Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kontrasztanyagos ultrahang Crohn-betegségben és ételallergiában szenvedő betegeknél

2023. március 13. frissítette: Dane Wildner, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Hagyományos ultrahang és kvantitatív dinamikus kontrasztanyagos ultrahang (DCE-US) a bélfalon ételallergiás betegeknél, összehasonlítva a Crohn-betegséggel és az egészséges kontrollokkal

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a bélfalvastagság különbségeit a hagyományos ultrahang és a bélperfúzió során kvantitatív kontrasztanyagos ultrahang segítségével Crohn-betegségben szenvedő betegeknél, összehasonlítva egészséges kontrollokkal és ételallergiás betegekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatról és a lehetséges kockázatokról való tájékoztatást követően minden írásos beleegyező nyilatkozatot adó résztvevő hagyományos transzabdominális ultrahangon és kontrasztanyagos ultrahangon esik át a bélfalon a bélfal vastagságának mérésével. Ezenkívül a kontraszttal javított ultrahang alatt folyamatos videoszekvenciát rögzítenek, és a videoklipek perfúziós kinetikáját egy speciális kvantifikációs szoftver segítségével elemzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

48

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felsőfokú ellátású egyetemi kórház, a járóbeteg osztályon gyulladásos és allergiás bélbetegségekkel diagnosztizált és kezelt betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti kor
  • Endoszkóposan és szövettanilag igazolt aktív Crohn betegség ill
  • Korábban bizonyított ételallergia (kettős-vak vagy egyszeres vak ételpróbák placebo kontrollokkal korábban az ultrahangvizsgálat előtt, emelkedett vér- és/vagy bélrendszeri immunglobulin E szint, emelkedett metilhisztamin értékek provokáció hatására és reprodukálható reakciók az élelmiszer-kihívási eljárások során) vagy
  • Egészséges emberek hasi panaszok nélkül

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti kor
  • A SonoVue ultrahang kontrasztanyag intoleranciája
  • A vizsgálatban való részvétel megtagadása
  • Terhesség vagy szoptatás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Aktív Crohn-betegség
Ultrahang vizsgálat bizonyítottan aktív Crohn-betegségben szenvedő betegeknél, akiket anti-tumor nekrózis faktor alfa antitestekkel kezelnek
Élelmiszerallergiás betegek
Bizonyított ételallergiás betegek
Egyéb: Enyhe diéta
Egyéb: Provokatív diéta
Egészséges ellenőrzések
Egészséges, ételtűrő önkéntesek hasi panaszok nélkül
Egyéb: Enyhe diéta
Egyéb: Provokatív diéta

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bélfal vastagsága
Időkeret: T0: Alapállapot enyhe diéta után. T1: provokatív diéta után (T0-tól 30 napig)
A bélfal vastagsága nagyfrekvenciás ultrahanggal mérve a lumen közepétől a szerózáig
T0: Alapállapot enyhe diéta után. T1: provokatív diéta után (T0-tól 30 napig)
Peak Enhancement
Időkeret: T0: Alapállapot enyhe diéta után. T1: provokatív diéta után (T0-tól 30 napig)
A DCE-US görbe maximális pontja kontrasztanyagos ultrahangban
T0: Alapállapot enyhe diéta után. T1: provokatív diéta után (T0-tól 30 napig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Dane Wildner, M.D., Department of Medicine 1, Divison of ultrasound medicine, University Hospital Erlangen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2012. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. november 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. november 14.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DCEUS_CD_NMA

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Enyhe diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel