- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05830448
Kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan stressin selviytymistaitojen koulutusohjelman vaikutuksen arviointi stressin havaitsemiseen, sietokykyyn ja myötätunnon väsymykseen
Etäsairaanhoitajan suorittaman kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan stressin selviytymistaitojen koulutusohjelman vaikutusten arviointi palliatiivisen hoidon sairaanhoitajien stressin havaitsemiseen, sietokykyyn ja myötätuntoväsymykseen
Tämä tutkimus on kokeellinen tutkimus satunnaistetun esitestin ja testin jälkeisen vertailuryhmän kanssa, jonka tarkoituksena on arvioida etäsairaanhoidon harjoittaman kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvan stressin selviytymistaitojen koulutusohjelman vaikutusta palliatiivisen hoidon sairaanhoitajien stressinäkemyksiin. joustavuus ja myötätuntoväsymys.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Kysymys 1. Vaikuttaako etäsairaanhoidon kautta toteutettava kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva stressinhallintataitojen koulutusohjelma interventioryhmän palliatiivisen hoidon sairaanhoitajien stressinsietopisteiden nousuun? Kysymys 2. Vaikuttaako etäsairaanhoidon kautta toteutettava kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva stressin selviytymistaitojen koulutusohjelma palliatiivisen hoidon sairaanhoitajien stressin havaitsemisen vähenemiseen interventioryhmässä? Kysymys 3. Vaikuttaako etäsairaanhoidon kautta toteutettava kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva stressinhallintataitojen koulutusohjelma palliatiivisen hoidon sairaanhoitajien resilienssin kasvuun interventioryhmässä? Kysymys 4. Onko etäsairaanhoidon kautta toteutettavalla kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuvalla stressin selviytymistaitojen koulutusohjelmalla vaikutusta palliatiivisen hoidon sairaanhoitajien myötätuntoväsymyksen vähentämiseen interventioryhmässä? Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi suunnitteluksi vaaditulla eettisen toimikunnan ja laitoksen luvalla, kolmen kuukauden ilmoitus- ja aloitusjaksolla sekä kahdeksan viikon interventiojaksolla. Tiedot kerätään kahdesti lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen (viikko 9). Tiedonkeruun esitestausvaiheessa käytetään henkilötietolomaketta, koetun stressin asteikkoa, stressin selviytymistä, Connor-Davidsonin kestävyysasteikkoa, työntekijöiden elämänlaatuasteikkoa. Osallistumiskriteerit täyttävät osallistujat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin satunnaistuksen avulla. Interventioryhmän sairaanhoitajien tukemiseksi stressin ja ahdistuksen tiedostamisessa ja positiivisten stressin selviytymistaitojen kehittämisessä suunnitellaan yhteensä 8 40 minuutin istuntoa sisältäen koulutukseen ja kognitiiviseen lähestymistapaan perustuvia vuorovaikutusvaiheita. Toisesta viikosta alkaen yksilöille annetaan läksyjä ja heitä pyydetään toimittamaan nämä kotitehtävät tutkijalle 2 päivää ennen seuraavaa haastattelua ja suunnitellaan lähettää muistutusviestejä luodusta WastApp-ryhmästä. Osallistujat, jotka eivät toimita tässä tutkimuksessa annettuja tehtäviä tutkijalle ajoissa, suljetaan pois tutkimuksesta, vaikka he osallistuisivat verkkokoulutukseen.
Kontrolliryhmään kuuluviin henkilöihin ei puututa. Osallistujat saavat tietoa Turkin terveysministeriön luomasta Mobile Mental Health Support System -järjestelmästä ja heidät ohjataan tähän sovellukseen.
Jälkitestien soveltamiseen on tarkoitus soveltaa yhdeksännellä viikolla havaittu stressiasteikkoa, stressin selviytymistä, Connor-Davidsonin kestävyysasteikkoa, työntekijöiden elämänlaatuasteikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: OZGE AYDOGAN ASIR
- Puhelinnumero: 05076239241
- Sähköposti: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: OZLEM ORSAL
Opiskelupaikat
-
-
-
Eski̇şehi̇r, Turkki
- Rekrytointi
- Eskisehir Osmangazi Universty
-
Ottaa yhteyttä:
- OZGE AYDOGAN ASIR
- Puhelinnumero: 05076239241
- Sähköposti: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Työskentelen sairaanhoitajana nimetyissä sairaaloissa Eskişehirissä,
- olla työskennellyt palliatiivisessa hoidossa vähintään kuukauden,
- Sinulla on aktiivinen Internet-yhteys ja kyky aktiivisesti käyttää tietokonetta/tablettia tai älypuhelinta.
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Työskentely sairaaloissa, jotka sijaitsevat muissa Turkin maakunnissa,
- Työskentely sairaaloiden kaikissa yksiköissä palliatiivista hoitoa lukuun ottamatta,
- sinulla on jokin muu psykiatrinen diagnoosi kuin stressi,
- Saat tällä hetkellä psykologista neuvontaa,
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT)
CBD on malli, joka soveltaa oppimisteorioita auttamaan ihmisiä, kun he kohtaavat vaikeuksia ja elämänongelmia, joita he eivät pysty selviytymään jokapäiväisessä elämässään.
Se keskittyy elementteihin, jotka vaikuttavat tunteisiin ja käyttäytymiseen, eli ajatusjärjestelmään.
CBT on prosessi, joka sisältää automaattisten ajatusten ja arvioiden muuttamisen, joita syntyy, kun ihmiset kohtaavat negatiivisia tilanteita erilaisilla ajatuksilla, jotka voivat luoda vaihtoehtoja, ja näiden ajatusten uudelleenjärjestelyn.
Lähestymistapa pohjimmiltaan väittää, että tapa, jolla tapahtumat havaitaan ja tulkitaan, on tärkeämpää kuin se, miten ne tapahtuvat.
Tietojenkäsittelyn systemaattiset virheet, jotka saavat ihmiset näkemään itsensä, ympäristönsä ja tulevaisuutensa negatiivisesti, aiheuttavat stressiä ja mielenterveyshäiriöiden oireita.
On olemassa tutkimuksia, jotka osoittavat, että kognitiivinen käyttäytymisterapia vähentää stressitasoja ja stressin oireita.
|
Oikeudenkäynnissä oli suunniteltu kolmen kuukauden ilmoitus ja kahdeksan viikon interventiojakso.
Tiedonkeruun esitestausvaiheessa käytetään henkilötietolomaketta, koetun stressin asteikkoa, stressin selviytymistä, Connor-Davidsonin kestävyysasteikkoa, työntekijöiden elämänlaatuasteikkoa.
Osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, jaetaan satunnaisesti interventio- ja kontrolliryhmiin.
Interventioryhmän sairaanhoitajien tietoisuuden lisäämiseksi stressistä ja ahdistuksesta sekä positiivisten selviytymistaitojen kehittämiseksi suunniteltiin 8 40 minuutin istuntoa sisältäen koulutukseen ja kognitiiviseen lähestymistapaan perustuvia vuorovaikutusvaiheita.
Toisesta viikosta alkaen henkilöille annetaan kotitehtäviä ja heitä pyydetään toimittamaan nämä tehtävät tutkijalle 2 päivää ennen seuraavaa haastattelua.
Osallistujat, jotka eivät toimita tässä tutkimuksessa annettuja tehtäviä tutkijalle ajoissa, suljetaan pois tutkimuksesta, vaikka he olisivat suorittaneet koulutuksen.
|
|
Active Comparator: Turkin terveysministeriön luoma mobiili mielenterveystukijärjestelmä
Järjestelmän tavoitteena on suojella ja tukea terveysministeriön terveydenhuoltohenkilöstön mielenterveyttä.
Se on mobiilisovellus, joka mahdollistaa videopuhelut turvallisella ja virallisella kanavalla vapaaehtoisten aikuisten ja lasten ja nuorten mielenterveys- ja sairausasiantuntijoiden kanssa itselleen ja lapsilleen.
Henkilöstö, joka haluaa hyötyä mainitusta palvelusta, pääsee käyttämään palvelua lataamalla Terveysministeriön RUHSAD-sovelluksen mobiililaitteisiinsa etsittyään mobiilisovellusmarkkinoilta sanaa "Mental Health Support System" ja noudattamalla ohjeita.
|
Mitään interventiota ei sovelleta henkilöihin, jotka tutkija on määrännyt kontrolliryhmään.
Osallistujat saavat tietoa Turkin terveysministeriön luomasta Mobile Mental Health Support System -järjestelmästä ja heidät ohjataan tähän sovellukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Palliatiivisessa hoidossa työskentelevien sairaanhoitajien stressinäkemys arvioidaan.
Koetun stressin asteikolla saatava minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 56.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
5 kuukautta
|
|
Connor-Davidsonin kestävyysasteikko
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Palliatiivisessa hoidossa työskentelevien sairaanhoitajien psykologinen sietokyky arvioidaan.
Vähimmäispistemäärä, joka voidaan saada Connor-Davidson Resilience -asteikosta, on 0 ja maksimipistemäärä on 100.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa parempaa tulosta.
|
5 kuukautta
|
|
Työntekijöiden elämänlaatuasteikko - Myötätuntoväsymys -alaulottuvuus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tiedotetaan palliatiivisessa hoidossa työskentelevien sairaanhoitajien myötätunnon väsymyksestä.
Työntekijöiden elämänlaatuasteikon - myötätuntoväsymys -alaulottuvuuden vähimmäispistemäärä on 0 ja enimmäispistemäärä on 50.
Korkeampi pistemäärä tällä asteikolla tarkoittaa huonompaa tulosta.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OZGE AYDOGAN ASIR
- OZLEM ORSAL (Muu tunniste: EskişehirOU)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen käyttäytymisterapia
-
City University of Hong KongEi vielä rekrytointia
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisAutistinen häiriö | Lapsen kehityshäiriöt, leviävätYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmis
-
Harvard UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisHuumeiden väärinkäyttöYhdysvallat
-
Little WarriorsPeruutettuLapsen seksuaalinen hyväksikäyttö (jos huomio keskittyy uhriin)Kanada
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
NYU Langone HealthPeruutettu
-
The University of Texas at San AntonioRekrytointiSuututtaa | Aggressio | Ahdistusta | Väkivalta | Ajoittainen räjähdyshäiriöYhdysvallat
-
The University of Hong KongAspire Bariatrics, Inc.Tuntematon
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Valmis