- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05812898
Přidání hlubokého myofasciálního uvolnění přední linie k vybraným cvičením u pacientů s osteoartrózou kolena
Účinky přidání hlubokého myofasciálního uvolnění přední linie k vybraným cvičením u pacientů s osteoartrózou kolena
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
: Osteoartritida kolena (KOA), známá také jako degenerativní onemocnění kloubů, je typicky důsledkem opotřebení a progresivní ztráty kloubní chrupavky.
Myofasciální meridián je nový přístup k omezení obličeje kolenní pouzdra, adduktory a tipialis posterior jsou součástí hluboké přední linie, která je linií myofasciálního meridiánu.
Cvičení je nejvyšším důkazem v léčbě osteoartrózy kolene. Myofasciální uvolnění je účinné při léčbě osteoartrózy kolena, takže studie bude zkoumat účinek přidání hlubokého myofasciálního uvolnění přední linie k vybraným cvičením u pacientů s osteoartrózou kolena.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Hoda Mohamed Ahmed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až středně závažná jednostranná nebo oboustranná mediální tibiofemorální OA stupně II-III (K/L).
- Věk účastníků se bude pohybovat od 45 do 60 let .
- BMI se pohybovalo v rozmezí 20-30 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Těžká OA kolena (stupeň IV podle klasifikace K/L).
- Vrozená nebo získaná zánětlivá, revmatická nebo neurologická (systémová nebo lokální) onemocnění kolena.
- Pacienti užívající perorální nebo injekční kortikosteroidy po dobu posledních 3 měsíců.
- Operace/zlomenina kolena v anamnéze.
- Pacienti s poraněním ACL a menisku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Falešný srovnávač: kontrolní skupina
Kontrolní skupině byla podávána selektivní cvičební terapie ve formě posilovacích a protahovacích cvičení pro selektivní svaly kyčle a kolena
|
posílení hýžďového a středního svalu, lýtkové svaly protažení lýtek a hamstringů
|
Experimentální: studijní skupina
Studijní skupina absolvovala selektivní cvičební terapii ve formě posilovacích a protahovacích cvičení pro selektivní svaly kyčle a kolena, plus techniku myofasciálního uvolnění hluboké přední linie.
|
posílení hýžďového a středního svalu, lýtkové svaly protažení lýtek a hamstringů
myofasciální uvolnění pomocí přístrojově asistované mobilizace měkkých tkání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zvonění pohybu
Časové okno: až čtyři týdny
|
pomocí digitálního sklonoměru
|
až čtyři týdny
|
kloubní pozice smysl
Časové okno: až čtyři týdny
|
pomocí digitálního sklonoměru pro cílový úhel 30 stupňů flexe kolene
|
až čtyři týdny
|
intenzita bolesti
Časové okno: až čtyři týdny
|
Měřítko, které bude použito, vizuální analogová stupnice; každý subjekt dostane pokyn, aby zaznamenal intenzitu bolesti na linii 100 mm.
Počínaje žádnou bolestí nalevo až po nejkrutější bolest, jakou si lze představit napravo. Pacient si vybere bod, který popisuje jeho bolest.
čím více skóre ke konci, tím silnější bolest
|
až čtyři týdny
|
funkce
Časové okno: až čtyři týdny
|
K měření funkčního postižení bude použita arabská verze redukovaného indexu Western Ontario a McMasters University Osteoarthritis Index (ArWOMAC). Jedná se o dotazník, který si sami zadají, skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál:
|
až čtyři týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hoda m Ahmed, bachelor, phyical therapist at Cairo university hospitals
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/004281
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .