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Esophageal plateepitelkarsinom | Merkel cellekarsinom | Vaginal kreft | Mikrosatellittstabilt kolorektalt karsinomKorea, Republikken, Forente stater
-
Neonc Technologies, Inc.RekrutteringMelanom | Nyrecellekarsinom | Livmorhalskreft | Småcellet lungekreft | Magekreft | Tykktarmskreft | Kreft i spiserøret | Ikke-småcellet lungekreft | Plateepitelkarsinom i hode og nakke | Esophageal plateepitelkarsinom | Urotelialt karsinom | Merkel cellekarsinom | Gastroøsofageal Junction Adenocarcinoma | Hjernemetastaser... og andre forholdForente stater
-
Incyte CorporationAktiv, ikke rekrutterendeLivmorhalskreft | Nasofaryngealt karsinom | Avanserte solide svulster | Mesothelioma | Småcellet lungekreft | Esophageal plateepitelkarsinom | Merkel cellekarsinom | Sarcomatoid nyrecellekarsinom | Anal karsinom | Kutant plateepitelkarsinom | MSI-H/dMMR-svulster | PD-L1 forsterket svulst (9p24.1) | Urothelial Carcinoma... og andre forholdFinland, Forente stater, Storbritannia, Belgia, Sverige, Danmark, Norge
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeOndartet fast neoplasma | Nasofaryngealt karsinom | Adenoid cystisk karsinom | Overgangscellekarsinom | Kolangiokarsinom | Intrahepatisk kolangiokarsinom | Chordoma | Gestasjonell trofoblastisk svulst | Pseudomyxoma Peritonei | Cervical Adenocarcinoma | Vaginalt adenokarsinom | Vaginalt plateepitelkarsinom, ikke... og andre forholdForente stater, Guam
-
Massachusetts General HospitalConquer Cancer FoundationAktiv, ikke rekrutterendeStadium IV ikke-småcellet lungekreft | Stadium IV blærekreft | Stage IV brystkreft | Stage IV melanom | Immunterapi | Immune Checkpoint-hemmere | Stage IV Magekreft | Stadium IV Merkelcellekarsinom | Stadium IV tykktarmskreft | Stadium IV Spiserørskreft | Avansert lungekreft | Stadium IV nyrecellekarsinom | Småcellet... og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Paklitaksel
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketTilbakevendende blære urotelialt karsinom | Stadium IV blære urotelialt karsinomForente stater
-
University of WashingtonNational Cancer Institute (NCI); Celgene CorporationFullførtTilbakevendende ikke-småcellet lungekarsinom | Stadium IV ikke-småcellet lungekreftForente stater
-
Cook Group IncorporatedFullførtPerifer arteriell sykdom (PAD)Tyskland, New Zealand
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeTilbakevendende brystkarsinom | Stage IV brystkreft AJCC v6 og v7 | Stage III brystkreft AJCC v7 | Stage IIIA brystkreft AJCC v7 | Stage IIIB brystkreft AJCC v7 | Stage IIIC brystkreft AJCC v7 | Metastatisk brystkarsinom | Lokalt avansert brystkarsinomForente stater
-
Anne NoonanNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStage IV Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Metastatisk bukspyttkjerteladenokarsinomForente stater
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterCelgene CorporationFullførtMelanom | LevermetastaseForente stater
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrutteringAvansert gastrisk eller gastroøsofagealt adenokarsinomKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadium III Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Stage IV Bukspyttkjertelkreft AJCC v8 | Ikke-opererbart bukspyttkjertelkarsinomForente stater