- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05640921
Zintegrowana z grupą terapia poznawczo-behawioralna (Gi-CBT) w celu pomocy społecznościom w ponownej integracji byłych terrorystów w Nigerii: randomizowana próba kontrolna
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
• Jaka jest wykonalność pod względem rekrutacji, zatrzymania, przestrzegania interwencji i zadowolenia społeczności/ofiar z Gi-CBT w celu promowania leczenia i poprawy pomyślnej reintegracji byłych członków terrorystów Boko Haram i ich rodzin. społeczeństwo?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Pierwsza grupa, grupa interwencyjna, otrzyma zintegrowaną terapię poznawczo-behawioralną (Gi-CBT). Druga grupa otrzyma interwencję rządową obejmującą komunikaty medialne z National Orientation Agency pozbawione GiCBT.
Badacze porównają grupę Gi-CBT z grupą orientacji medialnej, aby zobaczyć, czy istnieją różnice między zmianą nastawienia do reintegracji byłych przestępców na linii podstawowej, na końcu interwencji i po trzech miesiącach obserwacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- członkowie społeczności, którzy wcześniej doświadczyli traumy w wyniku okrucieństw Boko Haram, uzyskali wynik 5 i wyższy w dostosowanym kulturowo kwestionariuszu Trauma Screening Questionnaire (Brewinn i in., 2002)
- są w wieku 18+ lat i więcej
- są mieszkańcami wyznaczonych obszarów, w tym Bornu (Maiduguri) i okolic.
Kryteria wyłączenia:
- osoby niespełniające kryteriów włączenia do badania zostaną wykluczone.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna zintegrowana z grupą (Gi-CBT)
Sesje Gi-CBT obejmą istotne aspekty radzenia sobie z traumą, a komponent CBT będzie obejmował zajmowanie się negatywnymi myślami, budowanie bardziej pozytywnych i budowanie odporności poprzez sytuacje pourazowe i przeciwności losu.
|
Gi-CBT ma na celu omówienie odpowiednich aspektów radzenia sobie z traumą, a komponent CBT będzie obejmował zajmowanie się negatywnymi myślami, budowanie bardziej pozytywnych i budowanie odporności.
|
Aktywny komparator: Interwencja medialna
Druga grupa otrzyma Media Orientation (MO).
Sesje MO będą zawierały treści medialne, aby zwiększyć świadomość podejścia rządu do reintegracji.
|
Sesje MO będą zawierały treści medialne, aby zwiększyć świadomość podejścia rządu do reintegracji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala satysfakcji z usług
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji]
|
Oceniana jest zmiana zadowolenia z usług
|
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji]
|
PHQ-9
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji]
|
Zmiana objawów depresyjnych
|
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji]
|
Skala Postawa wobec skruszonych terrorystów i ich reintegracja
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji]
|
Zmiana nastawienia do reintegracji
|
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji]
|
Kwestionariusz przesiewowy traumy
Ramy czasowe: Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
|
Oceniana jest zmiana traumatycznych doświadczeń
|
Zmiana jest oceniana na początku, po 12 tygodniach od zakończenia interwencji, po 3 miesiącach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0003-0516-0313c
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Gi-CBT
-
GI DynamicsZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2Brazylia
-
Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACCZakończonyProcedura ablacji migotania przedsionkówStany Zjednoczone
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Zakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Case Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak żołądka | Rak przełyku | Rak odbytnicy | Guzy neuroendokrynne | Rak jelita grubego | Rak trzustki | Rak przewodu pokarmowego | Rak odbytu | Rak wątroby | Dodatek RakStany Zjednoczone
-
Marshall UniversityRejestracja na zaproszenieBadania przesiewowe w kierunku raka okrężnicy | Nadzór nad rakiem jelita grubegoStany Zjednoczone
-
TakedaZakończonyNorowirusFinlandia, Panama, Kolumbia
-
King's College Hospital NHS TrustMedtronic; National Institute for Health Research, United KingdomRekrutacyjnyPolip okrężnicy | Rak jelita grubego | Gruczolak okrężnicyZjednoczone Królestwo
-
Asociación Española de GastroenterologíaMedtronicZakończonyPrzydatność GI-GENIUS w programie badań przesiewowych raka jelita grubego opartym na FIT. (CADILLAC)Nowotwory przewodu pokarmowego | Nowotwory jelita grubego | Nowotwory jelit | Rak jelita grubego | Polip okrężnicy | Gruczolak okrężnicy | Ząbkowany polip | Ząbkowany gruczolakHiszpania
-
Cosmo Artificial Intelligence-AI LtdZakończony