Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strach z pádu u pacientů s chronickou mrtvicí

14. ledna 2019 aktualizováno: Shamay Ng, The Hong Kong Polytechnic University

Účinky kombinace kognitivně-behaviorální terapie s tréninkem rovnováhy zaměřeným na úkoly pro snížení strachu z pádu u lidí s chronickou mrtvicí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je zhodnotit, zda je kombinace kognitivně-behaviorální terapie (CBT) s úkolově orientovaným balančním tréninkem (TOBT) efektivnější než všeobecná zdravotní výchova (GHE) spolu s TOBT při podpoře strachu z pádu a snižování aktivity vyhýbavého chování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nulová hypotéza této studie bude spočívat v tom, že žádný významný rozdíl v účinnosti dvou léčeb (CBT + TOBT; GHE + TOBT) při podpoře strachu z pádu a snížení vyhýbání se strachu, a tedy žádný významný rozdíl ve zlepšení schopnosti rovnováhy, snížení rizika pádu, zlepšení kvality života související se zdravím a opětovné začlenění lidí s mrtvicí do komunity.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University
      • Hung Hom, Hongkong
        • The Hong Kong Polytechnic University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria zařazení: Subjekty budou zařazeny, pokud ano

  • jsou ve věku mezi 55 a 85 lety;
  • byli diagnostikováni s prvním jednostranným ischemickým poraněním mozku nebo intracerebrálním krvácením zobrazením magnetickou rezonancí nebo počítačovou tomografií během předchozích 1 až 6 let;
  • byli propuštěni ze všech rehabilitačních služeb alespoň 6 měsíců před zahájením programu;
  • jsou schopni pracovat samostatně alespoň 10 metrů s pomocným zařízením nebo bez něj;
  • mají nízkou sebeúčinnost v rovnováze (skóre škály důvěry rovnováhy podle činností <80);
  • jsou schopni získat skóre > 7 z 10 v čínské verzi zkráceného mentálního testu; a
  • jsou schopni řídit se pokyny a poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení: Subjekty budou vyloučeny, pokud ano

  • máte jakýkoli další zdravotní, kardiovaskulární, ortopedický nebo psychiatrický nebo psychologický stav, který by bránil řádné léčbě nebo posouzení;
  • mají receptivní dysfázii;
  • mají významnou nižší periferní neuropatii; nebo
  • jsou zapojeni do lékových studií nebo jiných klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Trénink GHE + TOBT
Subjekty obdrží všeobecnou zdravotní výchovu a nácvik rovnováhy zaměřený na úkoly.
Behaviorální: Trénink GHE + TOBT
Všechny subjekty dostanou 45 minut GHE, po kterých bude následovat 45 minut programu TOBT dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: Trénink CBT + TOBT
Subjekty obdrží skupinovou kognitivně behaviorální terapii a trénink rovnováhy zaměřený na úkoly.
Behaviorální: Trénink CBT + TOBT
Všechny subjekty dostanou 45 minut CBT, po kterých bude následovat 45 minut TOBT programu dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze škály důvěry rovnováhy podle činností (ABC-C)
Časové okno: 2 roky
ABC-C se používá k posouzení úrovně strachu z pádu. ABC-C sestávalo z 16 položek odrážejících úroveň důvěry v bilanci od 0 % (bez spolehlivosti) do 100 % (naprostá spolehlivost)
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čínská verze škály Lawton Instrumental Activities of Daily Living (IADL-C)
Časové okno: 2 roky
IADL-C bude použit k posouzení schopnosti účastníků žít samostatně doma a v komunitě. Hodnocení IADL-C zahrnovalo 9 položek na 3bodové škále v rozsahu od 0 do 18. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
2 roky
Čínská verze opatření pro integraci Společenství (CIM-C)
Časové okno: 2 roky
CIM-C se skládal z 10 položek na 5bodové škále, ve které čím vyšší skóre značilo vyšší úroveň komunitní integrace.
2 roky
Čínská verze krátkého formuláře obecného zdravotního dotazníku (SF-36-C)
Časové okno: 2 roky
SF-36-C se bude používat k měření kvality života související se zdravím. Skládal se ze 2 škál, souhrnu fyzického zdraví a souhrnu duševního zdraví, hodnocení na dvou až šestibodové Likertově škále v rozsahu od 0 do 100 pro každou subškálu. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň kvality života související se zdravím.
2 roky
Čínská verze Průzkumu aktivit a strachu z pádu u starších osob (SAFFE-C)
Časové okno: 2 roky
SAFFE-C bude použit k posouzení úrovně chování vyhýbajícího se strachu. Skládalo se z 22 hodnocení položek na 4bodové Likertově škále v rozmezí od 0 do 66. Nižší skóre ukazuje na méně chování vyhýbající se strachu.
2 roky
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 2 roky
BBS k posouzení klinické rovnováhy. Skládal se ze 14 položek se skóre od 0 do 56. Čím vyšší skóre, tím lepší rovnovážný výkon.
2 roky
The Short-form Physiological Profile Assessment (S-PPA)
Časové okno: 2 roky
S-PPA se použije k posouzení rizika pádu v rozsahu od -2 do 4. Čím vyšší skóre představuje, tím nižší je riziko pádu.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2016

První zveřejněno (Odhad)

18. října 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SM_Ng

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink GHE + TOBT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit