- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05830448
Hodnocení vlivu kognitivně-behaviorálního přístupu založeného na tréninkovém programu dovedností zvládání stresu na vnímání stresu, odolnost a soucit Únava
Hodnocení vlivu kognitivně-behaviorálního přístupu založeného na tréninkovém programu dovedností zvládání stresu prováděného teleošetřovatelstvím na vnímání stresu, odolnost a soucit, únavu u sester v paliativní péči
Tento výzkum je experimentální studií s randomizovanou kontrolní skupinou před testem a po testu s cílem vyhodnotit účinek tréninkového programu dovedností zvládání stresu založeného na kognitivně-behaviorálním přístupu prováděného tele-ošetřovatelstvím na vnímání stresu sestrami v paliativní péči, odolnost a únava ze soucitu.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Otázka 1. Bude mít program školení dovedností zvládání stresu na základě kognitivně-behaviorálního přístupu, který se má provádět prostřednictvím tele-ošetřování, vliv na zvýšení skóre zvládání stresu u sester paliativní péče v intervenční skupině? Otázka 2. Bude mít tréninkový program dovedností zvládání stresu založený na kognitivně-behaviorálním přístupu, který se má provádět prostřednictvím teleošetřování, vliv na snížení vnímání stresu mezi sestrami v paliativní péči v intervenční skupině? Otázka 3. Bude mít program školení dovedností zvládání stresu založený na kognitivně-behaviorálním přístupu, který se má provádět prostřednictvím teleošetřování, vliv na zvýšení odolnosti sester v paliativní péči v intervenční skupině? Otázka 4. Bude mít program školení dovedností zvládání stresu založený na kognitivně-behaviorálním přístupu, který se má provádět prostřednictvím tele-ošetřování, vliv na snížení únavy ze soucitu u sester v paliativní péči v intervenční skupině? Výzkum byl naplánován jako randomizovaný kontrolovaný experimentální design s požadovanými povoleními etické komise a instituce, tříměsíčním ohlašovacím a iniciačním obdobím a osmitýdenním intervenčním obdobím. Data budou sbírána dvakrát na začátku a po intervenci (9. týden). V předtestovací fázi sběru dat bude použit formulář osobních údajů, škála vnímání stresu, škála zvládání stresu, Connor-Davidsonova škála odolnosti, škála kvality života pro zaměstnance. Účastníci splňující kritéria pro zařazení budou randomizováni do intervenčních a kontrolních skupin. Za účelem podpory sester v intervenční skupině získat povědomí o stresu a úzkosti a rozvíjet pozitivní dovednosti zvládání stresu je naplánováno celkem 8 sezení po 40 minutách, včetně interakčních kroků založených na edukaci a kognitivním přístupu. Jednotlivci budou dostávat domácí úkoly od druhého týdne a budou požádáni, aby tyto domácí úkoly doručili výzkumníkovi 2 dny před dalším rozhovorem, a plánuje se zasílání upomínkových zpráv z vytvořené skupiny WastApp. Účastníci, kteří nedoručí výzkumníkovi úkoly zadané v této studii včas, budou z výzkumu vyloučeni, i když se účastní online školení.
U jedinců zařazených do kontrolní skupiny nebude aplikována žádná intervence. Účastníci budou informováni o mobilním systému podpory duševního zdraví vytvořeném tureckým ministerstvem zdravotnictví a budou přesměrováni do této aplikace.
Pro aplikaci post-testů je plánováno v 9. týdnu aplikovat Škálu vnímání stresu, Škálu Coping with Stress, Connor-Davidsonovu Škálu odolnosti, Škálu kvality života pro zaměstnance.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: OZGE AYDOGAN ASIR
- Telefonní číslo: 05076239241
- E-mail: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: OZLEM ORSAL
Studijní místa
-
-
-
Eski̇şehi̇r, Krocan
- Nábor
- Eskisehir Osmangazi Universty
-
Kontakt:
- OZGE AYDOGAN ASIR
- Telefonní číslo: 05076239241
- E-mail: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pracuje jako zdravotní sestra v určených nemocnicích v Eskişehiru,
- Pracovat ve službách paliativní péče alespoň jeden měsíc,
- Mít aktivní přístup k internetu a být schopen aktivně používat počítač/tablet nebo chytrý telefon.
- Dobrovolná účast na výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Práce v nemocnicích v jiných provinciích Turecka,
- Práce na všech odděleních v nemocnicích kromě služby paliativní péče,
- Mít jinou psychiatrickou diagnózu než stres,
- V současné době navštěvuje psychologické poradenství,
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kognitivně-behaviorální terapie (CBT)
CBD je model, který aplikuje teorie učení, aby pomohl lidem, když se setkají s obtížemi a životními problémy, se kterými si nemohou poradit v každodenním životě.
Zaměřuje se na prvky, které ovlivňují emoce a chování, tedy myšlenkový systém.
CBT je proces, který zahrnuje změnu automatických myšlenek a hodnocení, ke kterým dochází, když lidé čelí negativním situacím s různými myšlenkami, které mohou vytvářet alternativy a restrukturalizovat tyto myšlenky.
Tento přístup v podstatě tvrdí, že způsob, jakým jsou události vnímány a interpretovány, je důležitější než to, jak se dějí.
Systematické chyby ve zpracování informací, které způsobují, že lidé negativně vnímají sebe, své okolí a svou budoucnost, způsobují stres a symptomy duševních poruch.
Existují studie, které ukazují, že kognitivně behaviorální terapie snižuje hladinu stresu a symptomy stresu.
|
Zkouška byla naplánována na tříměsíční vyhlášení a osmitýdenní intervenční období.
V předtestovací fázi sběru dat bude použit formulář osobních údajů, škála vnímání stresu, škála zvládání stresu, Connor-Davidsonova škála odolnosti, škála kvality života pro zaměstnance.
Účastníci splňující kritéria pro zařazení budou náhodně rozděleni do intervenčních a kontrolních skupin.
Za účelem podpory sester v intervenční skupině získat povědomí o stresu a úzkosti a rozvíjet pozitivní dovednosti zvládání bylo naplánováno 8 sezení po 40 minutách, včetně interakčních kroků založených na vzdělávání a kognitivním přístupu.
Od druhého týdne dostanou jednotlivci domácí úkoly a budou požádáni, aby tyto úkoly odevzdali výzkumníkovi 2 dny před dalším rozhovorem.
Účastníci, kteří včas neodevzdají výzkumníkovi úkoly zadané v této studii, budou ze studie vyloučeni, i když školení absolvovali.
|
|
Aktivní komparátor: Mobilní systém podpory duševního zdraví vytvořený tureckým ministerstvem zdravotnictví
Tento systém má za cíl chránit a podporovat duševní zdraví zdravotnických pracovníků Ministerstva zdravotnictví.
Jedná se o mobilní aplikaci, která umožňuje videohovory se zabezpečeným a oficiálním kanálem s dobrovolnými specialisty na duševní zdraví a nemoci pro dospělé a děti a dospívající pro něj a jeho děti.
Personál, který bude chtít využívat uvedenou službu, bude mít ke službě přístup stažením aplikace Ministerstva zdravotnictví RUHSAD do svých mobilních zařízení po vyhledání „Systém podpory duševního zdraví“ na trzích mobilních aplikací a podle pokynů.
|
U jedinců zařazených do kontrolní skupiny výzkumníkem nebude aplikována žádná intervence.
Účastníci budou informováni o mobilním systému podpory duševního zdraví vytvořeném tureckým ministerstvem zdravotnictví a budou přesměrováni do této aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: 5 měsíců
|
Bude hodnoceno vnímání stresu sester pracujících v paliativní péči.
Minimální skóre, které lze získat ze stupnice vnímaného stresu, je 0 a maximální skóre je 56.
Vyšší skóre na této škále znamená horší výsledek.
|
5 měsíců
|
|
Connor-Davidsonova škála odolnosti
Časové okno: 5 měsíců
|
Bude hodnocena úroveň psychické odolnosti sester pracujících v paliativní péči.
Minimální skóre, které lze získat na stupnici Connor-Davidson Resilience, je 0 a maximální skóre je 100.
Vyšší skóre na této škále znamená lepší výsledek.
|
5 měsíců
|
|
Stupnice kvality života pro zaměstnance – Soucit Únava Sub-dimenze
Časové okno: 5 měsíců
|
Budou uvedeny informace o únavě sester pracujících v paliativní péči ze soucitu.
Minimální skóre, které lze získat ze Škály kvality života zaměstnance – dílčí dimenze Únava ze soucitu, je 0 a maximální skóre je 50.
Vyšší skóre na této škále znamená horší výsledek.
|
5 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OZGE AYDOGAN ASIR
- OZLEM ORSAL (Jiný identifikátor: EskişehirOU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
University of California, BerkeleyUniversity of California, San Francisco; University of California, IrvineNáborDeprese, úzkostSpojené státy
-
Instituto Politécnico de LeiriaZatím nenabírámeFrekvence léčebného protokolu
-
University of CalgaryAlberta Health services; Mint Health + DrugsAktivní, ne náborMrtvice | Vakcíny proti chřipce | Nemoci související s cestováním | Lidská chřipka | Změna zdravotního chováníKanada
-
The University of Hong KongZatím nenabírámePsychická pohoda | Pečovatelská zátěž pečovatelů
-
Università Vita-Salute San RaffaeleZatím nenabíráme
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Universidad Complutense de MadridEMDR EuropeZápis na pozvánkuSexuální násilí | Příznaky akutního stresuŠpanělsko
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy