Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk s kontrastem u pacientů s Crohnovou chorobou a potravinovou alergií

13. března 2023 aktualizováno: Dane Wildner, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Konvenční ultrazvuk a kvantitativní dynamický kontrastní ultrazvuk (DCE-US) střevní stěny u pacientů s potravinovou alergií ve srovnání s Crohnovou chorobou a zdravými kontrolami

Účelem této studie je prozkoumat rozdíly v tloušťce střevní stěny viditelné při konvenčním ultrazvuku a střevní perfuzi pomocí kvantitativního kontrastního ultrazvuku u pacientů s Crohnovou chorobou ve srovnání se zdravými kontrolami a pacienty s potravinovou alergií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Poté, co byli informováni o studii a potenciálních rizicích, všichni účastníci, kteří dají písemný souhlas, podstoupí konvenční transabdominální ultrazvuk a kontrastní ultrazvuk střevní stěny s měřením tloušťky stěny střeva. Kromě toho je zaznamenávána nepřetržitá videosekvence během ultrazvuku s vylepšeným kontrastem a kinetika perfuze z videoklipů je analyzována pomocí specifického kvantifikačního softwaru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

48

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fakultní nemocnice terciární péče, pacienti s diagnózou a léčbou ambulantně pro zánětlivá a alergická onemocnění střev

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Endoskopicky a histologicky potvrzená aktivní Crohnova nemoc popř
  • Dříve prokázaná potravinová alergie (dvojitě zaslepené nebo jednoduše zaslepené potravinové provokační testy s placebem kontroly předtím před sonografickým vyšetřením, zvýšené hladiny imunoglobulinu E v krvi a/nebo střevě, zvýšené hodnoty methylhistaminu pod provokací a s reprodukovatelnými reakcemi během provokačních testů) nebo
  • Zdraví jedinci bez břišních potíží

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Intolerance ultrazvukové kontrastní látky SonoVue
  • Odmítnutí účasti ve studii
  • Těhotenství nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Aktivní Crohnova nemoc
Ultrazvuk u pacientů s prokázanou aktivní Crohnovou chorobou plánovanou k léčbě protilátkami proti tumor nekrotizujícímu faktoru alfa
Pacienti s potravinovou alergií
Pacienti s prokázanou potravinovou alergií
Jiný: Mírná dieta
Jiný: Provokativní dieta
Zdravé kontroly
Zdraví dobrovolníci tolerantní k jídlu bez jakýchkoli břišních potíží
Jiný: Mírná dieta
Jiný: Provokativní dieta

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka stěny střeva
Časové okno: T0: Výchozí stav po mírné dietě. T1: Po provokativní dietě (do 30 dnů od T0)
Tloušťka střevní stěny měřená vysokofrekvenčním ultrazvukem od středu lumen k seróze
T0: Výchozí stav po mírné dietě. T1: Po provokativní dietě (do 30 dnů od T0)
Špičkové vylepšení
Časové okno: T0: Výchozí stav po mírné dietě. T1: Po provokativní dietě (do 30 dnů od T0)
Maximální bod křivky DCE-US hodnocený pomocí ultrazvuku s kontrastem
T0: Výchozí stav po mírné dietě. T1: Po provokativní dietě (do 30 dnů od T0)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dane Wildner, M.D., Department of Medicine 1, Divison of ultrasound medicine, University Hospital Erlangen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

14. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

14. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DCEUS_CD_NMA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Mírná dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit