- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05588375
Efekty domowego programu telemonitoringu aktywności fizycznej u pacjentów z niewydolnością serca i zanikiem mięśni
Efekty domowego programu telemonitoringu aktywności fizycznej u pacjentów z niewydolnością serca i zanikiem mięśni w okresie poepidemicznym
Wprowadzenie: Zanik mięśni jest poważnym powikłaniem, które dotyka dużą część pacjentów z niewydolnością serca (HF). Zanik mięśni jest silnym predyktorem osłabienia i zmniejszonego przeżycia u pacjentów z HF. Obecnie nie są dostępne standardowe metody leczenia spowalniające utratę mięśni u pacjentów z HF. Główną interwencją pozostają różnego rodzaju programy aktywności fizycznej. Telemonitoring to obiecująca strategia poprawy wyników leczenia niewydolności serca poprzez umożliwienie zdalnego monitorowania pacjentów. Istnieje wiele przykładów domowych programów ćwiczeń zarządzanych za pośrednictwem usług telezdrowia, które były korzystne dla utrzymania poziomu aktywności fizycznej. Wyniki te podkreślają potencjalną użyteczność usług telezdrowia w zwalczaniu siedzącego trybu życia i zaniku mięśni w fazach epidemii i po epidemii.
Cel: Celem tego badania jest ocena wpływu wieloskładnikowego programu aktywności fizycznej opartego na telemonitoringu domowym na pacjentach z niewydolnością serca i zanikiem mięśni. Metody: W tym badaniu wykorzystano badanie quasi-eksperymentalne, schemat powtarzanych pomiarów w dwóch grupach. Grupa eksperymentalna otrzymała ćwiczenia domowe z telemonitoringiem, a grupa kontrolna zgodnie z regularną opieką pielęgniarską. Dane zostały zebrane na początku badania (T0), a post-testy zostaną przeprowadzone zaraz po okresie interwencji (T1). Dodatkowo efekty odtrenowania będą mierzone 12 tygodni po zakończeniu programu (T2). Zebrano dane obejmujące kwestionariusz demograficzny, ocenę sarkopenii, wyniszczenia, kliniczne parametry krwi z dokumentacji pacjenta, aktywność fizyczną, samotność i jakość życia.
Naukowe lub kliniczne implikacje oczekiwanych wyników: Wyniki badania można wykorzystać do zaprojektowania określonych interwencji i dostarczenia informacji do kształtowania polityki.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu przyjęto badanie quasi-eksperymentalne, projekt badań z powtarzanymi pomiarami w dwóch grupach, celowe pobieranie próbek i ocenę wyjściową. Zarówno grupę eksperymentalną, jak i kontrolną stanowili chorzy objęci leczeniem przypadku niewydolności serca w szpitalu. Grupa eksperymentalna otrzymała 59 przypadków, którzy uczestniczyli w sportach domowych na odległość, a grupa kontrolna otrzymała 59 przypadków, którzy otrzymali rutynową opiekę w leczeniu przypadków niewydolności serca.
W tym badaniu wykorzystano oprogramowanie G power 3.1.9.7 i wybrano ANOVA: Repeated Measures, between factor, aby obliczyć wielkość próby, a program G power (Faul i in., 2007) wykorzystano do oszacowania odpowiedniej wielkości próby , zgodnie z wcześniejszymi programami ćwiczeń grupowych i rodzinnych. Wyniki badania wyników u pacjentów z sarkopenią (Tsekoura i in., 2017), każda grupa wymagała 28 uczestników do pomiaru siły chwytu między grupą interwencyjną a grupą kontrolną (SD = 4,2), co odpowiada wielkości efektu 0,316, istotny poziom α=0,05, siła testowa β=0,95. Szacunkowy potencjalny wskaźnik rezygnacji wynosi 30%, a oczekuje się, że 118 przypadków zostanie przyjętych, co wymaga 59 pacjentów na
Sposób rekrutacji:
Pacjenci z łagodną do umiarkowanej i stabilną skurczową niewydolnością serca, którzy spełniali kryteria pierwszej do trzeciej definicji NYHA według New York Heart Association, byli najpierw sprawdzani na podstawie dokumentacji medycznej, a lekarze ambulatoryjni lub pielęgniarki przedstawiali to badanie potencjalnym pacjentom podczas rutynowych wizyt ponownych . Po uzyskaniu ich zgody badacze kontaktowali się z nimi ponownie, a po uzyskaniu zgody przeglądali ich dokumentację medyczną w celu rekrutacji osób do badań. Po zapoznaniu się z warunkami akceptacji i wykluczenia przeprowadzono badanie celu i wyjaśnienia. Po wyrażeniu zgody przez uczestników lista badań została włączona do badania. na liście do odbioru.
