- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05640076
Efekty integrace služeb paliativní péče v metropolitní oblasti
Tato retrospektivní observační studie pre-post si klade za cíl otestovat účinky zavedení dostupnosti telefonických konzultací na dálku ze služby paliativní péče pro pacienty následované stejnou službou, jejich příbuzné, pohotovostní lékařské služby (EMS) a rodinné pečující lékaře. z nich.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- Má zavedení dostupnosti telefonických konzultací na dálku vliv na míru dostupnosti ED u pacientů sledovaných paliativní péčí?
- Má zavedení dostupnosti telefonické konzultace na dálku vliv na míru žádostí o ZZS u těchto pacientů?
- Má zavedení dostupnosti telefonické konzultace na dálku vliv na míru hospitalizace těchto pacientů?
- Jaké jsou hlavní diagnózy a terapie, které tito pacienti podstupují, pokud jsou přijati do nemocnice?
Účastníci budou sledováni od data převzetí žádosti na Službu paliativní péče do jejich smrti nebo konce doby pozorování.
Výzkumníci budou porovnávat dvě časová období, aby zjistili, zda zavedení dostupnosti vzdálené telefonické konzultace má vliv na výše uvedené cíle.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40100
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
Bologna, Itálie
- IRCCS - Policlinico Universitario S.Orsola - Malpighi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti následovaní službou Metropolitan Paliative Care v Bologni
- Rezidence v metropolitním městě Bologna
Kritéria vyloučení:
- Neúplné údaje
- Sídlo mimo metropolitní město Bologna
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
2018-19 - Onkologickí pacienti v domácí paliativní péči
Onkologickí pacienti převzali od Metropolitní paliativní péče a dostávali domácí paliativní péči během posledních 90 dnů života mezi 1. 1. 2018 a 31. 12. 2019
|
Metropolitní služba paliativní péče implementovaná 24/7 telefonická dostupnost pro pacienty, jejich příbuzné, lékaře ZZS a primární péče, kteří se o ně starají. Po konzultaci, pokud informace a lékařské návrhy nejsou dostatečné, lze naplánovat urgentní ambulantní nebo domácí návštěvu. |
|
2018-19 - Neonkologičtí pacienti v domácí paliativní péči
Neonkologičtí pacienti převzali od Metropolitní paliativní péče a dostávali domácí paliativní péči v posledních 90 dnech života mezi 1.1.2018 a 31.12.2019
|
|
|
2021-2022 - Onkologickí pacienti v domácí paliativní péči
Onkologickí pacienti převzali od Metropolitní paliativní péče a dostávali domácí paliativní péči během posledních 90 dnů života mezi 1. 1. 2021 a 31. 12. 2022
|
Metropolitní služba paliativní péče implementovaná 24/7 telefonická dostupnost pro pacienty, jejich příbuzné, lékaře ZZS a primární péče, kteří se o ně starají. Po konzultaci, pokud informace a lékařské návrhy nejsou dostatečné, lze naplánovat urgentní ambulantní nebo domácí návštěvu. |
|
2021-2022 - Neonkologičtí pacienti v domácí paliativní péči
Neonkologičtí pacienti převzali od Metropolitní paliativní péče a dostávali domácí paliativní péči během posledních 90 dnů života mezi 1. 1. 2021 a 31. 12. 2022
|
Metropolitní služba paliativní péče implementovaná 24/7 telefonická dostupnost pro pacienty, jejich příbuzné, lékaře ZZS a primární péče, kteří se o ně starají. Po konzultaci, pokud informace a lékařské návrhy nejsou dostatečné, lze naplánovat urgentní ambulantní nebo domácí návštěvu. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Oddělení urgentního příjmu Počet pacientů s následnou službou paliativní péče
Časové okno: 48 měsíců
|
48 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sazba volání EMS od pacientů následovaných službou paliativní péče
Časové okno: 48 měsíců
|
48 měsíců
|
|
|
Hlavní témata hovorů přijatých ze služby paliativní péče po plném zavedení služby 24/7
Časové okno: 24 měsíců
|
Rozdělení témat výzev do 5 hlavních tříd: "Klinické otázky", "Podpora pečovatele", "Definice cesty péče", "Paliativní sedace", "Další komunikace". Bude uvedena relativní četnost každého hlavního tématu |
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Burge F, Lawson B, Johnston G. Family physician continuity of care and emergency department use in end-of-life cancer care. Med Care. 2003 Aug;41(8):992-1001. doi: 10.1097/00005650-200308000-00012.
- Barbera L, Paszat L, Chartier C. Indicators of poor quality end-of-life cancer care in Ontario. J Palliat Care. 2006 Spring;22(1):12-7.
- Gamblin V, Prod'homme C, Lecoeuvre A, Bimbai A-, Luu J, Hazard PA, Da Silva A, Villet S, Le Deley MC, Penel N. Home hospitalization for palliative cancer care: factors associated with unplanned hospital admissions and death in hospital. BMC Palliat Care. 2021 Jan 26;20(1):24. doi: 10.1186/s12904-021-00720-7.
- Thomsen JL, Parner ET. Methods for analysing recurrent events in health care data. Examples from admissions in Ebeltoft Health Promotion Project. Fam Pract. 2006 Aug;23(4):407-13. doi: 10.1093/fampra/cml012. Epub 2006 Apr 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FEDERATION
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Paliativní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína