- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05640076
Auswirkungen der Integration von Palliativversorgungsdiensten in einer Metropolregion
Diese retrospektive beobachtende Prä-Post-Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der Einführung einer telefonischen Fernkonsultationsverfügbarkeit durch den Palliativpflegedienst für die Patienten zu testen, denen derselbe Dienst folgt, ihre Angehörigen und die Rettungsdienste (EMS) und Hausärzte, die sich um sie kümmern von ihnen.
Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:
- Hat die Einführung einer telefonischen Fernkonsultationsverfügbarkeit Auswirkungen auf die Zugangsrate zur Notaufnahme von Patienten, die von der Palliativversorgung betreut werden?
- Hat die Einführung einer telefonischen Fernkonsultationsverfügbarkeit Auswirkungen auf die Rate der EMS-Anfragen für diese Patienten?
- Hat die Einführung einer telefonischen Fernkonsultationsverfügbarkeit Auswirkungen auf die Rate der Krankenhauseinweisungen für diese Patienten?
- Was sind die wichtigsten Diagnosen und Therapien dieser Patienten, wenn sie in ein Krankenhaus eingeliefert werden?
Die Teilnehmer werden vom Zeitpunkt der Übernahmeanfrage an den Palliative Care Service bis zu ihrem Tod oder dem Ende des Beobachtungszeitraums nachbeobachtet.
Die Forscher werden zwei Zeiträume vergleichen, um zu sehen, ob die Einführung einer telefonischen Fernberatungsverfügbarkeit Auswirkungen auf die oben genannten Ziele hat.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40100
- Azienda Unità Sanitaria Locale
-
Bologna, Italien
- IRCCS - Policlinico Universitario S.Orsola - Malpighi
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, gefolgt vom Metropolitan Palliative Care Service von Bologna
- Aufenthalt in der Metropole Bologna
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Daten
- Wohnsitz außerhalb der Metropole Bologna
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
2018-19 – Onkologische Patienten in häuslicher Palliativpflege
Onkologische Patienten haben innerhalb ihrer letzten 90 Lebenstage zwischen dem 1.1.2018 und dem 31.12.2019 den Metropolitan Palliative Care Service übernommen und häusliche Palliativpflege erhalten
|
Der Metropolitan Palliative Care Service implementierte rund um die Uhr einen telefonischen Erreichbarkeitsdienst für die Patienten, ihre Angehörigen, den Rettungsdienst und die sie betreuenden Hausärzte. Sollten die Informationen und medizinischen Empfehlungen nach Rücksprache nicht ausreichen, kann ein dringender ambulanter oder Hausbesuch geplant werden. |
|
2018-19 – Nicht-onkologische Patienten in häuslicher Palliativpflege
Nicht-onkologische Patienten übernahmen innerhalb ihrer letzten 90 Lebenstage zwischen dem 1.1.2018 und dem 31.12.2019 den Metropolitan Palliative Care Service und erhielten häusliche Palliativpflege
|
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|
2021–2022 – Onkologische Patienten in häuslicher Palliativpflege
Onkologische Patienten haben innerhalb ihrer letzten 90 Lebenstage zwischen dem 1.1.2021 und dem 31.12.2022 den Metropolitan Palliative Care Service verlassen und häusliche Palliativpflege erhalten
|
Der Metropolitan Palliative Care Service implementierte rund um die Uhr einen telefonischen Erreichbarkeitsdienst für die Patienten, ihre Angehörigen, den Rettungsdienst und die sie betreuenden Hausärzte. Sollten die Informationen und medizinischen Empfehlungen nach Rücksprache nicht ausreichen, kann ein dringender ambulanter oder Hausbesuch geplant werden. |
|
2021–2022 – Nicht-onkologische Patienten in häuslicher Palliativpflege
Nicht-onkologische Patienten haben innerhalb ihrer letzten 90 Lebenstage zwischen dem 1.1.2021 und dem 31.12.2022 den Metropolitan Palliative Care Service übernommen und häusliche Palliativpflege erhalten
|
Der Metropolitan Palliative Care Service implementierte rund um die Uhr einen telefonischen Erreichbarkeitsdienst für die Patienten, ihre Angehörigen, den Rettungsdienst und die sie betreuenden Hausärzte. Sollten die Informationen und medizinischen Empfehlungen nach Rücksprache nicht ausreichen, kann ein dringender ambulanter oder Hausbesuch geplant werden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Aufnahmerate der Patienten in die Notaufnahme, gefolgt vom Palliativdienst
Zeitfenster: 48 Monate
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48 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EMS-Anrufrate von Patienten, gefolgt vom Palliativpflegedienst
Zeitfenster: 48 Monate
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48 Monate
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Hauptthemen der vom Palliative Care Service eingegangenen Anrufe nach der vollständigen Implementierung eines 24/7-Dienstes
Zeitfenster: 24 Monate
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Einteilung der Themen der Ausschreibungen in 5 Hauptklassen: „Klinische Fragen“, „Unterstützung der Pflegekräfte“, „Definition des Pflegepfades“, „Palliative Sedierung“, „Sonstige Kommunikation“. Die relative Häufigkeit jedes Hauptthemas wird angegeben |
24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Burge F, Lawson B, Johnston G. Family physician continuity of care and emergency department use in end-of-life cancer care. Med Care. 2003 Aug;41(8):992-1001. doi: 10.1097/00005650-200308000-00012.
- Barbera L, Paszat L, Chartier C. Indicators of poor quality end-of-life cancer care in Ontario. J Palliat Care. 2006 Spring;22(1):12-7.
- Gamblin V, Prod'homme C, Lecoeuvre A, Bimbai A-, Luu J, Hazard PA, Da Silva A, Villet S, Le Deley MC, Penel N. Home hospitalization for palliative cancer care: factors associated with unplanned hospital admissions and death in hospital. BMC Palliat Care. 2021 Jan 26;20(1):24. doi: 10.1186/s12904-021-00720-7.
- Thomsen JL, Parner ET. Methods for analysing recurrent events in health care data. Examples from admissions in Ebeltoft Health Promotion Project. Fam Pract. 2006 Aug;23(4):407-13. doi: 10.1093/fampra/cml012. Epub 2006 Apr 4.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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