4. Jak wyrażono zgodę badanych: Lekarz ambulatoryjny lub pielęgniarka przedstawi badanie potencjalnym uczestnikom, a po uzyskaniu ich zgody badacz dokona przeglądu dokumentacji medycznej, a następnie zrekrutuje osoby badane, wyjaśni cel badania i proces badawczy, poinformuje uczestników ich praw, a osoby chętne do udziału proszone są o wypełnienie formularza zgody na badanie przed zamknięciem sprawy.
Metody oceny efektu leczenia i analizy statystycznej:
Dane kwestionariuszowe zebrane w tym badaniu zostały najpierw zakodowane i wpisane do komputera. Po sprawdzeniu danych, dane zostały przeanalizowane za pomocą SPSS dla Windows w wersji 24.0, a α=0,05 użyto jako testu istotności statystycznej. Metody analizy danych były następujące:
- Statystyki opisowe Opisz podstawowe cechy indywidualne w procentach, średniej, odchyleniu standardowym, takie jak płeć, wiek, religia, wykształcenie, stan cywilny, przebyta historia medyczna, główny opiekun, stan zdrowia, miary związane z sarkopenią (obwód łydki, siła uścisku, masa mięśniowa , 5 razy wstawania i siadania oraz 6 metrów prędkości marszu) i wartości klinicznych badań biochemicznych krwi itp., a także oceny aktywności fizycznej, samotności i jakości życia.
Statystyki wnioskowania W tym: test różnic grupowych: (a) test Chi-kwadrat (test Chi-Squire) w celu zbadania jednorodności danych kategorii między grupą kontrolną a grupą interwencyjną. (b) Zastosować niezależny test t do sprawdzenia różnicy w czasie pretestu zmiennej ciągłej między grupą kontrolną a grupą interwencyjną? Czynniki wpływające: (a) Niezależny test t (niezależny test t) zastosowano dla dwóch grup o istotnych różnicach w charakterystyce socjodemograficznej, a przypadki należały do zmiennych dwukategoriowych (płeć, obecność lub brak innych chorób współistniejących). ) w celu ustalenia, czy istnieje istotna różnica w jej związku z wartościami badań biochemicznych krwi, aktywnością fizyczną, samotnością i jakością życia. (b) Jednokierunkowa analiza wariancji: Jednokierunkowa ANOVA jest skierowana do dwóch grup o istotnych różnicach w charakterystyce socjodemograficznej, a przypadki należą do zmiennych wielokategoriowych (wiek, poziom wykształcenia, małżeństwo, opiekun, zawód, stan zdrowia , mięsień Jeśli wartość F osiąga statystycznie istotną różnicę, test Sheffe służy do analizy różnic między grupami w celu określenia, czy ma to związek z biochemią krwi Czy istnieją istotne różnice w zależności między wartościami testu, aktywnością fizyczną, samotnością, i jakość życia. (c) Współczynniki korelacji momentu iloczynu Pearsona do analizy korelacji między cechami socjodemograficznymi a zmiennymi wartości testów biochemicznych krwi, aktywności fizycznej, samotności i jakości życia. Ocena efektywności: (a) Do wykrycia wewnątrzgrupowych wskaźników efektywności pielęgniarskiej (pomiar nasilenia sarkopenii i wyniszczenia, wartości badań biochemicznych krwi, stan zdrowia, aktywność fizyczna, samotność i jakość życia) zastosowano test t dla par. pre-test i post-test (b) Uogólnione oszacowane równanie jest używane do umieszczenia zmiennych z istotnymi różnicami lub korelacjami między socjodemograficznymi i każdym wskaźnikiem wyniku w modelu w celu skorygowania interferencji na czynniki przedtestowe w celu zbadania różnic między grupy eksperymentalnej i kontrolnej w zmianach nasilenia sarkopenii i wyniszczenia, aktywności fizycznej, samotności i jakości życia.
(e) Kwestionariusze lub inne materiały związane z badaniami:
(1) Dane podstawowe: Dane demograficzne obejmują dane dotyczące stanu zdrowia, takie jak wiek, płeć, zawód, dochód, poziom wykształcenia, stan cywilny itp., które uczestnicy wypełniają samodzielnie; oraz dane dotyczące stanu zdrowia, które są sprawdzane przez badaczy z dokumentacji medycznej. Wzrost, masa ciała, liczba uderzeń serca, ciśnienie skurczowe i rozkurczowe (mmHg), wskaźnik masy ciała (BMI), przyjmowane leki i ich ilości, wywiad chirurgiczny oraz inne choroby współistniejące w ciągu ostatnich 3 miesięcy, przyczyna ostatniego przyjęcia, powód ostatniej nagłej potrzeby, powód ostatniej wizyty, stan zmęczenia i stan odżywienia (krótki formularz Mini oceny stanu odżywienia, MNA-SF) oraz inne powiązane oceny danych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shu-Wen Chang
- Numer telefonu: 886277282152
- E-mail: irb@mail.femh.org.tw
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei city, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Hsiu-Ling Chou
- E-mail: chl@mail.femh.org.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z łagodną do umiarkowanej i stabilną skurczową niewydolnością serca, zgodnie z klasyfikacją I do III według New York Heart Association według NYHA;
- spoczynkowa frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≤ 50%;
- powyżej 20 lat;
- Być w stanie komunikować się w języku chińskim i tajwańskim oraz dobrowolnie uczestniczyć w badaniach;
- przypadki zgodne z sarkopenią, kacheksją lub obydwoma.
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych lub zaburzenia psychiczne (na podstawie dokumentacji medycznej);
- Pacjenci z nowotworami;
- Oznaki ostrej infekcji dwa miesiące temu;
- Silny ból kolana lub pleców;
- Poważnie upośledzona mobilność;
- Zaangażowany w trening fizyczny w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
- Hospitalizacja z powodu CHF lub zmiana leczenia CHF w ciągu 1 miesiąca, niestabilna dusznica bolesna, wszczepiony rozrusznik serca;
- Niemożność korzystania ze smartfona (w tym te, które nie mają dostępu do internetu lub nie mogą obsługiwać oprogramowania komunikacyjnego, takiego jak Line i Google Meet).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: program telemonitorowania aktywności fizycznej w domu
Program treningu aktywności fizycznej w ramach telezdrowia w domu to telemedyczny trening aktywności fizycznej, który wykorzystuje oprogramowanie Google Meet do komunikacji i nadzoru za pośrednictwem kamer internetowych.
Proces ćwiczeń jest nadzorowany i prowadzony przez przeszkoloną pielęgniarkę intensywnej terapii.
Grupa eksperymentalna uczestniczyła w telezdrowotnym programie treningu aktywności fizycznej.
Telemedyczny program treningu aktywności fizycznej obejmował 3-miesięczną interwencję online (dziennik ćwiczeń, szkolenie w zakresie ćwiczeń i 24 sesje ćwiczeń dla pacjentów) oraz 3-miesięczną obserwację po ćwiczeniach.
|
Program treningu aktywności fizycznej w ramach telezdrowia w domu to telemedyczny trening aktywności fizycznej, który wykorzystuje oprogramowanie Google Meet do komunikacji i nadzoru za pośrednictwem kamer internetowych.
|
Aktywny komparator: chodzić 2-3 dni w tygodniu
Utrzymuj codzienną aktywność fizyczną i styl życia oraz chodź przez 30 minut 2-3 dni w tygodniu przez trzy miesiące
|
Program treningu aktywności fizycznej w ramach telezdrowia w domu to telemedyczny trening aktywności fizycznej, który wykorzystuje oprogramowanie Google Meet do komunikacji i nadzoru za pośrednictwem kamer internetowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w chwycie dłoni w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Mierzone za pomocą hydraulicznego dynamometru ręcznego Jamar (kg).
