Bezpečnost a účinnost metody OGT versus tradiční metoda překrývání (OGT)

Přestože naše předchozí multicentrická randomizovaná kontrolovaná studie (CLASS-01) potvrdila bezpečnost a účinnost laparoskopické distální gastrektomie u karcinomu žaludku[1, 2], proveditelnost laparoskopické totální gastrektomie (LTG) zůstává nejistá. Nejnáročnějším technickým problémem LTG je esophagojejunostomie (ESJ)[3, 4]. V současné době stále neexistuje konsenzus o ideální metodě anastomózy pro EJ.

Od té doby, co byla v roce 2010 poprvé navržena překryvná esofagojejunostomie[5], postupně se stala hlavním proudem kvůli nižší incidenci komplikací souvisejících s anastomózou a uspokojivým krátkodobým výsledkům[6–10]. Překryvný přístup je však technicky obtížný a časově náročný a může čelit intraoperačním konstrukčním komplikacím, jako je poranění jícnu způsobené opakovaným zaváděním vidlice kovadliny do jícnu nebo rozvoj jícnových submukózních pseudokanálů (video 1 a 2). Proto jsme nejprve navrhli metodu asistované vodicí trubice překrytím (OGT), abychom překonali výše uvedená omezení[11]. A první zpráva o aplikaci asistované metody OGT předběžně naznačila, že je bezpečná a proveditelná, s uspokojivou mírou úspěšnosti zavedení vidlice kovadliny do lumen jícnu na první pokus a době ezofagojejunostomie[11]. Bezpečnost a účinnost metody s pomocí OGT však dosud nebyly srovnávány vedle sebe s konvenčním překryvným přístupem. Tato studie si proto kladla za cíl porovnat OGT asistovanou a konvenční překryvnou metodu z hlediska proveditelnosti a bezpečnosti v LTG pro tumory gastrické/gastroezofageální junkce (G/GEJ).

Metody Pacienti Sto padesát pět pacientů s rakovinou G/GEJ podstupujících LTG buď konvenční překryvnou esophagojejunostomií (konvenční skupina) nebo překryvnou esofagojejunostomií s pomocí OGT (skupina OGT) na Klinice gastrointestinální chirurgie, Southern Medical University Nanfang Hospital, mezi Pro studii byly původně způsobilé červen 2018 a únor 2022. Kritéria pro zařazení byla následující: (1) rakovina žaludku byla potvrzena patologickým vyšetřením; (2) nádor lokalizovaný v GEJ s postižením jícnu ne více než 2 cm nebo horního, horního až středního nebo celého žaludku; (3) neměl žádnou zjevnou operační kontraindikaci; a (4) ve věku 18-85 let. Patologický staging byl založen na systému TNM 8. vydání Mezinárodní federace pro prevenci a léčbu rakoviny[12]. Tato studie splňuje požadavky Helsinské deklarace revidované v roce 2013. Pacienti a jejich rodiny před operací podepsali informovaný souhlas. Tato studie se řídila směrnicí STROBE (Posílení hlášení o pozorovacích studiích v epidemiologii). Protokol sběru dat byl schválen Etickou komisí nemocnice Nanfang, Southern Medical University. Od všech pacientů ve studii byl získán písemný informovaný souhlas.