Sicurezza ed efficacia del metodo OGT rispetto al metodo tradizionale di sovrapposizione (OGT)

Sebbene il nostro precedente studio multicentrico randomizzato controllato (CLASS-01) abbia confermato la sicurezza e l'efficacia della gastrectomia distale laparoscopica per il carcinoma gastrico[1, 2], la fattibilità della gastrectomia totale laparoscopica (LTG) rimane incerta. La difficoltà tecnica più impegnativa della LTG è l'esofagodigiunostomia (ESJ)[3, 4]. Al momento, non c'è ancora consenso sul metodo di anastomosi ideale per EJ.

Da quando l'esofagodigiunostomia sovrapposta è stata proposta per la prima volta nel 2010[5], è diventata gradualmente mainstream a causa della minore incidenza di complicanze anastomotiche e dei soddisfacenti risultati a breve termine[6-10]. Tuttavia, l'approccio di sovrapposizione è tecnicamente difficile e richiede tempo e potrebbe far fronte a complicazioni costruttive intraoperatorie, come la lesione dell'esofago causata dalla ripetizione dell'inserimento della forcella dell'incudine nell'esofago o lo sviluppo di pseudocanali della sottomucosa esofagea (video 1 e 2). Pertanto, abbiamo prima progettato un metodo assistito da tubo guida sovrapposto (OGT) per superare le limitazioni di cui sopra [11]. E il primo riportato sull'applicazione del metodo assistito da OGT ha preliminarmente indicato che è sicuro e fattibile, con un soddisfacente tasso di successo nell'inserimento della forcella dell'incudine nel lume esofageo al primo tentativo e al momento dell'esofagodigiunostomia[11]. Tuttavia, la sicurezza e l'efficienza del metodo assistito da OGT non sono state ancora confrontate fianco a fianco con l'approccio di sovrapposizione convenzionale. Pertanto, questo studio mirava a confrontare i metodi di sovrapposizione assistita da OGT e convenzionali in termini di fattibilità e sicurezza in LTG per i tumori della giunzione gastrica/gastroesofagea (G/GEJ).

Metodi Pazienti Centocinquantacinque pazienti con carcinoma G/GEJ sottoposti a LTG tramite esofagodigiunostomia con sovrapposizione convenzionale (gruppo convenzionale) o esofagodigiunostomia con sovrapposizione assistita da OGT (gruppo OGT) presso il Dipartimento di chirurgia gastrointestinale, Southern Medical University Nanfang Hospital, tra Giugno 2018 e febbraio 2022 erano inizialmente ammissibili per lo studio. I criteri di inclusione erano i seguenti: (1) cancro gastrico confermato dall'esame patologico; (2) tumore localizzato in GEJ con coinvolgimento dell'esofago non superiore a 2 cm o dello stomaco superiore, superiore e medio o dell'intero stomaco; (3) non presentava evidenti controindicazioni operative; e (4) di età compresa tra 18 e 85 anni. La stadiazione patologica si è basata sul sistema TNM dell'8a edizione della Federazione internazionale per la prevenzione e la cura del cancro[12]. Questo studio soddisfa i requisiti della Dichiarazione di Helsinki rivista nel 2013. I pazienti e le loro famiglie hanno firmato moduli di consenso informato prima dell'operazione. Questo studio ha seguito la linea guida per la segnalazione del rafforzamento della segnalazione degli studi osservazionali in epidemiologia (STROBE). Il protocollo di raccolta dei dati è stato approvato dal Comitato Etico del Nanfang Hospital, Southern Medical University. Il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i pazienti nello studio.