- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05791838
Zkušenosti s hraničními nádory vaječníků
17. března 2023 aktualizováno: Andrea Etrusco, University of Palermo
Hraniční nádory vaječníků: Výsledky retrospektivní zkušenosti z jednoho centra
Borderline ovarial tumors (BOT) tvoří 15-20 % primárních ovariálních novotvarů a představují nezávislou chorobnou jednotku mezi epiteliálními ovariálními karcinomy.
Cílem této studie bylo podat zprávu o 8leté zkušenosti jediného centra s léčbou a výsledky po sobě jdoucích pacientů s BOTs.
Od ledna 2010 do prosince 2017 byli zahrnuti všichni pacienti s BOT podstupující chirurgickou léčbu.
Demografické, klinické a patologické údaje byly přezkoumány retrospektivně.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
86
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonní číslo: +393881715032
- E-mail: etruscoandrea@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientky chirurgicky léčené pro hraniční nádory vaječníků (BOT)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let,
- Pacientky postižené hraničními nádory vaječníků (BOT) jakéhokoli histologického typu a v jakémkoli stadiu FIGO,
- Ženy podstupující chirurgickou léčbu jak laparoskopickým, tak laparotomickým přístupem.
Kritéria vyloučení:
- Ženy postižené rakovinou vaječníků
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Onkologický výsledek
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Pacienti, kteří podstoupili operaci BOT
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
- Studijní židle: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Vrchní vyšetřovatel: Basilio Pecorino, M.D., University of Catania
- Ředitel studie: Paolo Scollo, M.D. Ph.D., University of Catania
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BOT-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hraniční nádor vaječníků
-
University of PennsylvaniaZatím nenabírámeTumor, Solid
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Eikon TherapeuticsSeven and Eight Biopharmaceuticals IncDokončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyZatím nenabíráme
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNábor