- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05791838
Erfahrung mit Borderline-Ovarialtumoren
17. März 2023 aktualisiert von: Andrea Etrusco, University of Palermo
Borderline-Ovarialtumoren: Ergebnisse einer retrospektiven Single-Center-Erfahrung
Borderline-Ovarialtumoren (BOTs) machen 15–20 % der primären Ovarialtumoren aus und stellen eine eigenständige Krankheitseinheit unter den epithelialen Ovarialkarzinomen dar.
Die vorliegende Studie zielte darauf ab, die 8-jährige Erfahrung eines einzigen Zentrums mit dem Management und den Ergebnissen von konsekutiven BOTs-Patienten zu berichten.
Von Januar 2010 bis Dezember 2017 wurden alle Patienten mit BOTs, die sich einer chirurgischen Behandlung unterzogen, eingeschlossen.
Demographische, klinische und pathologische Daten wurden retrospektiv überprüft.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
86
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Andrea Etrusco, M.D.
- Telefonnummer: +393881715032
- E-Mail: etruscoandrea@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, die wegen Borderline-Ovarialtumoren (BOT) chirurgisch behandelt wurden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre,
- Patientinnen mit Borderline-Ovarialtumoren (BOT) jeglichen histologischen Typs und jeglichen FIGO-Stadiums,
- Frauen, die sich einer chirurgischen Behandlung sowohl mit laparoskopischen als auch mit laparotomischen Ansätzen unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die von Eierstockkrebs betroffen sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Onkologisches Ergebnis
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Patienten, die wegen BOT operiert wurden
|
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Andrea Etrusco, M.D., University of Palermo
- Studienstuhl: Antonio Simone Laganà, M.D. Ph.D., University of Palermo
- Hauptermittler: Basilio Pecorino, M.D., University of Catania
- Studienleiter: Paolo Scollo, M.D. Ph.D., University of Catania
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BOT-1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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