- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05640921
Gruppeintegreret kognitiv adfærdsterapi (Gi-CBT) for at hjælpe lokalsamfunds reintegration af tidligere terrorister i Nigeria: Et randomiseret kontrolforsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
• Hvad er gennemførligheden med hensyn til rekruttering, fastholdelse, overholdelse af interventionen og fællesskaber/ofres tilfredshed med Gi-CBT for at fremme helbredelse og forbedre den vellykkede reintegration af tidligere Boko Haram-terroristers medlemmer og deres familier. samfund?
Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den første gruppe, interventionsgruppen, vil modtage den gruppeintegrerede kognitive adfærdsterapi (Gi-CBT). Den anden gruppe vil modtage regeringsindgreb, der involverer mediebeskeder fra National Orientation Agency uden GiCBT.
Forskere vil sammenligne Gi-CBT-gruppen med medieorienteringsgruppen for at se, om der er forskelle mellem en ændring i holdning til tidligere forbryderes reintegration ved baseline, afslutning af intervention og tre måneders opfølgning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- medlemmer af lokalsamfundet, der tidligere har oplevet traumer som følge af Boko Haram-grusomheder, scorer 5 og derover for det kulturelt tilpassede Trauma Screening Questionnaire (Brewinn et al., 2002)
- er i alderen 18+ år og derover
- er indbyggere i de udpegede områder, herunder Bornu (Maiduguri) og omegn.
Ekskluderingskriterier:
- dem, der ikke opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppeintegreret kognitiv adfærdsterapi (Gi-CBT)
Gi-CBT-sessionerne vil dække relevante aspekter af at tackle traumer, og CBT-komponenten vil involvere at adressere negative tanker, opbygge flere positive og opbygge modstandskraft gennem posttraumatiske situationer og modgang.
|
Gi-CBT designet til at dække relevante aspekter af at tackle traumer, og CBT-komponenten vil involvere at adressere negative tanker, opbygge flere positive og opbygge modstandskraft.
|
Aktiv komparator: Medieintervention
Den anden gruppe vil modtage Media Orientation (MO).
MO-sessionerne vil indlejre medieindhold for at skabe opmærksomhed om regeringens tilgange til reintegration.
|
MO-sessionerne vil indlejre medieindhold for at skabe opmærksomhed om regeringens tilgange til reintegration.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Servicetilfredshedsskala
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention]
|
Ændring i servicetilfredshed er ved at blive vurderet
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention]
|
PHQ-9
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention]
|
Ændring i depressive symptomer
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention]
|
Attituden til angrende terrorister og deres reintegrationsskala
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention]
|
Ændring i holdning til reintegration
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention]
|
Traumescreeningsspørgeskema
Tidsramme: Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention
|
Ændring i traumatisk oplevelse vurderes
|
Ændring vurderes ved baseline, ved 12 ugers afslutning af intervention, 3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0003-0516-0313c
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetTerapi-resistent svær depressionTyskland
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med Gi-CBT
-
NestléClinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttet
-
Temple UniversityInternational Life Sciences InstituteAfsluttet
-
Ohio State UniversityRekrutteringGlukosemetabolismeforstyrrelser | Rygmarvsskader | Postprandial hypotensionForenede Stater
-
GI DynamicsAfsluttetFedme | Type 2 diabetesBrasilien
-
Maastricht University Medical CenterUnilever R&DAfsluttetFedme | Kost, sund | Fedtlever, alkoholfriHolland
-
Kirstine Nyvold Bojsen-MoellerUniversity of CopenhagenAfsluttet
-
Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACCAfsluttetAtrieflimren ablationsprocedureForenede Stater
-
Radicle ScienceAktiv, ikke rekrutterendeMavesmerter | Fordøjelse | GI lidelserForenede Stater
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeAfsluttetFedme | Type 2 diabetes | Prædiabetes
-
Case Comprehensive Cancer CenterIkke rekrutterer endnuMavekræft | Spiserørskræft | Endetarmskræft | Neuroendokrine tumorer | Tyktarmskræft | Bugspytkirtelkræft | Gastrointestinal kræft | Anal kræft | Leverkræft | Tillæg KræftForenede Stater