- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05640921
Skupinová integrovaná kognitivně behaviorální terapie (Gi-CBT) na pomoc komunitám při opětovném začlenění bývalých teroristů v Nigérii: Randomizovaný kontrolní proces
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
• Jaká je proveditelnost z hlediska náboru, udržení, dodržování intervence a spokojenosti komunit/obětí s Gi-CBT pro podporu léčení a zlepšení úspěšné reintegrace bývalých členů teroristů Boko Haram a jejich rodin. společnost?
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina, intervenční skupina, obdrží skupinovou integrovanou kognitivně behaviorální terapii (Gi-CBT). Druhá skupina obdrží vládní zásah zahrnující mediální zprávy od Národní orientační agentury postrádající GiCBT.
Výzkumníci porovnají skupinu Gi-CBT se skupinou zaměřenou na média, aby zjistili, zda existují rozdíly mezi změnou postoje k reintegraci bývalých pachatelů na základní linii, ukončení intervence a tříměsíčním sledování.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- členové komunity, kteří měli předchozí zkušenost s traumatem v důsledku zvěrstev Boko Haram, dosáhli skóre 5 a více v kulturně přizpůsobeném dotazníku pro screening traumatu (Brewinn et al., 2002)
- jsou starší 18 let a více
- jsou obyvatelé určených oblastí včetně Bornu (Maiduguri) a jeho okolí.
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří nesplňují kritéria pro zařazení do studie, budou vyloučeni.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupinová integrovaná kognitivně behaviorální terapie (Gi-CBT)
Sezení Gi-CBT se budou týkat relevantních aspektů zvládání traumatu a složka CBT bude zahrnovat řešení negativních myšlenek, budování pozitivnějších myšlenek a budování odolnosti prostřednictvím posttraumatických situací a nepříznivých okolností.
|
Gi-CBT navržený tak, aby pokrýval relevantní aspekty zvládání traumatu, a složka CBT bude zahrnovat řešení negativních myšlenek, budování pozitivnějších myšlenek a budování odolnosti.
|
Aktivní komparátor: Mediální intervence
Druhá skupina obdrží Media Orientation (MO).
Zasedání MO začlení mediální obsah k vytvoření povědomí o vládních přístupech k reintegraci.
|
Zasedání MO začlení mediální obsah k vytvoření povědomí o vládních přístupech k reintegraci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice spokojenosti se službami
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci]
|
Posuzuje se změna ve spokojenosti se službami
|
Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci]
|
PHQ-9
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci]
|
Změna příznaků deprese
|
Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci]
|
Stupnice postoje k kajícným teroristům a jejich reintegrace
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci]
|
Změna postoje k reintegraci
|
Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci]
|
Trauma screeningový dotazník
Časové okno: Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci
|
Posuzuje se změna traumatické zkušenosti
|
Změna se posuzuje na začátku, 12 týdnů na konci intervence, 3 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0000-0003-0516-0313c
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gi-CBT
-
Temple UniversityInternational Life Sciences InstituteDokončeno
-
NestléClinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončeno
-
GI DynamicsDokončenoObezita | Cukrovka typu 2Brazílie
-
Ohio State UniversityNáborPoruchy metabolismu glukózy | Poranění míchy | Postprandiální hypotenzeSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DDokončenoObezita | Dieta, zdravá | Ztučnělá játra, nealkoholickéHolandsko
-
Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACCDokončenoPostup ablace fibrilace síníSpojené státy
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeDokončenoObezita | Cukrovka typu 2 | Prediabetes
-
Case Comprehensive Cancer CenterZatím nenabírámeRakovina žaludku | Rakovina jícnu | Rakovina konečníku | Neuroendokrinní nádory | Rakovina tlustého střeva | Rakovina slinivky břišní | Gastrointestinální rakovina | Anální rakovina | Rakovina jater | Rakovina slepého střevaSpojené státy
-
Kirstine Nyvold Bojsen-MoellerUniversity of CopenhagenDokončeno
-
Purdue UniversityFederico II University; University of Agriculture Science, Uppsala, SwedenDokončeno