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Exosquelette de hanche adaptatif pour l'amélioration de la marche après un AVC

29 février 2024 mis à jour par: Georgia Institute of Technology

Exosquelette de hanche motorisé pour les survivants d'un AVC avec troubles de la marche

Ce travail se concentrera sur de nouveaux algorithmes pour les exosquelettes robotiques et les testera dans des tests sur des sujets humains. Les personnes qui ont déjà subi un AVC marcheront en portant un exosquelette robotique sur un tapis roulant spécialisé. L'étude comparera les performances de l'algorithme avancé avec la non-utilisation de l'appareil pour déterminer le bénéfice clinique.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce travail est un nouveau système d'intelligence artificielle (IA) proposé pour auto-adapter la politique de contrôle dans les exosquelettes motorisés afin d'aider les systèmes de déploiement qui se personnalisent à la démarche individuelle du patient. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la vitesse de marche s'améliorera avec l'utilisation du système de politique de contrôle auto-adaptatif. Les personnes post-AVC présentent un large éventail de problèmes de mobilité, notamment une démarche asymétrique, une diminution substantielle du SSWS et une stabilité réduite, et ont donc considérablement altéré l'indépendance globale de la mobilité dans la communauté. Les chercheurs s'attendent à ce que le nouveau contrôleur proposé, capable de s'adapter à des schémas de marche aussi variables et asymétriques, ait des avantages significatifs pour accroître l'indépendance communautaire et la mobilité des patients après un AVC. 12 patients post-AVC seront équipés de l'exosquelette de la hanche et continueront à marcher à des vitesses et des inclinaisons variables sur un système Motek CAREN pendant que les enquêteurs mesurent la vitesse de marche auto-sélectionnée. Le système auto-adaptatif sera comparé directement à une politique de contrôle de la meilleure moyenne (non adaptative) ainsi qu'à une ligne de base de « norme de soins ». Cette ligne de base sera la marche sans exosquelette plus toute orthèse passive prescrite cliniquement. Les chercheurs s'attendent à ce que le système auto-adaptatif apprenne la politique de contrôle qui correspond le mieux aux schémas de marche du patient, offrant ainsi des avantages en termes de vitesse de marche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

12

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Antécédents d'AVC avec l'approbation d'un médecin pour effectuer en toute sécurité les activités expérimentales.
  • L'AVC doit avoir eu lieu au moins 6 mois avant la participation à l'étude.
  • Entre 18 et 85 ans.
  • Score supérieur à 17 au mini-examen de l'état mental (MMSE).
  • Capable de rester assis sans support pendant au moins 30 secondes.
  • Capable de suivre une commande en 3 étapes.
  • Doit être capable de marcher sans support (un rail au besoin est autorisé), avec une vitesse de marche d'au moins 0,4 m/s (vitesse ambulatoire communautaire limitée).
  • Doit être capable de marcher pendant au moins 6 minutes.
  • Doit être disposé et capable de participer à une expérience de 1 à 4 heures, avec des pauses appliquées régulièrement et au besoin.
  • Doit être capable de se transférer (assis-debout et debout-assis) sans support externe (support des accoudoirs autorisé).
  • Doit être capable de se déplacer sur de petites pentes (3 degrés) et quelques marches (6 marches).

Critère d'exclusion:

  • Perte de sensation dans les jambes, lésion complète de la moelle épinière, antécédents de commotion cérébrale au cours des 6 derniers mois, antécédents de toute condition cardiovasculaire grave, arthrite grave ou problèmes orthopédiques qui limiteraient la pleine participation à l'étude.
  • Diagnostic d'autres troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique (SLA), la sclérose en plaques (SEP), la démence, des antécédents de traumatisme crânien qui ne sont pas entièrement résolus (par rapport du participant), l'amputation des membres inférieurs, les ulcères non cicatrisants d'un membre inférieur, dialyse rénale ou maladie hépatique en phase terminale, cécité légale ou déficience visuelle grave.
  • Utilisation d'un stimulateur cardiaque ou avoir des implants métalliques dans la région de la tête ou des médicaments qui abaissent les seuils épileptogènes.
  • Enfin, si vous participez à une autre étude clinique et/ou si votre condition physique est limitée pour effectuer différentes tâches, de l'avis du chercheur principal (PI), cela affecterait probablement les résultats de l'étude ou confondrait les résultats, vous serez exclu de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exosquelette de hanche motorisé pour l'assistance aux accidents vasculaires cérébraux
Cette étude sera menée sur un échantillon de population de sujets victimes d'AVC (bras unique). Chaque sujet testera avec chaque condition de l'exosquelette (mesures répétées).
Dispositif: Exosquelette de hanche robotique
L'intervention est un exosquelette de hanche robotique expérimental qui a été précédemment développé par l'équipe. Il est utilisé pour améliorer les performances de marche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche auto-sélectionnée
Délai: 1 an
Cela mesure la vitesse de marche au-dessus du sol préférée des individus, ce qui indique leur capacité physique avec un appareil.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Georgia Institute of Technology

Collaborateurs

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 juillet 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2022

Première publication (Réel)

13 septembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

1 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H18182
  • R03HD097740 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • DP2HD111709 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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