- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05588375
Účinky domácího programu telemonitoringu fyzické aktivity u pacientů se srdečním selháním a chřadnutím svalů
Účinky domácího programu telemonitoringu fyzické aktivity u pacientů se srdečním selháním a chřadnutím svalů v postepidemické éře
Úvod: Svalové chřadnutí je závažnou komplikací, která postihuje velkou část pacientů se srdečním selháním (HF). Svalové chřadnutí je silným prediktorem křehkosti a sníženého přežití u pacientů se srdečním selháním. V současné době nejsou k dispozici standardní léčebné postupy pro zpomalení ztráty svalové hmoty u pacientů se srdečním selháním. Hlavní intervencí zůstávají různé typy programů pohybové aktivity. Telemonitoring je slibnou strategií pro zlepšení výsledků srdečního selhání tím, že umožňuje monitorovat pacienty na dálku. Existuje mnoho příkladů domácích cvičebních programů spravovaných prostřednictvím telehealth služeb, které byly prospěšné pro udržení úrovně fyzické aktivity. Tyto výsledky zdůrazňují potenciální užitečnost telehealth služeb pro boj se sedentarismem a úbytkem svalů v epidemických a postepidemických fázích.
Cíl: Účelem této studie je vyhodnotit účinek vícesložkového programu fyzické aktivity založeného na domácím telemonitoringu na pacienty se srdečním selháním a chřadnutím svalů. Metody: Tato studie používala kvazi-experimentální studii, dvouskupinový opakovaný design měření. Experimentální skupina absolvovala domácí cvičení s telemonitoringem a kontrolní skupina podle pravidelné ošetřovatelské péče. Data byla shromážděna na začátku (T0) a následné testy budou provedeny hned po období intervence (T1). Kromě toho budou detréninkové účinky měřeny 12 týdnů po ukončení programu (T2) . Byla shromážděna data včetně demografického dotazníku, sarkopenie, hodnocení kachexie, klinických krevních parametrů ze záznamu pacienta, fyzické aktivity, osamělosti a kvality života.
Vědecké nebo klinické důsledky očekávaných výsledků: Výsledky studie mohou být použity k navržení určených intervencí a poskytnutí informací pro tvorbu politiky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie přijímá kvazi-experimentální studii, dvouskupinový výzkumný design s opakovanými měřeními, účelové vzorkování a po základním hodnocení. Experimentální i kontrolní skupina byli pacienti zařazeni do case managementu srdečního selhání v nemocnici. Experimentální skupina obdržela 59 případů, kteří se účastnili vzdálených domácích sportů, a kontrolní skupina obdržela 59 případů, kterým byla poskytnuta rutinní péče o případ srdečního selhání.
V této studii byl použit software G power 3.1.9.7 a pro výpočet velikosti vzorku byla vybrána ANOVA: Opakovaná měření mezi faktory a k odhadu vhodné velikosti vzorku byl použit program G power (Faul et al., 2007). , podle předchozích skupinových a rodinných cvičebních programů. Výsledky studie výsledků u pacientů se sarkopenií (Tsekoura et al., 2017), každá skupina vyžadovala 28 účastníků k měření síly úchopu mezi intervenční a kontrolní skupinou (SD = 4,2), což odpovídá velikosti účinku 0,316, významná úroveň α=0,05, zkušební síla β=0,95. Odhadovaná potenciální míra opotřebení je 30 % a očekává se, že bude přijato 118 případů, což vyžaduje 59 subjektů na
Způsob náboru:
Pacienti s mírným až středně těžkým a stabilním systolickým srdečním selháním, kteří splňovali NYHA první až třetí definici New York Heart Association, byli nejprve vyšetřeni z lékařských záznamů a ambulantní lékaři nebo sestry představili tuto studii potenciálním subjektům během rutinních návratových návštěv. . Po získání jejich souhlasu je výzkumníci znovu kontaktovali a po získání souhlasu zkontrolovali jejich lékařské záznamy, aby nabrali výzkumné subjekty. Po přezkoumání podmínek přijetí a vyloučení byl proveden účel výzkumu a vysvětlení. Poté, co účastníci souhlasili, byl studijní seznam zahrnut do studie. na soupisce pro příjem.
4. Jak subjekty souhlasily: Ambulantní lékař nebo zdravotní sestra představí studii potenciálním subjektům a po získání jejich souhlasu výzkumník zkontroluje lékařské záznamy a poté nabere subjekty, vysvětlí účel výzkumu a proces výzkumu, informuje účastníky svých práv a subjekty, které jsou ochotny se zúčastnit, jsou vyzvány, aby před uzavřením případu vyplnily formulář souhlasu s výzkumem.
Metody hodnocení účinku léčby a statistické analýzy:
Údaje z dotazníku shromážděné v této studii byly nejprve zakódovány a zapsány do počítače. Po kontrole dat byla data analyzována pomocí SPSS pro Windows verze 24.0 a jako test statistické významnosti byl použit a=0,05. Metody analýzy dat byly následující:
- Popisné statistiky Popište základní jednotlivé atributy v procentech, průměr, směrodatnou odchylku, jako je pohlaví, věk, náboženství, vzdělání, rodinný stav, anamnéza, primární pečovatel, zdravotní stav, míry související se sarkopenií (obvod lýtka, síla úchopu, svalová hmota , 5krát vstávání a sezení a 6 metrů rychlosti chůze) a hodnoty klinických biochemických testů krve atd., stejně jako skóre fyzické aktivity, osamělosti a kvality života.
Inferenční statistika Včetně: testu rozdílu mezi skupinami: (a) Chí-kvadrát test (Chi-Squire test) k testování homogenity dat kategorií mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou. (b) Použijte nezávislý t test k otestování rozdílu v době před testem spojité proměnné mezi kontrolní skupinou a intervenční skupinou? Ovlivňující faktory: (a) Nezávislý t test (nezávislý t test) byl použit pro dvě skupiny s významnými rozdíly v sociodemografických charakteristikách a případy patřily do dvou kategoriálních proměnných (pohlaví, přítomnost nebo nepřítomnost jiných komorbidit). ) zjistit, zda existuje významný rozdíl v jeho vztahu k hodnotám krevních biochemických testů, fyzické aktivitě, osamělosti a kvalitě života. (b) Jednosměrná analýza rozptylu: Jednosměrná ANOVA je zaměřena na dvě skupiny s významnými rozdíly v sociodemografických charakteristikách a případy patří do vícekategoriálních proměnných (věk, úroveň vzdělání, manželství, pečovatel, povolání, zdravotní stav , sval Pokud hodnota F dosáhne statisticky významného rozdílu, použije se Sheffeův test k analýze rozdílů mezi skupinami, aby se zjistilo, zda souvisí s biochemií krve, zda existují významné rozdíly ve vztahu mezi hodnotami testu, fyzickou aktivitou, osamělostí, a kvalitu života. (c) Pearsonovy korelační koeficienty produktového momentu pro analýzu korelace mezi sociodemografickými charakteristikami a proměnnými hodnotami krevních biochemických testů, fyzickou aktivitou, osamělostí a kvalitou života. Hodnocení účinnosti: (a) Test Paired-t byl použit k detekci indikátorů účinnosti ošetřovatelství v rámci skupiny (měření závažnosti sarkopenie a závažnosti kachexie, hodnoty krevních biochemických testů, zdravotní stav, fyzická aktivita, osamělost a kvalita života) existuje nějaký rozdíl mezi předtestová a potestová (b)Zobecněná odhadovaná rovnice se používá k vložení proměnných s významnými rozdíly nebo korelacemi mezi sociodemografickými a každým výsledným indexem do modelu, aby se opravila interference na faktorech před testem, aby se zkoumaly rozdíly mezi experimentální skupina a kontrolní skupina ve výsledcích změn v závažnosti sarkopenie a závažnosti kachexie, fyzické aktivitě, osamělosti a kvalitě života.
(e) Dotazníky nebo jiné materiály související s výzkumem:
(1) Základní údaje: Demografické údaje zahrnují údaje o zdravotním stavu, jako je věk, pohlaví, povolání, příjem, úroveň vzdělání, rodinný stav atd., které vyplňují sami účastníci; a údaje o zdravotním stavu, které výzkumníci kontrolují ze zdravotní dokumentace. Výška, váha, počet tepů, systolický a diastolický krevní tlak (mmHg), index tělesné hmotnosti (BMI), léky a jejich množství, chirurgická anamnéza a další komorbidity za poslední tři měsíce, důvod posledního přijetí, důvod poslední mimořádné události, důvod poslední návštěvy, stav únavy a nutriční stav (Mini Nutritional Assessment Short-Form, MNA-SF) a další související vyhodnocení dat.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Shu-Wen Chang
- Telefonní číslo: 886277282152
- E-mail: irb@mail.femh.org.tw
Studijní místa
-
-
-
Taipei city, Tchaj-wan, 220
- Nábor
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Ling Chou
- E-mail: chl@mail.femh.org.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s mírným až středně těžkým a stabilním systolickým srdečním selháním podle definice New York Heart Association NYHA třídy I až III;
- Klidová ejekční frakce levé komory (LVEF) ≤ 50 %;
- Více než 20 let;
- Umět komunikovat v čínštině a tchajwanštině a účastnit se výzkumu dobrovolně;
- případy odpovídající sarkopenii, kachexii nebo obojímu.
Kritéria vyloučení:
- Kognitivní dysfunkce nebo psychiatrické poruchy (na základě lékařských záznamů);
- Pacienti s nádory;
- Známky akutní infekce před dvěma měsíci;
- Silná bolest kolen nebo zad;
- Těžce narušená pohyblivost;
- Během posledních 3 měsíců se zapojil do cvičení;
- Hospitalizace pro CHF nebo změna terapie CHF do 1 měsíce, nestabilní angina pectoris, fixní kardiostimulátor;
- Neschopnost používat chytrý telefon (včetně těch, kteří nemají přístup k internetu nebo nemohou ovládat komunikační software, jako je Line a Google Meet).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: domácí program telemonitorování fyzické aktivity
Domácí tréninkový program fyzické aktivity telehealth je telemedicínský trénink fyzické aktivity, který využívá software Google Meet ke komunikaci a dohledu prostřednictvím webových kamer.
Na proces cvičení dohlíží a řídí ho vyškolená sestra intenzivní péče.
Experimentální skupina se zúčastnila tréninkového programu fyzické aktivity telehealth.
Tréninkový program fyzické aktivity telemedicíny zahrnoval 3měsíční online intervenci (cvičební deník, cvičební trénink a 24 cvičení pro pacienty) a 3měsíční sledování po cvičení.
|
Domácí tréninkový program fyzické aktivity telehealth je telemedicínský trénink fyzické aktivity, který využívá software Google Meet ke komunikaci a dohledu prostřednictvím webových kamer.
|
|
Aktivní komparátor: chodit 2-3 dny v týdnu
Udržujte každodenní fyzickou aktivitu a životní styl a procházejte se 30 minut 2-3 dny v týdnu po dobu tří měsíců
|
Domácí tréninkový program fyzické aktivity telehealth je telemedicínský trénink fyzické aktivity, který využívá software Google Meet ke komunikaci a dohledu prostřednictvím webových kamer.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v úchopu rukou ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
Měřeno hydraulickým ručním dynamometrem Jamar (kg).
Tento ruční dynamometr je ideální pro rutinní testování síly úchopu a funkce ruky.
Tento test síly ruky také obsahuje zobrazení na dvou stupnici zobrazující izometrickou sílu úchopu od 0 do 90 kg. (M<28 kg;
Žena <18 kg pro nízkou sílu úchopu) Změna = (základní skóre skóre 12. týdne; základní skóre skóre 24. týdne)
|
výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu s pěti opakováními ze sedu do stoje v týdnu 12 a v týdnu 24
Časové okno: výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
Skóre je množství času (zaokrouhleno na nejbližší desetinné místo v sekundách), které pacientovi trvá, než se pětkrát přesune ze sedu do stoje a zpět do sedu. Změna = (základní skóre skóre 12. týdne; základní skóre skóre 24. týdne) |
výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
|
Změna od výchozí hodnoty v šestimetrovém testu rychlosti chůze ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
Aby bylo možné získat přesná data, zrychlovací zóna a zpomalovací zóna 1,5 m. Změřte čas, za který pacient skutečně ujde šest metrů. Skóre je množství času (zaokrouhleno na nejbližší desetinné místo v sekundách) v metrech před a za zónou měření. Změna = (základní skóre skóre 12. týdne; základní skóre skóre 24. týdne) |
výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
|
Změna indexu hmoty kosterního svalstva (SMI) oproti výchozí hodnotě ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
SMI byl vypočten vydělením hmoty kosterního svalstva končetiny (kg) druhou mocninou výšky (m 2 ). Stanoveno bioelektrickou impedanční analýzou (pro muže s SMI <7,0 kg/m2 a ženy s SMI <5,7 kg/m2). Změna = (základní skóre skóre 12. týdne; základní skóre skóre 24. týdne) |
výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu v mezinárodním dotazníku fyzické aktivity - zkrácená forma; IPAQ-SF v týdnu 12 a týdnu 24
Časové okno: výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
IPAQ-SF se ptá na tři konkrétní typy činností prováděných ve třech výše uvedených oblastech a sezení. Konkrétní typy činností, které se posuzují, jsou chůze, aktivity střední intenzity a aktivity vysoké intenzity; frekvence (měřeno ve dnech v týdnu) a trvání (čas za den) se shromažďují samostatně pro každý konkrétní typ činnosti. Míru objemu aktivity lze vypočítat vážením každého typu aktivity podle jeho energetických požadavků definovaných v METS (MET jsou násobky klidové rychlosti metabolismu), aby se získalo skóre v MET–minutách. MET-minuta se vypočítá vynásobením skóre MET provedenými minutami. Chůze = 3,3 MET, střední PA = 4,0 MET a energická PA = 8,0 MET
|
výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
|
Změna od výchozí hodnoty v (Mini Nutritional Assessment-Short Form; MNA-SF) v týdnu 12 a v týdnu 24
Časové okno: výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
Výživa (Mini Nutritional Assessment-Short Form; MNA-SF): (1)12 až 14 bodů: Dobře živená (2)8 až 11 bodů: Potenciálně podvyživená (3) 0 až 7 bodů: Podvyživená Změna = (základní skóre 12. týdne; základní skóre 24. týden) |
výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
|
Změna osamělosti od výchozí hodnoty (3-položkové škály osamělosti) ve 12. a 24. týdnu
Časové okno: výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
osamělost (3-položková stupnice osamělosti): Celkové skóre je 3 až 9 bodů a skóre 6 nebo více je považováno za osamělé. Změna = (základní skóre skóre 12. týdne; základní skóre skóre 24. týdne) |
výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
|
Změna od výchozí hodnoty v (verze 5 úrovní EQ-5D; EQ-5D-5L) v týdnu 12 a v týdnu 24
Časové okno: výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
(Verze s 5 úrovněmi EQ-5D; EQ-5D-5L): Jedno skóre EQ-5D (EQ-index) bylo získáno vážením standardních referenčních hodnot populace stanovených časovým kompromisem (TTO).
