- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05812898
Dodanie rozluźniania mięśniowo-powięziowego głębokiej linii frontu do wybranych ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Efekty dodania rozluźniania mięśniowo-powięziowego głębokiej linii frontu do wybranych ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (KOA), znana również jako choroba zwyrodnieniowa stawów, jest zazwyczaj wynikiem zużycia i postępującej utraty chrząstki stawowej.
Meridian mięśniowo-powięziowy to nowe podejście do ograniczenia twarzy Torebki stawu kolanowego, mięśnie przywodzicieli i końcówka tylna są częścią głębokiej linii frontu, która jest linią południka mięśniowo-powięziowego.
Ćwiczenia są najlepszym dowodem w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe jest skuteczne w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, dlatego w badaniu zbadany zostanie wpływ dodania rozluźnienia mięśniowo-powięziowego głębokiej linii frontu do wybranych ćwiczeń u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Hoda Mohamed Ahmed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodna do umiarkowanej jednostronna lub obustronna przyśrodkowa choroba zwyrodnieniowa stawów piszczelowo-udowych II-III stopnia (K/L).
- Wiek uczestników będzie się wahał od 45 do 60 lat.
- BMI wahał się w granicach 20-30 kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień IV wg klasyfikacji K/L).
- Wrodzone lub nabyte choroby zapalne, reumatyczne lub neurologiczne (ogólnoustrojowe lub miejscowe) obejmujące kolano.
- Pacjenci otrzymujący doustnie lub w zastrzykach kortykosteroidy przez ostatnie 3 miesiące.
- Historia operacji / złamania kolana.
- Pacjenci z uszkodzeniem ACL i łąkotki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała terapię ćwiczeniami selektywnymi w postaci ćwiczeń wzmacniających i rozciągających wybrane mięśnie bioder i kolan
|
wzmocnienie mięśnia pośladkowego wielkiego i średniego, rozciąganie mięśni łydek dla mięśni łydek i ścięgien podkolanowych
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
W grupie badanej zastosowano selektywną terapię ruchową w postaci ćwiczeń wzmacniających i rozciągających wybrane mięśnie stawu biodrowego i kolanowego oraz technikę rozluźniania mięśniowo-powięziowego linii głębokiego frontu.
|
wzmocnienie mięśnia pośladkowego wielkiego i średniego, rozciąganie mięśni łydek dla mięśni łydek i ścięgien podkolanowych
uwalnianie mięśniowo-powięziowe za pomocą mobilizacji tkanek miękkich wspomaganej instrumentami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
dzwonek ruchu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
za pomocą cyfrowego inklinometru
|
do czterech tygodni
|
wspólne poczucie pozycji
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
za pomocą cyfrowego inklinometru do docelowego kąta zgięcia kolana 30 stopni
|
do czterech tygodni
|
intensywność bólu
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Skala, która będzie używana, to wizualna skala analogowa; każdy badany zostanie poinstruowany, aby rejestrować intensywność bólu na linii 100 mm.
Począwszy od braku bólu po lewej stronie do najmocniejszego bólu, jaki można sobie wyobrazić po prawej stronie, Pacjent wybierze punkt, który opisuje jego ból.
im więcej punktów pod koniec, tym silniejszy ból
|
do czterech tygodni
|
funkcjonować
Ramy czasowe: do czterech tygodni
|
Arabska wersja zredukowanego wskaźnika Western Ontario i McMasters University Osteoarthritis Index (ArWOMAC) zostanie wykorzystana do pomiaru niepełnosprawności funkcjonalnej. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale:
|
do czterech tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hoda m Ahmed, bachelor, phyical therapist at Cairo university hospitals
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/004281
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone