- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05782205
Psychická tíseň chirurgů a rizika po těžkých komplikacích po radikální gastrektomii
Duševní potíže a rizika chirurgů po těžkých komplikacích po radikální gastrektomii v Číně: celostátní průřezový dotazník
Chirurgové zažívají vyšší míru pracovního stresu i za normálních okolností. Mnozí mohou trpět podstatnou úrovní duševních problémů, zvláště když čelí vážným komplikacím. Z různých důvodů se však mnoho chirurgů zdráhá odhalit problémy duševního zdraví nebo vyhledat psychologickou pomoc.
Rakovina žaludku je celosvětově pátým nejčastějším zhoubným nádorem a představuje čtvrtou hlavní příčinu úmrtí na rakovinu. Konkrétně v Číně je rakovina žaludku hlavním problémem veřejného zdraví, přičemž každý rok je diagnostikováno přibližně 400 000 nových případů. Z těchto případů je více než 80 % pacientů v pokročilém stádiu diagnózy. V současnosti je radikální gastrektomie považována za standardní přístup u pacientů s resekabilním pokročilým karcinomem žaludku. Závažné komplikace po radikální gastrektomii se celosvětově pohybovaly od 2,7 % do 9,4 %. Kromě toho, že těžké komplikace oddalují pacientům rekonvalescenci, vyvíjejí obrovský tlak také na hlavní chirurgy, kteří operace prováděli. Takové tlaky mohou přinášet velké riziko psychického utrpení.
Chirurgové jsou také oběťmi, když se setkají s vážnými komplikacemi po radikální gastrektomii. Jejich duševní strádání by nemělo být minimalizováno. Doposud bylo málo známo o účincích chirurgických komplikací na chirurgy. V současné studii, založené na rozsáhlém dotazníkovém průzkumu v Číně, se výzkumníci zaměřili na prozkoumání výskytu duševních potíží chirurgů po těžkých komplikacích po radikální gastrektomii. Vyšetřovatelé se také zaměřili na identifikaci nezávislých rizikových faktorů, které by mohly pomoci vyvinout strategie ke zlepšení duševní pohody těchto chirurgů po takovýchto incidentech.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
- Nábor
- Zhongshan Hospital, Fudan University
-
Kontakt:
- HONGYONG HE, MD
- Telefonní číslo: 15021383022
- E-mail: he.hongyong@zs-hospital.sh.cn
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Obecní a/nebo gastrointestinální chirurgové, kteří zaznamenali závažné komplikace po radikální gastrektomii.
Kritéria vyloučení:
- Další podmínky, které nesplňují kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Duševní zdraví chirurgů
Časové okno: 1. června 2023 až 31. srpna 2024.
|
Klinické rysy shromážděné v dotazníku týkajícím se duševní tísně chirurgů zahrnovaly: i) pocit vyhoření, úzkosti nebo deprese; ii) vyhýbání se radikální gastrektomii nebo pocitu stresu, zpomalení procesu během operací radikální gastrektomie; iii) fyzické reakce, včetně bušení srdce, potíží s dýcháním nebo pocení při vyvolávání; iv) nutkání přestat být chirurgem; v) užívání psychiatrických léků; a vi) vyhledání psychologického poradenství.
Setkání s kterýmkoli z výše uvedených šesti klinických příznaků bylo považováno za mentální úzkost; Setkání s rudou nebo dvěma bylo definováno jako mírné duševní utrpení a setkání se třemi nebo více bylo definováno jako těžké duševní utrpení.
|
1. června 2023 až 31. srpna 2024.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Zhongshan-HHY-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní zdraví
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy