Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Adaptivní exoskeleton kyčle pro vylepšení chůze po mrtvici

29. února 2024 aktualizováno: Georgia Institute of Technology

Poháněný exoskeleton kyčle pro osoby, které přežily mrtvici s poruchou chůze

Tato práce se zaměří na nové algoritmy pro robotické exoskelety a jejich testování v testech na lidských subjektech. Jedinci, kteří v minulosti prodělali mrtvici, budou chodit s robotickým exoskeletem na specializovaném běžeckém pásu. Studie bude porovnávat výkon pokročilého algoritmu s nepoužíváním zařízení ke stanovení klinického přínosu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Těžištěm této práce je navržený nový systém umělé inteligence (AI), který se sám přizpůsobí řídicí politice v poháněných exoskeletech, aby pomohl systémům nasazení, které se přizpůsobí individuální chůzi pacienta. Vyšetřovatelé předpokládají, že rychlost chůze se zlepší s použitím samoadaptivního kontrolního systému. Jedinci po cévní mozkové příhodě mají širokou škálu problémů s mobilitou, včetně asymetrické chůze, podstatně snížené SSWS a snížené stability, a proto mají značně narušenou celkovou nezávislost mobility v komunitě. Vyšetřovatelé očekávají, že navrhovaný nový ovladač, schopný personalizace na takové variabilní a asymetrické vzorce chůze, bude mít významný přínos pro zvýšení nezávislosti komunity a mobility pacientů po mrtvici. 12 pacientů po cévní mozkové příhodě bude fit s exoskeletem kyčle a bude pokračovat v chůzi různými rychlostmi a sklony na systému Motek CAREN, zatímco vyšetřovatelé měří rychlost chůze, kterou si sami zvolili. Autoadaptivní systém bude přímo porovnán s nejlepší průměrnou kontrolní politikou (neadaptivní), stejně jako se základní linií „standardní péče“. Tato základní linie bude chůze bez exoskeletu plus jakékoli klinicky předepsané pasivní ortézy. Vyšetřovatelé očekávají, že se samoadaptivní systém naučí takovou politiku ovládání, která nejlépe odpovídá vzorcům chůze pacienta, a poskytne tak výhody v rychlosti chůze.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí anamnéza mrtvice se souhlasem lékaře k bezpečnému provádění experimentálních činností.
  • Cévní mozková příhoda musí nastat alespoň 6 měsíců před zapojením do studie.
  • Ve věku 18-85 let.
  • Skóre vyšší než 17 na mini-mentální státní zkoušce (MMSE).
  • Schopný sedět bez podpory minimálně 30 sekund.
  • Schopný následovat příkaz ve 3 krocích.
  • Musí být schopen chůze bez opory (kolejnice podle potřeby je povolena), s rychlostí chůze alespoň 0,4 m/s (omezená komunitní ambulantní rychlost).
  • Musí být schopen chodit alespoň 6 minut.
  • Musí být ochoten a schopen zúčastnit se 1-4 hodinového experimentu s pravidelnými a podle potřeby vynucovanými přestávkami.
  • Musí být schopen se přenášet (ze sedu do stoje a ze stoje do sedu) bez vnější podpory (podpora loketních opěrek povolena).
  • Musí být schopen přecházet přes malé svahy (3 stupně) a několik kroků (6 kroků).

Kritéria vyloučení:

  • Ztráta citlivosti nohou, kompletní poranění míchy, otřes mozku v anamnéze za posledních 6 měsíců, jakékoli závažné kardiovaskulární onemocnění, těžká artritida nebo ortopedické problémy, které by omezily plnou účast ve studii.
  • Diagnóza jiných neurologických poruch, jako je Parkinsonova choroba, amyotrofická laterální skleróza (ALS), roztroušená skleróza (RS), demence, trauma hlavy v anamnéze, které není zcela vyřešeno (podle zprávy účastníka), amputace dolních končetin, nehojící se vředy dolní končetiny, renální dialýzu nebo konečné onemocnění jater, právní slepotu nebo těžké poškození zraku.
  • Používání kardiostimulátoru nebo kovové implantáty v oblasti hlavy nebo léky snižující prahové hodnoty pro záchvaty.
  • A konečně, pokud se účastníte jiné klinické studie a/nebo je váš fyzický stav omezen na vykonávání různých úkolů, podle názoru hlavního zkoušejícího (PI) by pravděpodobně ovlivnil výsledek studie nebo zkreslil výsledky, budete z studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poháněný exoskeleton kyčle pro pomoc při mrtvici
Tato studie bude provedena na vzorku populace pacientů s mrtvicí (jedno rameno). Každý subjekt bude testovat s každým stavem exoskeletu (opakovaná opatření).
Přístroj: Robotický exoskeleton kyčle
Intervence je experimentální robotický exoskeleton kyčle, který tým již dříve vyvinul. Používá se ke zlepšení výkonnosti chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: 1 rok
To měří jednotlivci preferovanou nadzemní rychlost chůze, která ukazuje jejich fyzické schopnosti se zařízením.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Georgia Institute of Technology

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H18182
  • R03HD097740 (Grant/smlouva NIH USA)
  • DP2HD111709 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Robotický exoskeleton kyčle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit