Bezpieczeństwo i skuteczność metody OGT w porównaniu z tradycyjną metodą nakładania się (OGT)

Chociaż nasze poprzednie wieloośrodkowe randomizowane badanie kontrolowane (CLASS-01) potwierdziło bezpieczeństwo i skuteczność laparoskopowej dystalnej resekcji żołądka z powodu raka żołądka [1, 2], wykonalność laparoskopowej całkowitej resekcji żołądka (LTG) pozostaje niepewna. Największym wyzwaniem technicznym LTG jest esophagojejunostomy (ESJ) [3, 4]. Obecnie nadal nie ma zgody co do idealnej metody zespolenia EJ.

Od czasu, gdy w 2010 roku po raz pierwszy zaproponowano nakładanie przełyku esophagojejunostomy [5], stopniowo stało się to głównym nurtem ze względu na mniejszą częstość występowania powikłań związanych z zespoleniami i zadowalające wyniki krótkoterminowe [6-10]. Jednak metoda nakładania się jest trudna technicznie i czasochłonna i może wiązać się ze śródoperacyjnymi powikłaniami konstrukcyjnymi, takimi jak uraz przełyku spowodowany powtarzającym się wprowadzaniem widełek kowadełka do przełyku lub rozwojem podśluzówkowych kanałów rzekomych przełyku (wideo 1 i 2). Dlatego najpierw zaprojektowaliśmy metodę wspomaganą rurką prowadzącą na zakładkę (OGT), aby przezwyciężyć powyższe ograniczenia [11]. A pierwsze doniesienia o zastosowaniu metody wspomaganej OGT wstępnie wskazywały, że jest ona bezpieczna i wykonalna, z zadowalającą skutecznością wprowadzenia widełek kowadełka do światła przełyku przy pierwszej próbie i czasie przełykowo-jejunostomijnym[11]. Jednak bezpieczeństwo i skuteczność metody wspomaganej OGT nie zostały jeszcze porównane z konwencjonalnym podejściem nakładania się. Dlatego niniejsze badanie miało na celu porównanie metod nakładania się wspomaganych OGT i konwencjonalnych pod względem wykonalności i bezpieczeństwa w LTG dla guzów połączenia żołądkowo-przełykowego (G/GEJ).

Metody Pacjenci Sto pięćdziesiąt pięć pacjentów z rakiem G/GEJ poddanych LTG przez konwencjonalną nakładkę przełyku (grupa konwencjonalna) lub wspomaganą przez OGT nakładkę przełyku i jelit (grupa OGT) na Oddziale Chirurgii Przewodu Pokarmowego Szpitala Southern Medical University Nanfang, między Czerwiec 2018 r. i luty 2022 r. początkowo kwalifikowały się do badania. Kryteria włączenia były następujące: (1) rak żołądka potwierdzony badaniem histopatologicznym; (2) guz zlokalizowany w GEJ z zajęciem przełyku nie więcej niż 2 cm lub górnego, górnego do środkowego lub całego żołądka; (3) nie miał oczywistych przeciwwskazań operacyjnych; oraz (4) w wieku 18-85 lat. Stopień zaawansowania patologicznego oparto na systemie TNM VIII edycji Międzynarodowej Federacji ds. Profilaktyki i Leczenia Nowotworów[12]. Niniejsze opracowanie spełnia wymogi Deklaracji Helsińskiej zrewidowanej w 2013 roku. Pacjenci i ich rodziny przed operacją podpisywali formularze świadomej zgody. To badanie było zgodne z wytycznymi dotyczącymi raportowania Wzmocnienie zgłaszania badań obserwacyjnych w epidemiologii (STROBE). Protokół gromadzenia danych został zatwierdzony przez Komisję Etyki Szpitala Nanfang, Southern Medical University. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu.