Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kontrastilla tehostettu ultraääni potilailla, joilla on Crohnin tauti ja ruoka-aineallergia

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Dane Wildner, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Perinteinen ultraääni ja kvantitatiivinen dynaaminen kontrastitehostettu ultraääni (DCE-US) suolen seinämillä potilailla, joilla on ruoka-aineallergia verrattuna Crohnin tautiin ja terveisiin kontrolleihin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tavanomaisessa ultraäänitutkimuksessa ja suolen perfuusiossa kvantitatiivisella kontrastitehosteella ultraäänellä nähtävissä olevia eroja Crohnin tautia sairastavilla potilailla verrattuna terveisiin kontrolleihin ja ruoka-aineallergiasta kärsiviin potilaisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun tutkimuksesta ja mahdollisista riskeistä on tiedotettu, kaikille kirjallisen suostumuksen antaneille osallistujille suoritetaan suolen seinämän perinteinen transabdominaalinen ultraääni ja kontrastitehostettu ultraääni, jossa mitataan suolen seinämän paksuus. Lisäksi Contrast Enhanced Ultrasoundin aikana tallennetaan jatkuva videojakso ja videoleikkeiden perfuusiokinetiikka analysoidaan käyttämällä erityistä kvantifiointiohjelmistoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korkea-asteen hoidon yliopistosairaala, avohoidossa diagnosoidut ja hoidetut tulehduksellisten ja allergisten suolistosairauksien vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18
  • Endoskooppisesti ja histologisesti vahvistettu aktiivinen Crohnin tauti tai
  • Aiemmin todistettu ruoka-allergia (kaksoissokko- tai kertasokkotestit lumekontrolleilla aiemmin ennen ultraäänitutkimusta, kohonneet veren ja/tai suoliston immunoglobuliini E -arvot, kohonneet metyylihistamiiniarvot provokaatiossa ja toistettavat reaktiot ruoka-altistustoimenpiteiden aikana) tai
  • Terveet ihmiset ilman vatsavaivoja

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 18
  • Ultraäänivarjoaineen SonoVue-intoleranssi
  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Raskaus tai imetys

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aktiivinen Crohnin tauti
Ultraääni potilailla, joilla on todistetusti aktiivinen Crohnin tauti ja joille on määrätty hoito tuumorinekroositekijä alfa -vasta-aineilla
Potilaat, joilla on ruoka-aineallergia
Potilaat, joilla on todistetusti ruoka-aineallergia
Muut: Lievä ruokavalio
Muut: Provokoiva ruokavalio
Terveet kontrollit
Terveet, ruokaa sietävät vapaaehtoiset ilman vatsavaivoja
Muut: Lievä ruokavalio
Muut: Provokoiva ruokavalio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suolen seinämän paksuus
Aikaikkuna: T0: Lähtötilanne miedon ruokavalion jälkeen. T1: provosoivan ruokavalion jälkeen (jopa 30 päivää T0:sta)
Suolen seinämän paksuus mitattuna korkeataajuisella ultraäänellä luumenin keskustasta serosaan
T0: Lähtötilanne miedon ruokavalion jälkeen. T1: provosoivan ruokavalion jälkeen (jopa 30 päivää T0:sta)
Peak Enhancement
Aikaikkuna: T0: Lähtötilanne miedon ruokavalion jälkeen. T1: provosoivan ruokavalion jälkeen (jopa 30 päivää T0:sta)
DCE-US-käyrän maksimipiste mitattuna kontrastitehostetussa ultraäänessä
T0: Lähtötilanne miedon ruokavalion jälkeen. T1: provosoivan ruokavalion jälkeen (jopa 30 päivää T0:sta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Tutkijat

  • Päätutkija: Dane Wildner, M.D., Department of Medicine 1, Divison of ultrasound medicine, University Hospital Erlangen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DCEUS_CD_NMA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa