Hodnocení přijatelnosti, obnovy kožní bariéry a rovnováhy atopické kůže pomocí hydratačního krému

Kritéria pro zařazení:

1. Rozumíte a souhlasíte s účastí v tomto klinickém hodnocení, projevíte se podpisem informovaného souhlasu (TCLE) alespoň jedním ze zákonných zástupců nezletilé osoby a podpisem podmínky svobodného a informovaného souhlasu (TALE) nezletilým, je-li to relevantní ( ≥07 let);
2. Souhlas s účastí na postupech a požadavcích studie a s návštěvou ústavu ve dnech a časech určených pro hodnocení v doprovodu odpovědného
3. Účastníci s anamnézou atopie
4. Účastníci s přítomností suché kůže se suchostí, odlupováním a mírným svěděním v pretibiální oblasti
5. Přítomnost aktivních lézí atopické dermatitidy v oblasti cubital cavus u skupiny 1 účastníků, kteří nepotřebovali jinou lokální léčbu kromě zvlhčovače

Kritéria vyloučení:

1. Těhotenství/kojení nebo úmysl otěhotnět během období studie;
2. Přítomnost aktivních lézí atopické dermatitidy pro skupinu 2 účastníků - Klinická studie;
3. Použití následujících lokálních nebo systémových léků: imunosupresiva, antihistaminika, protizánětlivé léky kortikosteroidy do 30 dnů před výběrem. U imunosupresiv by měl být interval 3 měsíce před výběrem;
4. Přítomnost nebo anamnéza jiných doprovodných kožních onemocnění (např. psoriáza nebo lupus erythemasus), které interferují s hodnocením účinku hodnoceného produktu studie na AD;
5. Účastníci aktuálně vykazující kožní infekci vyžadující léčbu nebo v současné době potřebují léčbu lokálními nebo systémovými antibiotiky;
6. Jakékoli závažné doprovodné onemocnění, u kterého se očekává potřeba použití systémových kortikosteroidů nebo které jinak narušuje účast ve studii nebo vyžaduje časté aktivní sledování (např. chronické nestabilní astma);
7. Neschopnost nebo ochota být k dispozici po celou dobu studie a/nebo neochota dodržovat omezení/postupy studie;
8. Onemocnění žaludku, jako je gastritida a vředy;
9. Chronické užívání kortikosteroidů (systémových nebo topických);
10. Chronická onemocnění ledvin, chronická onemocnění jater;
11. Klinický důkaz imunosuprese;
12. Alergická historie produktů kategorie;
13. Účastníci se známou vrozenou nebo získanou imunodeficiencí;
14. Relevantní klinická historie nebo aktuální důkazy o zneužívání alkoholu nebo jiných drog;
15. známá historie nebo podezření na nesnášenlivost produktů stejné kategorie;
16. Intenzivní sluneční záření až 30 dní před hodnocením;
17. Odborníci přímo zapojení do této studie;
18. Další podmínky, které hodnotící lékař považuje za přiměřené pro vyloučení z účasti ve studii. Pokud ano, mělo by to být popsáno jako pozorování v klinickém souboru.