Ten ręczny dynamometr jest idealny do rutynowych badań przesiewowych siły chwytu i funkcji dłoni.
Ten test siły ręki ma również odczyt w dwóch skalach, wyświetlający izometryczną siłę chwytu od 0 do 90 kg. (M<28kg;
Kobieta <18 kg przy niskiej sile chwytu) Zmiana = (wynik w 12. tygodniu – punktacja wyjściowa; wynik w 24. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym)
|
wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w teście pięciu powtórzeń w pozycji siedzącej i stojącej w 12. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Wynik to czas (z dokładnością do najbliższej cyfry dziesiętnej w sekundach), jaki zajmuje pacjentowi przejście z pozycji siedzącej do pozycji stojącej iz powrotem do pozycji siedzącej pięć razy. Zmiana = (wynik punktowy w 12. tygodniu – wynik początkowy; wynik w 24. tygodniu – wynik wyjściowy) |
wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w sześciometrowym teście szybkości marszu w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
W celu uzyskania dokładnych danych wyznaczono strefę przyspieszenia i strefę opóźnienia 1,5 m. Zmierz czas potrzebny pacjentowi na przejście sześciu metrów. Wynik to ilość czasu (z dokładnością do najbliższej cyfry dziesiętnej w sekundach) metrów przed i po strefie pomiarowej. Zmiana = (wynik punktowy w 12. tygodniu – wynik początkowy; wynik w 24. tygodniu – wynik wyjściowy) |
wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Zmiana wskaźnika masy mięśni szkieletowych (SMI) w stosunku do wartości początkowej w 12. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
SMI obliczono dzieląc masę mięśni szkieletowych kończyn (kg) przez wzrost (m2) do kwadratu. Określona na podstawie analizy impedancji bioelektrycznej (dla mężczyzn z SMI <7,0 kg/m2 i kobiet z SMI <5,7 kg/m2). Zmiana = (wynik punktowy w 12. tygodniu – wynik początkowy; wynik w 24. tygodniu – wynik wyjściowy) |
wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w międzynarodowym kwestionariuszu aktywności fizycznej – formularz skrócony; IPAQ-SF w 12 i 24 tygodniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
IPAQ-SF pyta o trzy konkretne rodzaje aktywności podejmowanej w trzech obszarach przedstawionych powyżej oraz siedzenie. Konkretne rodzaje ocenianych aktywności to chodzenie, aktywność o umiarkowanej intensywności i aktywność o dużej intensywności; częstotliwość (mierzona w dniach w tygodniu) i czas trwania (czas w ciągu dnia) są zbierane oddzielnie dla każdego określonego rodzaju działalności. Miarę objętości aktywności można obliczyć, ważąc każdy rodzaj aktywności według jej zapotrzebowania energetycznego określonego w METS (MET to wielokrotność spoczynkowego tempa metabolizmu), aby uzyskać wynik w MET·minutach. Minuta MET jest obliczana przez pomnożenie wyniku MET przez liczbę wykonanych minut. Chodzenie = 3,3 MET, umiarkowane PA = 4,0 MET i energiczne PA = 8,0 MET
|
wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Zmiana od wartości początkowej w (Mini Nutritional Assessment – Short Form; MNA-SF) w 12. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Odżywianie (Mini Ocena Odżywienia - Krótka Forma; MNA-SF): (1) 12 do 14 punktów: Dobrze odżywiony (2) 8 do 11 punktów: Potencjalnie niedożywiony (3) 0 do 7 punktów: Niedożywienie Zmiana = (wynik w 12. tygodniu – punktacja wyjściowa; wynik w 24. tygodniu – wynik w punkcie wyjściowym) |
wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w zakresie samotności (3-itemowe skale samotności) w 12. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
samotność (3-itemowa skala samotności): Łączny wynik wynosi od 3 do 9 punktów, a wynik 6 lub więcej jest oceniany jako samotny. Zmiana = (wynik punktowy w 12. tygodniu – wynik początkowy; wynik w 24. tygodniu – wynik wyjściowy) |
wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Zmiana od wartości początkowej w (5-poziomowa wersja EQ-5D; EQ-5D-5L) w 12. i 24. tygodniu
Ramy czasowe: wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
(Wersja 5-poziomowa EQ-5D; EQ-5D-5L): Pojedynczy wynik EQ-5D (indeks EQ) uzyskano poprzez ważenie standardowych wartości referencyjnych populacji ustalonych przez kompromis czasowy (TTO).
W tym badaniu standardowa wartość referencyjna ustalona przez Japonię, która jest podobna do nastrojów społecznych Tajwanu, jest używana do obliczania i ważenia wyników (20) Zmiana = (wynik punktowy w 12. tygodniu; wynik w 24. tygodniu)
|
wartości wyjściowej oraz tydzień 12 i tydzień 24
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Heng-Hsin Tung, School of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Crespo-Leiro MG, Anker SD, Maggioni AP, Coats AJ, Filippatos G, Ruschitzka F, Ferrari R, Piepoli MF, Delgado Jimenez JF, Metra M, Fonseca C, Hradec J, Amir O, Logeart D, Dahlström U, Merkely B, Drozdz J, Goncalvesova E, Hassanein M, Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Tousoulis D, Kavoliuniene A, Fruhwald F, Fazlibegovic E, Temizhan A, Gatzov P, Erglis A, Laroche C, Mebazaa A; Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry (ESC-HF-LT): 1-year follow-up outcomes and differences across regions. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):613-25. doi: 10.1002/ejhf.566. Erratum in: Eur J Heart Fail. 2017 Mar;19(3):438.
- Hao G, Wang X, Chen Z, Zhang L, Zhang Y, Wei B, Zheng C, Kang Y, Jiang L, Zhu Z, Zhang J, Wang Z, Gao R; China Hypertension Survey Investigators. Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction in China: the China Hypertension Survey, 2012-2015. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1329-1337. doi: 10.1002/ejhf.1629. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2020 Apr;22(4):759.
- Tsekoura M, Kastrinis A, Katsoulaki M, Billis E, Gliatis J. Sarcopenia and Its Impact on Quality of Life. Adv Exp Med Biol. 2017;987:213-218. doi: 10.1007/978-3-319-57379-3_19.
- Martone AM, Bianchi L, Abete P, Bellelli G, Bo M, Cherubini A, Corica F, Di Bari M, Maggio M, Manca GM, Marzetti E, Rizzo MR, Rossi A, Volpato S, Landi F. The incidence of sarcopenia among hospitalized older patients: results from the Glisten study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Dec;8(6):907-914. doi: 10.1002/jcsm.12224. Epub 2017 Sep 14.
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- von Haehling S. Muscle wasting and sarcopenia in heart failure: a brief overview of the current literature. ESC Heart Fail. 2018 Dec;5(6):1074-1082. doi: 10.1002/ehf2.12388. No abstract available.
- Scherbakov N, Doehner W. Cachexia as a common characteristic in multiple chronic disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Dec;9(7):1189-1191. doi: 10.1002/jcsm.12388. Epub 2019 Jan 13. No abstract available.
- Lena A, Anker MS, Springer J. Muscle Wasting and Sarcopenia in Heart Failure-The Current State of Science. Int J Mol Sci. 2020 Sep 8;21(18):6549. doi: 10.3390/ijms21186549.
- Valentova M, Anker SD, von Haehling S. Cardiac Cachexia Revisited: The Role of Wasting in Heart Failure. Heart Fail Clin. 2020 Jan;16(1):61-69. doi: 10.1016/j.hfc.2019.08.006.
- Vest AR, Chan M, Deswal A, Givertz MM, Lekavich C, Lennie T, Litwin SE, Parsly L, Rodgers JE, Rich MW, Schulze PC, Slader A, Desai A. Nutrition, Obesity, and Cachexia in Patients With Heart Failure: A Consensus Statement from the Heart Failure Society of America Scientific Statements Committee. J Card Fail. 2019 May;25(5):380-400. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.03.007. Epub 2019 Mar 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia odżywiania
- Masy ciała
- Manifestacje nerwowo-mięśniowe
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Zmiany masy ciała
- Zanik
- Wychudzenie
- Utrata masy ciała
- Niewydolność serca
- Sarkopenia
- Zanik mięśni
- Syndrom wyniszczenia
- Wyniszczenie
Inne numery identyfikacyjne badania
- 110236-E
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone