- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05588375
Gli effetti del programma di telemonitoraggio dell'attività fisica domiciliare nei pazienti con insufficienza cardiaca e atrofia muscolare
Gli effetti del programma di telemonitoraggio dell'attività fisica domiciliare nei pazienti con insufficienza cardiaca e atrofia muscolare nell'era post-epidemica
Introduzione: L'atrofia muscolare è una grave complicanza che colpisce un'ampia percentuale di pazienti con insufficienza cardiaca (HF). L'atrofia muscolare è un forte predittore di fragilità e ridotta sopravvivenza nei pazienti con insufficienza cardiaca. Attualmente non sono disponibili trattamenti standard per rallentare la perdita muscolare nei pazienti con scompenso cardiaco. L'intervento principale rimane vari tipi di programmi di attività fisica. Il telemonitoraggio è una strategia promettente per migliorare gli esiti dell'insufficienza cardiaca, rendendo possibile il monitoraggio dei pazienti a distanza. Esistono numerosi esempi di programmi di esercizi a domicilio somministrati tramite servizi di telemedicina che sono stati utili per mantenere i livelli di attività fisica. Questi risultati evidenziano la potenziale utilità dei servizi di telemedicina per combattere il sedentarismo e l'atrofia muscolare tra le fasi epidemiche e post-epidemiche.
Obiettivo : Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto di un programma di attività fisica multicomponente basato sul telemonitoraggio domiciliare su pazienti con insufficienza cardiaca e atrofia muscolare. Metodi : Questo studio ha utilizzato uno studio quasi sperimentale, un disegno di misurazione ripetuto a due gruppi. Il gruppo sperimentale ha ricevuto l'esercizio domiciliare con telemonitoraggio e il gruppo di controllo secondo la regolare assistenza infermieristica. I dati sono stati raccolti al basale (T0) e i post-test saranno condotti subito dopo il periodo di intervento (T1). Inoltre, gli effetti del detraining saranno misurati 12 settimane dopo l'interruzione del programma (T2). Sono stati raccolti dati tra cui questionario demografico, sarcopenia, valutazione della cachessia, parametri clinici del sangue dalla cartella clinica del paziente, attività fisica, solitudine e qualità della vita.
Implicazione scientifica o clinica dei risultati attesi: I risultati dello studio possono essere utilizzati per progettare interventi designati e fornire informazioni per la definizione delle politiche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio adotta uno studio quasi sperimentale, un progetto di ricerca a misure ripetute a due gruppi, un campionamento intenzionale e una valutazione dopo la linea di base. Sia il gruppo sperimentale che il gruppo di controllo erano pazienti inclusi nella gestione dei casi di scompenso cardiaco in ospedale. Il gruppo sperimentale ha ricevuto 59 casi che hanno partecipato a sport domestici a distanza e il gruppo di controllo ha ricevuto 59 casi che hanno ricevuto cure di routine per la gestione dei casi di insufficienza cardiaca.
In questo studio è stato utilizzato il software G power 3.1.9.7 e ANOVA: misure ripetute, tra fattori è stato selezionato per calcolare la dimensione del campione e il programma G power (Faul et al., 2007) è stato utilizzato per stimare la dimensione del campione appropriata , secondo i precedenti programmi di esercizi di gruppo e familiari. Risultati di uno studio sugli esiti in pazienti con sarcopenia (Tsekoura et al., 2017), ogni gruppo ha richiesto a 28 partecipanti di misurare la forza di presa tra i gruppi di intervento e di controllo (SD = 4,2), equivalente a una dimensione dell'effetto di 0,316, livello significativo α=0.05, forza di prova β=0.95. Il potenziale tasso di abbandono stimato è del 30% e si prevede che 118 casi saranno accettati, richiedendo 59 soggetti per
Metodo di reclutamento:
I pazienti con insufficienza cardiaca sistolica da lieve a moderata e stabile che soddisfacevano la definizione NYHA dalla prima alla terza della New York Heart Association sono stati prima sottoposti a screening dalle cartelle cliniche e i medici o gli infermieri ambulatoriali hanno introdotto questo studio a potenziali soggetti durante le visite di ritorno di routine . Dopo aver ottenuto il loro consenso, i ricercatori li hanno contattati nuovamente e, dopo aver ottenuto il consenso, hanno rivisto le loro cartelle cliniche per reclutare soggetti di ricerca. Dopo aver esaminato le condizioni di accettazione ed esclusione, sono stati effettuati lo scopo e la spiegazione della ricerca. Dopo che i partecipanti hanno concordato, l'elenco degli studi è stato incluso nello studio. sul registro per la ricevuta.
4. Come i soggetti hanno acconsentito: il medico ambulatoriale o l'infermiere presenterà lo studio a potenziali soggetti e, dopo aver ottenuto il loro consenso, il ricercatore esaminerà le cartelle cliniche e quindi recluterà i soggetti, spiegherà lo scopo della ricerca e il processo di ricerca, informerà i partecipanti dei propri diritti, e i soggetti disposti a partecipare sono invitati a compilare il modulo di consenso alla ricerca prima di chiudere il caso.
Valutazione dell'effetto del trattamento e metodi di analisi statistica:
I dati del questionario raccolti in questo studio sono stati prima codificati e digitati nel computer. Dopo che i dati sono stati controllati, i dati sono stati analizzati con SPSS per Windows versione 24.0 e α=.05 è stato utilizzato come test per la significatività statistica. I metodi di analisi dei dati sono stati i seguenti:
- Statistiche descrittive Descrivono gli attributi individuali di base in percentuale, media, deviazione standard, come sesso, età, religione, istruzione, stato civile, storia medica passata, assistente primario, stato di salute, misure relative alla sarcopenia (circonferenza del polpaccio, forza di presa, massa muscolare , 5 volte in piedi e seduti e 6 metri di velocità di camminata) e valori clinici dei test biochimici del sangue, ecc., nonché i punteggi dell'attività fisica, della solitudine e della qualità della vita.
Statistiche inferenziali Compresi: test di differenza di gruppo: (a) test Chi-quadrato (test Chi-Squire) per testare l'omogeneità dei dati di categoria tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento. (b) Utilizzare un test t indipendente per testare la differenza nel tempo pre-test della variabile continua tra il gruppo di controllo e il gruppo di intervento? Fattori influenzanti: (a) test t indipendente (test t indipendente) è stato utilizzato per i due gruppi con differenze significative nelle caratteristiche sociodemografiche e i casi appartenevano a variabili di due categorie (sesso, presenza o assenza di altre comorbidità). ) per determinare se esiste una differenza significativa nella sua relazione con i valori dei test biochimici del sangue, l'attività fisica, la solitudine e la qualità della vita. (b) Analisi della varianza unidirezionale: l'ANOVA unidirezionale si rivolge ai due gruppi con differenze significative nelle caratteristiche sociodemografiche e i casi appartengono a variabili multicategoria (età, livello di istruzione, matrimonio, caregiver, occupazione, stato di salute , muscolo Se il valore F raggiunge una differenza statisticamente significativa, il test di Sheffe viene utilizzato per analizzare le differenze tra i gruppi per determinare se è correlato al sangue biochimico Se ci sono differenze significative nella relazione tra valori del test, attività fisica, solitudine, e qualità della vita. (c) Coefficienti di correlazione del momento del prodotto di Pearson per analizzare la correlazione tra caratteristiche sociodemografiche e variabili dei valori dei test biochimici del sangue, attività fisica, solitudine e qualità della vita. Valutazione dell'efficacia: (a) Il test paired-t è stato utilizzato per rilevare gli indicatori di efficacia infermieristica all'interno del gruppo (misurazione della gravità della sarcopenia e della gravità della cachessia, valori dei test biochimici del sangue, stato di salute, attività fisica, solitudine e qualità della vita) c'è qualche differenza tra l'equazione stimata pre-test e post-test (b) generalizzata viene utilizzata per inserire le variabili con differenze significative o correlazioni tra sociodemografico e ciascun indice di risultato nel modello per correggere l'interferenza sui fattori pre-test per esaminare le differenze tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo nei cambiamenti nella gravità della sarcopenia e nella gravità della cachessia, nell'attività fisica, nella solitudine e negli esiti della qualità della vita.
(e) Questionari o altro materiale relativo alla ricerca:
(1) Dati di base: i dati demografici comprendono dati sullo stato di salute, come età, sesso, occupazione, reddito, livello di istruzione, stato civile, ecc., che vengono compilati dai partecipanti stessi; e i dati sullo stato di salute, che vengono verificati dai ricercatori dalle cartelle cliniche. Altezza, peso, numero di battiti cardiaci, pressione arteriosa sistolica e diastolica (mmHg), indice di massa corporea (BMI), farmaci e loro quantità, anamnesi chirurgica e altre comorbilità negli ultimi tre mesi, Il motivo dell'ultimo ricovero, il il motivo dell'ultima emergenza, il motivo dell'ultima visita, lo stato di affaticamento e lo stato nutrizionale, (Mini Nutritional Assessment Short-Form, MNA-SF) e la valutazione di altri dati correlati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Shu-Wen Chang
- Numero di telefono: 886277282152
- Email: irb@mail.femh.org.tw
Luoghi di studio
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-
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Taipei city, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contatto:
- Hsiu-Ling Chou
- Email: chl@mail.femh.org.tw
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con insufficienza cardiaca sistolica da lieve a moderata e stabile come definita dalla New York Heart Association NYHA Classe da I a III;
- Frazione di eiezione ventricolare sinistra a riposo (LVEF) ≤ 50%;
- Oltre 20 anni;
- Essere in grado di comunicare in cinese e taiwanese e partecipare volontariamente alla ricerca;
- casi compatibili con sarcopenia, cachessia o entrambi.
Criteri di esclusione:
- Disfunzione cognitiva o disturbo psichiatrico (basato su cartelle cliniche);
- Pazienti con tumori;
- Segni di infezione acuta due mesi fa;
- Grave dolore al ginocchio o alla schiena;
- Mobilità gravemente compromessa;
- Impegnato in attività fisica negli ultimi 3 mesi;
- Ricovero per CHF o modifica della terapia per CHF entro 1 mese, angina instabile, pacemaker cardiaco fisso;
- Incapacità di utilizzare uno smartphone (compresi quelli senza accesso a Internet o incapaci di utilizzare software di comunicazione come Line e Google Meet).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: programma di telemonitoraggio dell'attività fisica domiciliare
Il programma di allenamento per l'attività fisica di telemedicina domestica è un allenamento di attività fisica di telemedicina che utilizza il software Google Meet per comunicare e supervisionare tramite webcam.
Il processo di esercizio è supervisionato e guidato da un infermiere specializzato in terapia intensiva.
Il gruppo sperimentale ha partecipato a un programma di formazione sull'attività fisica di telemedicina.
Il programma di formazione sull'attività fisica in telemedicina comprendeva un intervento online di 3 mesi (diario degli esercizi, educazione all'esercizio fisico e 24 sessioni di esercizi per i pazienti) e un follow-up di 3 mesi dopo l'esercizio.
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Il programma di allenamento per l'attività fisica di telemedicina domestica è un allenamento di attività fisica di telemedicina che utilizza il software Google Meet per comunicare e supervisionare tramite webcam.
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Comparatore attivo: camminare 2-3 giorni a settimana
Mantieni l'attività fisica e lo stile di vita quotidiani e cammina per 30 minuti 2-3 giorni a settimana per tre mesi
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Il programma di allenamento per l'attività fisica di telemedicina domestica è un allenamento di attività fisica di telemedicina che utilizza il software Google Meet per comunicare e supervisionare tramite webcam.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella presa della mano alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Misurato con un dinamometro a mano idraulico Jamar (kg).
Questo dinamometro manuale è ideale per lo screening di routine della forza di presa e della funzione della mano.
Questo test di forza della mano presenta anche una lettura a doppia scala che mostra la forza di presa isometrica da 0 a 90 kg. (M<28 kg;
Femmina <18 kg per forza di presa bassa) Variazione = (punteggio della settimana 12-punteggio di base; punteggio della settimana 24-punteggio di base)
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basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Variazione rispetto al basale nel test sit-to-stand a cinque ripetizioni alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Il punteggio è la quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) che impiega un paziente per passare da una posizione seduta a una posizione eretta e tornare a sedersi cinque volte. Modifica =(Punteggio della settimana 12-punteggio di riferimento; punteggio della settimana 24-punteggio di riferimento) |
basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Variazione rispetto al basale nel test della velocità di camminata di sei metri alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Per ottenere dati precisi, una zona di accelerazione e una zona di decelerazione di 1,5 m. Misurare il tempo necessario al paziente per percorrere effettivamente sei metri. Il punteggio è la quantità di tempo (al decimale più vicino in secondi) che i metri vengono dati prima e dopo la zona di misurazione. Modifica =(Punteggio della settimana 12-punteggio di riferimento; punteggio della settimana 24-punteggio di riferimento) |
basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Variazione rispetto al basale dell'indice di massa muscolare scheletrica (SMI) alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'SMI è stato calcolato dividendo la massa muscolare scheletrica dell'arto (kg) per il quadrato dell'altezza (m2). Determinato dall'analisi dell'impedenza bioelettrica (per maschi con SMI <7,0 kg/m2 e femmine con SMI <5,7 kg/m2). Modifica =(Punteggio della settimana 12-punteggio di riferimento; punteggio della settimana 24-punteggio di riferimento) |
basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nel questionario internazionale sull'attività fisica - forma breve; IPAQ-SF alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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L'IPAQ-SF chiede tre tipi specifici di attività intraprese nei tre domini introdotti sopra e seduta. I tipi specifici di attività che vengono valutati sono la camminata, le attività di intensità moderata e le attività di intensità vigorosa; la frequenza (misurata in giorni alla settimana) e la durata (tempo al giorno) sono raccolte separatamente per ogni specifico tipo di attività. La misura del volume di attività può essere calcolata ponderando ogni tipo di attività in base al suo fabbisogno energetico definito in METS (i MET sono multipli del tasso metabolico a riposo) per ottenere un punteggio in MET-minuti. Un minuto MET viene calcolato moltiplicando il punteggio MET per i minuti eseguiti. Camminata = 3,3 MET, PA moderata = 4,0 MET e PA vigorosa = 8,0 MET
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basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Variazione rispetto al basale in (Mini Nutritional Assessment-Short Form; MNA-SF) alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Nutrizione (Mini Valutazione Nutrizionale-Forma Breve; MNA-SF): (1) da 12 a 14 punti: ben nutrito (2) da 8 a 11 punti: potenzialmente malnutrito (3) da 0 a 7 punti: malnutrito Variazione = (punteggio settimana 12-punteggio basale; punteggio settimana 24-punteggio basale) |
basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Variazione rispetto al basale della solitudine (scale di solitudine a 3 elementi) alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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solitudine (scale di solitudine a 3 elementi): il punteggio totale va da 3 a 9 punti e un punteggio di 6 o più viene giudicato solitario. Modifica =(Punteggio della settimana 12-punteggio di riferimento; punteggio della settimana 24-punteggio di riferimento) |
basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Variazione rispetto al basale in (versione EQ-5D a 5 livelli; EQ-5D-5L) alla settimana 12 e alla settimana 24
Lasso di tempo: basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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(La versione EQ-5D a 5 livelli; EQ-5D-5L): un singolo punteggio EQ-5D (indice EQ) è stato ottenuto ponderando i valori di riferimento standard della popolazione stabiliti dal time trade-off (TTO).
In questo studio, il valore di riferimento standard stabilito dal Giappone, che è simile al sentimento pubblico di Taiwan, viene utilizzato per calcolare e pesare i punteggi (20) Variazione = (punteggio della settimana 12-punteggio di base; punteggio della settimana 24-punteggio di base)
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basale e alla settimana 12 e alla settimana 24
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Heng-Hsin Tung, School of Nursing, National Yang Ming Chiao Tung University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, Gonzalez-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM, Ruilope LM, Ruschitzka F, Rutten FH, van der Meer P; Authors/Task Force Members; Document Reviewers. 2016 ESC Guidelines for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure: The Task Force for the diagnosis and treatment of acute and chronic heart failure of the European Society of Cardiology (ESC). Developed with the special contribution of the Heart Failure Association (HFA) of the ESC. Eur J Heart Fail. 2016 Aug;18(8):891-975. doi: 10.1002/ejhf.592. Epub 2016 May 20. No abstract available.
- Crespo-Leiro MG, Anker SD, Maggioni AP, Coats AJ, Filippatos G, Ruschitzka F, Ferrari R, Piepoli MF, Delgado Jimenez JF, Metra M, Fonseca C, Hradec J, Amir O, Logeart D, Dahlström U, Merkely B, Drozdz J, Goncalvesova E, Hassanein M, Chioncel O, Lainscak M, Seferovic PM, Tousoulis D, Kavoliuniene A, Fruhwald F, Fazlibegovic E, Temizhan A, Gatzov P, Erglis A, Laroche C, Mebazaa A; Heart Failure Association (HFA) of the European Society of Cardiology (ESC). European Society of Cardiology Heart Failure Long-Term Registry (ESC-HF-LT): 1-year follow-up outcomes and differences across regions. Eur J Heart Fail. 2016 Jun;18(6):613-25. doi: 10.1002/ejhf.566. Erratum in: Eur J Heart Fail. 2017 Mar;19(3):438.
- Hao G, Wang X, Chen Z, Zhang L, Zhang Y, Wei B, Zheng C, Kang Y, Jiang L, Zhu Z, Zhang J, Wang Z, Gao R; China Hypertension Survey Investigators. Prevalence of heart failure and left ventricular dysfunction in China: the China Hypertension Survey, 2012-2015. Eur J Heart Fail. 2019 Nov;21(11):1329-1337. doi: 10.1002/ejhf.1629. Erratum In: Eur J Heart Fail. 2020 Apr;22(4):759.
- Tsekoura M, Kastrinis A, Katsoulaki M, Billis E, Gliatis J. Sarcopenia and Its Impact on Quality of Life. Adv Exp Med Biol. 2017;987:213-218. doi: 10.1007/978-3-319-57379-3_19.
- Martone AM, Bianchi L, Abete P, Bellelli G, Bo M, Cherubini A, Corica F, Di Bari M, Maggio M, Manca GM, Marzetti E, Rizzo MR, Rossi A, Volpato S, Landi F. The incidence of sarcopenia among hospitalized older patients: results from the Glisten study. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2017 Dec;8(6):907-914. doi: 10.1002/jcsm.12224. Epub 2017 Sep 14.
- Platz E, Jhund PS, Claggett BL, Pfeffer MA, Swedberg K, Granger CB, Yusuf S, Solomon SD, McMurray JJ. Prevalence and prognostic importance of precipitating factors leading to heart failure hospitalization: recurrent hospitalizations and mortality. Eur J Heart Fail. 2018 Feb;20(2):295-303. doi: 10.1002/ejhf.901. Epub 2017 Sep 4.
- von Haehling S. Muscle wasting and sarcopenia in heart failure: a brief overview of the current literature. ESC Heart Fail. 2018 Dec;5(6):1074-1082. doi: 10.1002/ehf2.12388. No abstract available.
- Scherbakov N, Doehner W. Cachexia as a common characteristic in multiple chronic disease. J Cachexia Sarcopenia Muscle. 2018 Dec;9(7):1189-1191. doi: 10.1002/jcsm.12388. Epub 2019 Jan 13. No abstract available.
- Lena A, Anker MS, Springer J. Muscle Wasting and Sarcopenia in Heart Failure-The Current State of Science. Int J Mol Sci. 2020 Sep 8;21(18):6549. doi: 10.3390/ijms21186549.
- Valentova M, Anker SD, von Haehling S. Cardiac Cachexia Revisited: The Role of Wasting in Heart Failure. Heart Fail Clin. 2020 Jan;16(1):61-69. doi: 10.1016/j.hfc.2019.08.006.
- Vest AR, Chan M, Deswal A, Givertz MM, Lekavich C, Lennie T, Litwin SE, Parsly L, Rodgers JE, Rich MW, Schulze PC, Slader A, Desai A. Nutrition, Obesity, and Cachexia in Patients With Heart Failure: A Consensus Statement from the Heart Failure Society of America Scientific Statements Committee. J Card Fail. 2019 May;25(5):380-400. doi: 10.1016/j.cardfail.2019.03.007. Epub 2019 Mar 13.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi della nutrizione
- Peso corporeo
- Manifestazioni neuromuscolari
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Cambiamenti di peso corporeo
- Atrofia
- Emaciamento
- Perdita di peso
- Arresto cardiaco
- Sarcopenia
- Atrofia muscolare
- Sindrome da deperimento
- Cachessia
Altri numeri di identificazione dello studio
- 110236-E
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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