- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05769036
Konvenční biventrikulární stimulace versus stimulace levé větve svazku o výsledcích u pacientů se srdečním selháním (RECOVER-HF)
Randomizovaná studie integrovaného hodnocení účinku konvenční stimulační terapie biventrikulární a levé větve svazku na remodelaci levé komory a klinické výsledky u pacientů s chronickým srdečním selháním se sníženou ejekční frakcí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Srdeční selhání (HF) je rychle rostoucí problém veřejného zdraví s odhadovanou prevalencí více než 37,7 milionů jedinců na celém světě. V rozvinutém světě toto onemocnění postihuje přibližně 2,0 % dospělé populace. Ve Spojených státech se očekává, že celkové procento populace se HF vzroste z 2,4 % v roce 2012 na 3,0 % v roce 2030. V Ruské federaci je prevalence chronického srdečního selhání (CHF) 10,2 %. Hlavní příčinou CHF je ischemická choroba srdeční, která tvoří asi 70,0 % a zbývajících 30,0 % jsou neischemická onemocnění srdce. Více než 2 desetiletí výzkumu prokázalo roli srdeční resynchronizační terapie (CRT) v medicínsky refrakterním, mírném až těžkém systolickém srdečním selhání s abnormálním trváním a morfologií QRS. K prodloužení QRS (120 ms nebo více) dochází u 14,0 % až 47,0 % pacientů se srdečním selháním a porucha komorového vedení, nejčastěji blokáda levého raménka (LBBB), je přítomna přibližně u jedné třetiny pacientů se srdečním selháním, což vede k mechanické dyssynchronii komor. Prospektivní randomizované studie pacientů s ischemickým srdečním selháním (IHF) i neischemickým srdečním selháním (NIHF) ukázaly, že CRT se promítá do dlouhodobých klinických přínosů, jako je zlepšení kvality života, zvýšení funkční kapacity, snížení počtu hospitalizací pro srdeční selhání a celková mortalita. Tito pacienti se kvalifikovali jako respondéři na CRT. CRT je však účinná u 70,0 % pacientů a u zbývajících 30,0 % nereagují na terapii přístrojem. Ve skutečnosti vede biventrikulární CRT k fúzi dvou front nefyziologických excitačních vln a zanechává významnou reziduální dyssynchronii.
Jeho bundle pacing (HBP) je možnou alternativou k biventrikulární CRT. Během HBP dochází k fyziologické elektromechanické synchronizaci usnadněním vedení nativním His-Purkyňovým systémem. HBP podporuje vyšší elektrickou resynchronizaci komor než biventrikulární CRT. Studie prokázaly, že HBP, stejně jako konvenční biventrikulární CRT, zlepšuje srdeční funkci, což vede ke snížení počtu hospitalizací pro HF. Hlavními neřešenými problémy, které omezují použití HBP, jsou nízká amplituda intrakardiálního signálu, vysoké stimulační prahy a potíže spojené s implantací elektrody v oblasti Hisova svazku, což v konečném důsledku zvyšuje riziko reimplantace.
V roce 2017 W. Huang a kol. propagoval stimulaci levého raménka raménka (LBBP) a prokázal, že poskytuje klinický přínos u pacientů se srdečním selháním a LBBB, s cílem stimulovat proximální levou raménku raménka (LBB) spolu se zachycením myokardu LK. Během selektivní stimulace je zachycen pouze LBB bez blízkého myokardu, zatímco při neselektivním LBBP je zachycen septální myokard. LBBP s elektrodou implantovanou mírně distálně od Hisova svazku a zašroubovanou hluboko do septa levé komory (LV) je ideální pro zachycení LBB. LBBP se objevil jako alternativa k HBP díky stimulaci LBB mimo blokující místo, stabilnímu stimulačnímu prahu a úzkému QRS u pacientů s bradykardií. V klinických případech W. Huanga et al. bylo poprvé prokázáno, že LBBP může vést ke kompletní korekci LBBB a zlepšení srdeční funkce u pacientů s LBBB a HF. V jiné observační studii W. Zhang et al. ukázaly, že LBBP by mohla být novou metodou CRT. Následně několik kazuistik a observačních studií prokázalo účinnost a bezpečnost LBBP u pacientů s indikací k implantaci CRT zařízení.
Výše uvedené studie ukazují, že LBBP je klinicky proveditelný u pacientů se srdečním selháním a LBBB. Stále však existuje málo údajů o CRT s použitím LBBP u pacientů se srdečním selháním a sníženou LVEF. Existuje také málo studií o přímém srovnání změn klinické, speckle tracking echokardiografie a dalších laboratorních a instrumentálních parametrů mezi pacienty s konvenční biventrikulární CRT a CRT pomocí LBBP.
CRT indukuje reverzní remodelaci postiženého srdce, zlepšuje systolickou a diastolickou funkci LK a plnící tlak levého srdce. Užitečné je měření fibrózy a remodelačních biomarkerů reprezentujících vzor aktivních procesů u HF.
Vztah mezi změnami v hladině biomarkerů a procesem reverzní remodelace u pacientů s LBBP je v současné době málo pochopen. A v dostupné literatuře nejsou žádné publikace týkající se korelace hladiny takových biomarkerů jako MR-proANP, GDF-15, galektin-3, ST2, MR-proADM a PINP s klinickými a instrumentálními ukazateli pacientů s LBBP. To vytváří všechny předpoklady pro studium asociace výše uvedených biomarkerů s procesem reverzní remodelace u pacientů s CRT pomocí LBBP.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tariel A Atabekov, Ph.D.
- Telefonní číslo: +79528002625
- E-mail: kgma1011@mail.ru
Studijní místa
-
-
-
Tomsk, Rusko
- Nábor
- Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
-
Kontakt:
- Tariel A Atabekov, Ph.D.
- Telefonní číslo: +79528002625
- E-mail: kgma1011@mail.ru
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Tariel A Atabekov, Ph.D.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Roman E Batalov, M.D.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient je ochoten a schopen dodržovat protokol a poskytl písemný informovaný souhlas;
- Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku 18 až 80 let;
- Pacienti s ischemickou nebo neischemickou kardiomyopatií;
- Symptomatické srdeční selhání po dobu alespoň 3 měsíců před zařazením do studie;
- Funkční třída HF ≥ II podle New York Heart Association (NYHA);
- Pacienti se srdečním selháním v sinusovém rytmu (SR) s LVEF ≤ 35 % (měřeno v posledních 6 týdnech před zařazením), trváním QRS ≥150 ms s morfologií LBBB;
- Pacienti se srdečním selháním v SR s LVEF ≤ 35 % (měřeno v posledních 6 týdnech před zařazením), trvání QRS 130-149 ms s morfologií LBBB;
- Pacienti se srdečním selháním v SR s LVEF ≤ 35 % (měřeno v posledních 6 týdnech před zařazením), trváním QRS ≥150 ms s non-LBBB morfologií;
- Pacienti se symptomatickou přetrvávající nebo permanentní fibrilací síní, srdečním selháním s LVEF < 40 % (měřeno v posledních 6 týdnech před zařazením do studie) a nekontrolovanou srdeční frekvencí, kteří jsou kandidáty na ablaci atrioventrikulárního spojení (bez ohledu na trvání QRS);
- Pacienti se srdečním selháním, LVEF < 40 % (měřeno v posledních 6 týdnech před zařazením do studie) a indikacemi pro kontinuální komorovou stimulaci z důvodu bradykardie;
- Pacienti, kteří dostali konvenční kardiostimulátor nebo implantovaný kardioverter-defibrilátor a u kterých se následně rozvine symptomatické srdeční selhání s LVEF < 40 % (měřeno v posledních 6 týdnech před zařazením do studie) navzdory optimální léčebné léčbě a kteří mají významný podíl stimulace pravé komory ;
- Optimální léčba HF.
Kritéria vyloučení:
- Bypass koronární arterie (CA), dilatace balónkem nebo stentování CA do 3 měsíců před zařazením;
- Akutní infarkt myokardu do 3 měsíců před zařazením do studie;
- Akutní koronární syndrom;
- Pacienti s plánovanou kardiovaskulární intervencí (bypass CA, balónková dilatace nebo CA stenting);
- Pacienti uvedení pro transplantaci srdce;
- Pacienti s implantovaným zařízením na podporu srdce;
- Akutní myokarditida;
- Infiltrativní onemocnění myokardu;
- Hypertrofické kardiomyopatie;
- Závažná primární stenóza nebo regurgitace mitrální, trikuspidální a aortální chlopně;
- Žena, která je v současné době těhotná nebo kojící nebo nepoužívá spolehlivá antikoncepční opatření ve věku plodnosti;
- mentální nebo fyzická neschopnost účastnit se studie;
- Pacienti neschopní nebo ochotní spolupracovat v rámci protokolu studie;
- Pacienti s revmatickým onemocněním srdce;
- Pacienti s mechanickou trikuspidální chlopní;
- Pacienti s jakýmkoli vážným zdravotním stavem, který by mohl narušit tuto studii;
- Zařazení do studie jiného zkoumaného léku nebo zařízení;
- Pacienti nejsou k dispozici pro sledování;
- Pacienti se závažným chronickým onemocněním ledvin (odhadovaná rychlost glomerulární filtrace ˂ 30 ml/min/1,73 m2);
- Očekávaná délka života ≤ 12 měsíců;
- Účast na dalším konceptu telemonitoringu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Srdeční resynchronizační terapie s biventrikulární stimulací
Pacientům v této skupině bude implantován kardioverter-defibrilátor s funkcí resynchronizace pomocí biventrikulární stimulace
|
Lokální anestezie bude provedena v levé/pravé podklíčkové oblasti po preparaci kůže.
Bude proveden horizontální řez.
Hlavové a podklíčkové žíly budou použity k zavedení elektrod.
Defibrilační elektroda s aktivní fixací bude umístěna do apexové/interventrikulární přepážky.
Síňová elektroda s aktivní fixací bude implantována do ouška pravé síně/interatriálního septa.
Implantace levokomorové stimulační elektrody bude provedena kanylací jednoho z přítoků koronárního sinu pomocí zaváděcího systému.
Svody budou fixovány, spojeny s CRT-D zařízením a umístěny do subkutánní (subfasciální prepektorální)/submuskulární kapsy.
Kapsa bude uzavřena samostatnými stehy (stačí 2-4) pomocí vstřebatelné pletené nitě.
Pro biventrikulární stimulaci bude naprogramován kardioverter-defibrilátor s funkcí resynchronizace.
|
|
Experimentální: Srdeční resynchronizační terapie se stimulací levé větve svazku
Pacientům v této skupině bude implantován kardioverter-defibrilátor s funkcí resynchronizace pomocí stimulace levé raménka
|
Lokální anestezie bude provedena v levé/pravé podklíčkové oblasti po preparaci kůže.
Bude proveden horizontální řez.
Hlavové a podklíčkové žíly budou použity k zavedení elektrod.
Defibrilační elektroda s aktivní fixací bude umístěna do apexové/interventrikulární přepážky.
Síňová elektroda s aktivní fixací bude implantována do ouška pravé síně/interatriálního septa.
Implantace do levé raménka pak bude provedena pomocí speciálního zaváděcího systému.
Svody budou fixovány, spojeny s CRT-D zařízením a umístěny do subkutánní (subfasciální prepektorální)/submuskulární kapsy.
Kapsa bude uzavřena samostatnými stehy (stačí 2-4) pomocí vstřebatelné pletené nitě.
Kardioverter-defibrilátor s funkcí resynchronizace bude naprogramován na stimulaci levého raménka.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin nebo zhoršení srdečního selhání vyžadující neplánovanou hospitalizaci (%)
Časové okno: 24 měsíců
|
Definice mortality ze všech příčin Všechna úmrtí a všechny transplantace srdce v důsledku terminálního srdečního selhání. Pacienti s transplantovaným srdcem budou vyřazeni a sledováni s ohledem na jejich vitální stav po dobu trvání studie. Definice zhoršení srdečního selhání vyžadujícího neplánovanou hospitalizaci Pacienti vyžadující nitrožilní léčbu srdečního selhání (včetně diuretik, vazodilatancií nebo inotropních látek) nebo podstatné zvýšení perorální diuretické léčby srdečního selhání (tj. E. zvýšení furosemidu o ≥ 40 mg nebo ekvivalent nebo přidání thiazidu ke kličkovému diuretiku) bude považováno za zhoršení srdečního selhání. Pro určení zhoršení srdečního selhání budou dále hodnoceny šelest a/nebo zvuk S3, RTG hrudníku, zhoršení dušnosti, zhoršení periferního edému a zvýšení třídy NYHA. Neplánovaná hospitalizace je definována jako jakýkoli pobyt v nemocnici během změny jednoho data, který není plánován zkoušejícím. |
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost ze všech příčin (%)
Časové okno: 24 měsíců
|
Jak je definováno pro primární cílový bod: všechna úmrtí a všechny transplantace srdce v důsledku terminálního srdečního selhání.
|
24 měsíců
|
|
Kardiovaskulární úmrtnost (%)
Časové okno: 24 měsíců
|
Všechna úmrtí z kardiovaskulárních důvodů a všechny transplantace srdce kvůli terminálnímu srdečnímu selhání.
Úmrtí v důsledku zhoršení srdečního selhání, akutního koronárního syndromu, cerebrovaskulárních příhod nebo jiných kardiovaskulárních příhod se kvalifikují pro tento sekundární cílový bod.
|
24 měsíců
|
|
Zhoršení srdečního selhání vyžadujícího neplánovanou hospitalizaci (%)
Časové okno: 24 měsíců
|
Jak je definováno pro primární cílový bod: pacienti vyžadující intravenózní léčbu srdečního selhání (včetně diuretik, vazodilatátorů nebo inotropních látek) nebo podstatné zvýšení perorální diuretické léčby srdečního selhání (tj. E. zvýšení furosemidu o ≥ 40 mg nebo ekvivalent nebo přidání thiazidu ke kličkovému diuretiku) bude považováno za zhoršení HF. Dále se pro určení zhoršení srdečního selhání hodnotí šelest a/nebo zvuk S3, rentgen hrudníku, zhoršení dušnosti, zhoršení periferního edému a zvýšení třídy NYHA. Neplánovaná hospitalizace je definována jako jakýkoli pobyt v nemocnici během změny jednoho data, který není plánován zkoušejícím. Důvody pro zhoršení srdečního selhání mohou zahrnovat FS, akutní koronární syndrom a hypertenzi. |
24 měsíců
|
|
Neplánovaná hospitalizace z kardiovaskulárního důvodu (%)
Časové okno: 24 měsíců
|
Jakýkoli pobyt v nemocnici v průběhu jednoho data se změní z kardiovaskulárních důvodů, které zahrnují zhoršení srdečního selhání, akutní koronární syndrom, cerebrovaskulární příhody nebo jiné kardiovaskulární příhody, a které zkoušející neplánuje. V případě, že je hospitalizace klasifikována zkoušejícím jako plánovaná a časový interval mezi rozhodnutím o hospitalizaci a hospitalizací je kratší než 24 hodin. |
24 měsíců
|
|
Hospitalizace ze všech příčin (%)
Časové okno: 24 měsíců
|
Změna jakéhokoli pobytu v nemocnici nad jeden termín.
|
24 měsíců
|
|
Počet dodaných tlumičů CRT-D (n)
Časové okno: 24 měsíců
|
Výboj CRT-D je elektrické ošetření sestávající z vysokonapěťového výboje kondenzátoru, který je dodán při detekci epizody VT/VF.
Všechny ICD výboje budou shromažďovány a klasifikovány zkoušejícím jako úspěšné nebo neúspěšné s ohledem na ukončení tachyarytmie.
|
24 měsíců
|
|
Čas do prvního CRT-D šoku (dny)
Časové okno: 24 měsíců
|
Je to časový interval mezi koncem 12týdenního blankingu po výchozí hodnotě a prvním vhodným CRT-D výbojem v případě komorové tachykardie nebo ventrikulární fibrilace.
|
24 měsíců
|
|
Počet dodaných CRT-D ATP (n)
Časové okno: 24 měsíců
|
Antitachykardická stimulační terapie CRT-D (ATP) je elektrická léčba sestávající z časovaných stimulů dodávaných po detekci epizody komorové tachykardie/ventrikulární fibrilace (VT/VF).
Všechny CRT-D ATP budou shromážděny a klasifikovány zkoušejícím jako úspěšné nebo neúspěšné s ohledem na ukončení tachyarytmie.
|
24 měsíců
|
|
Čas do prvního CRT-D ATP (dny)
Časové okno: 24 měsíců
|
Je to časový interval mezi koncem 12týdenního blankingu po základní linii a první ATP terapií.
|
24 měsíců
|
|
Počet epizod VT/VF zjištěných zařízením (n)
Časové okno: 24 měsíců
|
Je to jakákoli komorová tachyarytmie, která splňuje naprogramovaná detekční kritéria přístroje, aby mohla být klasifikována jako tachyarytmická komorová epizoda.
Epizody detekované přístrojem budou zkoušejícím klasifikovány jako vhodně detekované v přítomnosti skutečné tachyarytmie nebo nevhodně detekované v případě jiných důvodů (nadměrné snímání, šum, rychlá komorová frekvence v důsledku supraventrikulární tachykardie).
|
24 měsíců
|
|
Funkce levé komory (LVEF, %)
Časové okno: 24 měsíců
|
Měření ejekční frakce levé komory prováděné echokardiografií s použitím modifikovaného Simpsonova pravidla.
|
24 měsíců
|
|
Tolerance cvičení (m)
Časové okno: 24 měsíců
|
Jde o měření maximální vzdálenosti, kterou je pacient schopen ujít za 6 minut.
|
24 měsíců
|
|
Kvalita života (skóre MLWHFQ)
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvalita života je schopnost pacienta užívat si běžné životní aktivity. Pro pacienty trpící srdečním selháním je zlepšení kvality života jedním z nejdůležitějších cílů nových léčebných postupů, někdy stejně důležitých jako zlepšení přežití. Některé léčebné postupy mohou vážně narušit kvalitu života, aniž by přinesly znatelný přínos, zatímco jiné ji výrazně zvyšují. K hodnocení vlivu srdeční resynchronizační terapie se stimulací levého raménka raménka na kvalitu života pacientů budou použity obecné dotazníky kvality života a dotazníky kvality života související se srdečním selháním, oba vyplňované každým jednotlivým pacientem. Bude použit dotazník Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLWHFQ, stupnice od 0 do 5). |
24 měsíců
|
|
Kvalita života (skóre EuroQoL EQ-5D)
Časové okno: 24 měsíců
|
Kvalita života je schopnost pacienta užívat si běžné životní aktivity. Pro pacienty trpící srdečním selháním je zlepšení kvality života jedním z nejdůležitějších cílů nových léčebných postupů, někdy stejně důležitých jako zlepšení přežití. Některé léčebné postupy mohou vážně narušit kvalitu života, aniž by přinesly znatelný přínos, zatímco jiné ji výrazně zvyšují. K hodnocení vlivu srdeční resynchronizační terapie se stimulací levého raménka raménka na kvalitu života pacientů budou použity obecné dotazníky kvality života a dotazníky kvality života související se srdečním selháním, oba vyplňované každým jednotlivým pacientem. Bude použit Evropský dotazník kvality života (EuroQoL EQ-5D, stupnice od 0 do 100). |
24 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Echokardiografie Zlepšení objemu levé komory (%)
Časové okno: 24 měsíců
|
Echokardiografická měření budou provedena na začátku, po 6, 12, 18 a 24 měsících sledování, aby se vyhodnotil vliv implantace CRT-D na objem levé komory (LV).
Zlepšení v důsledku reverzní remodelace srdce bude hodnoceno měřením end-systolického objemu levé komory (LVESV), u kterého se předpokládá, že se při kontrole sníží.
Dále, zlepšení objemu LV bude vypočítáno pomocí vzorce: ((A-B)/A) x 100 % (A-základní LVESV; B-následné LVESV).
|
24 měsíců
|
|
Echokardiografie Zlepšení ejekční frakce levé komory (%)
Časové okno: 24 měsíců
|
chokardiografická měření budou provedena na začátku, po 6, 12, 18 a 24 měsících sledování, aby se vyhodnotil vliv implantace CRT-D na kontraktilitu levé komory (LK).
Zlepšení v důsledku reverzní remodelace srdce budou hodnocena měřením ejekční frakce levé komory (LVEF), která by se měla při sledování zvyšovat.
Dále bude zlepšení funkce kontraktility LV vypočítáno pomocí vzorce: ((A-B)/A) x 100 % (A-základní LVEF; B-následná LVEF).
|
24 měsíců
|
|
Třída NYHA
Časové okno: 24 měsíců
|
Funkční klasifikace NYHA poskytuje jednoduchý způsob klasifikace rozsahu HF.
Je založen na otázkách souvisejících s obvyklými denními aktivitami a symptomy kladenými pacientům a bude stanoven při zápisu, výchozím stavu a při každé návštěvě FU.
U pacientů s ablací se očekává zlepšení třídy NYHA, jehož analýza pomůže posoudit účinnost ablační terapie.
|
24 měsíců
|
|
Míra požadavků na lékovou podporu (%)
Časové okno: 24 měsíců
|
Beta-blokátory, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu, antagonisté receptoru pro angiotenzin II, antagonisté aldosteronu, diuretika a inhibitory sodíkového-glukózového transportéru typu 2, antiarytmika a diuretika jsou léky běžně užívané pacienty trpícími srdečním selháním.
Tyto léky mohou mít potenciál vyvolat AE.
U pacientů se stimulací levého raménka (LBBP) CRT-D se očekává snížení spotřeby léků s následným snížením nežádoucích účinků.
Vyhodnocení lékového režimu pomůže posoudit účinnost LBBP.
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tariel A Atabekov, Ph.D., Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
- Ředitel studie: Roman E Batalov, M.D., Cardiology Research Institute, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECOVER-HF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko