- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05640921
Terapia cognitiva conductual integrada en grupo (Gi-CBT) para ayudar a la reintegración de ex terroristas en las comunidades en Nigeria: un ensayo de control aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las preguntas principales que pretende responder son:
• ¿Cuál es la viabilidad en términos de reclutamiento, retención, adherencia a la intervención y satisfacción de las comunidades/víctimas con Gi-CBT para promover la curación y mejorar la reintegración exitosa de los miembros de ex terroristas de Boko Haram y sus familias? ¿sociedad?
Los participantes serán asignados al azar en dos grupos. El primer grupo, el grupo de intervención, recibirá la Terapia Cognitivo Conductual Integrada Grupal (Gi-CBT). El segundo grupo recibirá la intervención del gobierno que involucra mensajes de los medios de la Agencia Nacional de Orientación desprovista de GiCBT.
Los investigadores compararán el grupo Gi-CBT con el grupo de orientación de los medios para ver si hay diferencias entre un cambio de actitud hacia la reintegración de los ex delincuentes al inicio, al final de la intervención y tres meses de seguimiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- miembros de la comunidad que hayan tenido experiencias previas de trauma como resultado de las atrocidades de Boko Haram, obtengan una puntuación de 5 o más en el Cuestionario de detección de trauma adaptado culturalmente (Brewinn et al., 2002)
- tienen más de 18 años o más
- son residentes de las áreas designadas que incluyen Bornu (Maiduguri) y sus alrededores.
Criterio de exclusión:
- aquellos que no cumplan con los criterios de inclusión del estudio serán excluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia conductual cognitiva integrada en grupo (Gi-CBT)
Las sesiones de Gi-CBT cubrirán aspectos relevantes para abordar el trauma, y el componente de CBT implicará abordar los pensamientos negativos, desarrollar pensamientos más positivos y desarrollar la resiliencia a través de situaciones postraumáticas y adversidades.
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Gi-CBT está diseñado para cubrir aspectos relevantes de la lucha contra el trauma, y el componente de la TCC implicará abordar los pensamientos negativos, desarrollar otros más positivos y desarrollar la resiliencia.
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Comparador activo: Intervención mediática
El segundo grupo recibirá Orientación de Medios (MO).
Las sesiones de MO incorporarán contenido de los medios para crear conciencia sobre los enfoques del gobierno para la reintegración.
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Las sesiones de MO incorporarán contenido de los medios para crear conciencia sobre los enfoques del gobierno para la reintegración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de satisfacción del servicio
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención]
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Se está evaluando el cambio en la satisfacción del servicio
|
El cambio se está evaluando al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención]
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PHQ-9
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención]
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Cambio en los síntomas depresivos
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El cambio se está evaluando al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención]
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La actitud hacia el terrorista arrepentido y su escala de reintegración
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención]
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Cambio de actitud hacia la reintegración
|
El cambio se está evaluando al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención]
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Cuestionario de detección de trauma
Periodo de tiempo: El cambio se está evaluando al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención
|
Se está evaluando el cambio en la experiencia traumática
|
El cambio se está evaluando al inicio, a las 12 semanas al final de la intervención, a los 3 meses posteriores a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0000-0003-0516-0313c
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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