Адаптивный тазобедренный экзоскелет для улучшения походки при инсульте
29 февраля 2024 г. обновлено: Georgia Institute of Technology
Экзоскелет тазобедренного сустава с электроприводом для выживших после инсульта с нарушением походки
Эта работа будет сосредоточена на новых алгоритмах для роботизированных экзоскелетов и их тестировании на людях.
Люди, которые ранее перенесли инсульт, будут ходить с роботизированным экзоскелетом на специализированной беговой дорожке.
В исследовании будет сравниваться производительность усовершенствованного алгоритма с отсутствием использования устройства, чтобы определить клиническую пользу.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В центре внимания этой работы находится предлагаемая новая система искусственного интеллекта (ИИ) для самостоятельной адаптации политики управления в экзоскелетах с электроприводом, чтобы помочь системам развертывания, которые персонализируют походку отдельного пациента.
Исследователи предполагают, что скорость ходьбы улучшится при использовании системы самоадаптивной политики управления.
Люди после инсульта имеют широкий спектр проблем с подвижностью, включая асимметричную походку, существенное снижение SSWS и снижение стабильности, и, следовательно, у них значительно снижена общая независимость передвижения в обществе.
Исследователи ожидают, что предлагаемый новый контроллер, способный персонализировать такие изменчивые и асимметричные модели походки, будет иметь значительные преимущества в плане повышения независимости и мобильности пациентов после инсульта.
12 пациентам после инсульта наденут экзоскелет тазобедренного сустава, и они продолжат ходить с различной скоростью и наклоном на системе Motek CAREN, в то время как исследователи измеряют выбранную ими скорость ходьбы.
Самоадаптирующуюся систему будут сравнивать непосредственно с лучшей в среднем политикой контроля (неадаптивной), а также с базовым уровнем «стандарта лечения».
Этот базовый уровень будет ходить без экзоскелета плюс какие-либо клинически предписанные пассивные ортезы.
Исследователи ожидают, что самоадаптирующаяся система изучит политику управления, которая лучше всего соответствует моделям походки пациента, что дает преимущества в скорости ходьбы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aaron Young, Ph.D.
- Номер телефона: 404-385-5306
- Электронная почта: aaron.young@me.gatech.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kinsey R Herrin, MSPO, C/LPO
- Номер телефона: 470-578-7600
- Электронная почта: kinsey.herrin@me.gatech.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30332
- Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Предшествующий инсульт в анамнезе с разрешения врача для безопасного проведения экспериментальных мероприятий.
- Инсульт должен был произойти не менее чем за 6 месяцев до включения в исследование.
- Возраст от 18 до 85 лет.
- Наберите более 17 баллов по мини-экзамену психического состояния (MMSE).
- Способен сидеть без поддержки не менее 30 секунд.
- Умеет выполнять 3-шаговую команду.
- Должен быть в состоянии ходить без поддержки (при необходимости допускается наличие поручней) со скоростью ходьбы не менее 0,4 м/с (ограниченная скорость передвижения по городу).
- Должен быть в состоянии ходить не менее 6 минут.
- Должен быть готов и способен участвовать в 1-4-часовом эксперименте с регулярными перерывами и по мере необходимости.
- Должен уметь пересаживаться (из положения сидя в положение стоя и из положения стоя в положение сидя) без внешней поддержки (допускается поддержка подлокотников).
- Должен уметь передвигаться по небольшим склонам (3 градуса) и по нескольким ступенькам (6 ступенек).
Критерий исключения:
- Потеря чувствительности в ногах, полное повреждение спинного мозга, сотрясение мозга за последние 6 месяцев в анамнезе, наличие в анамнезе каких-либо тяжелых сердечно-сосудистых заболеваний, тяжелого артрита или ортопедических проблем, которые ограничивали бы полное участие в исследовании.
- Диагностика других неврологических расстройств, таких как болезнь Паркинсона, боковой амиотрофический склероз (БАС), рассеянный склероз (РС), деменция, травма головы в анамнезе, которая не полностью разрешилась (согласно отчету участника), ампутация нижних конечностей, незаживающие язвы нижние конечности, почечный диализ или терминальное заболевание печени, юридическая слепота или тяжелое нарушение зрения.
- Использование кардиостимулятора или металлических имплантатов в области головы или лекарств, снижающих судорожный порог.
- Наконец, если вы участвуете в другом клиническом исследовании и/или ваше физическое состояние не позволяет выполнять другие задачи, которые, по мнению главного исследователя (PI), могут повлиять на исход исследования или исказить результаты, вы будете исключены из изучение.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Бедренный экзоскелет с электроприводом для помощи при инсульте
Это исследование будет проводиться на выборке пациентов с инсультом (одна рука).
Каждый субъект будет тестироваться с каждым состоянием экзоскелета (повторные измерения).
|
Вмешательство представляет собой экспериментальный роботизированный экзоскелет бедра, который был ранее разработан командой.
Он используется для улучшения показателей походки при ходьбе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 год
|
Он измеряет предпочитаемую людьми скорость ходьбы по земле, что указывает на их физические возможности с устройством.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H18182
- R03HD097740 (Грант/контракт NIH США)
- DP2HD111709 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Роботизированный экзоскелет бедра
-
Corindus Inc.ОтозванЗаболевание периферических артерий | Заболевания периферических сосудов | Заболевания сонных артерий | Болезнь почечной артерии
-
Washington University School of MedicineАктивный, не рекрутирующий
-
Wake Forest University Health SciencesЗавершенныйНовообразования головы и шеиСоединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйИнсульт | Нарушения походки, неврологическиеКорея, Республика
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
Corindus Inc.ПрекращеноСАПР | ИМпST - инфаркт миокарда с подъемом сегмента STСоединенные Штаты
-
Hansen MedicalПрекращеноЗаболевания периферических сосудовФранция
-
Zimmer BiometРекрутингТотальное эндопротезирование тазобедренного суставаКитай
-
University of Massachusetts, LowellNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Tufts University; National Institute... и другие соавторыЗавершенныйСердечно-сосудистый фактор рискаСоединенные Штаты
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйЗдоровый | Походка, НеустойчиваяКорея, Республика