V této studii se k výpočtu a zvážení skóre používá standardní referenční hodnota stanovená Japonskem, která je podobná tchajwanskému veřejnému mínění (20) Změna = (základní skóre skóre 12. týdne; základní skóre skóre 24.
|
výchozí stav a týden 12 a týden 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Heng-Hsin Tung, School of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Crespo-Leiro MG, Anker SD, Maggioni AP, Coats AJ, Filippatos G, Ruschitzka F, Ferrari R, Piepoli MF, Delgado Jimenez JF, Metra M, Fonseca C, Hradec J, Amir O, Logeart D, Dahlström U, Merkely B, Drozdz J, Goncalvesova E, Hassanein M, Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Tousoulis D, Kavoliuniene A, Fruhwald F, Fazlibegovic E, Temizhan A, Gatzov P, Erglis A, Laroche C, Mebazaa A; Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry (ESC-HF-LT): 1-year follow-up outcomes and differences across regions. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):613-25. doi: 10.1002/ejhf.566. Erratum in: Eur J Heart Fail. 2017 Mar;19(3):438.
- Hao G, Wang X, Chen Z, Zhang L, Zhang Y, Wei B, Zheng C, Kang Y, Jiang L, Zhu Z, Zhang J, Wang Z, Gao R; China Hypertension Survey Investigators. Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction in China: the China Hypertension Survey, 2012-2015. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1329-1337. doi: 10.1002/ejhf.1629. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2020 Apr;22(4):759.
- Tsekoura M, Kastrinis A, Katsoulaki M, Billis E, Gliatis J. Sarcopenia and Its Impact on Quality of Life. Adv Exp Med Biol. 2017;987:213-218. doi: 10.1007/978-3-319-57379-3_19.
- Martone AM, Bianchi L, Abete P, Bellelli G, Bo M, Cherubini A, Corica F, Di Bari M, Maggio M, Manca GM, Marzetti E, Rizzo MR, Rossi A, Volpato S, Landi F. The incidence of sarcopenia among hospitalized older patients: results from the Glisten study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Dec;8(6):907-914. doi: 10.1002/jcsm.12224. Epub 2017 Sep 14.
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- von Haehling S. Muscle wasting and sarcopenia in heart failure: a brief overview of the current literature. ESC Heart Fail. 2018 Dec;5(6):1074-1082. doi: 10.1002/ehf2.12388. No abstract available.
- Scherbakov N, Doehner W. Cachexia as a common characteristic in multiple chronic disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Dec;9(7):1189-1191. doi: 10.1002/jcsm.12388. Epub 2019 Jan 13. No abstract available.
- Lena A, Anker MS, Springer J. Muscle Wasting and Sarcopenia in Heart Failure-The Current State of Science. Int J Mol Sci. 2020 Sep 8;21(18):6549. doi: 10.3390/ijms21186549.
- Valentova M, Anker SD, von Haehling S. Cardiac Cachexia Revisited: The Role of Wasting in Heart Failure. Heart Fail Clin. 2020 Jan;16(1):61-69. doi: 10.1016/j.hfc.2019.08.006.
- Vest AR, Chan M, Deswal A, Givertz MM, Lekavich C, Lennie T, Litwin SE, Parsly L, Rodgers JE, Rich MW, Schulze PC, Slader A, Desai A. Nutrition, Obesity, and Cachexia in Patients With Heart Failure: A Consensus Statement from the Heart Failure Society of America Scientific Statements Committee. J Card Fail. 2019 May;25(5):380-400. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.03.007. Epub 2019 Mar 13.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Metabolické choroby
- Nemoci nervového systému
- Neurologické projevy
- Poruchy výživy
- Tělesná hmotnost
- Neuromuskulární projevy
- Patologické stavy, anatomické
- Změny tělesné hmotnosti
- Atrofie
- Vyhublost
- Ztráta váhy
- Srdeční selhání
- Sarkopenie
- Svalová atrofie
- Syndrom plýtvání
- Kachexie
Další identifikační čísla studie
- 110236-E
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko