- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05830448
Utvärdering av effekten av kognitiva beteendemetoder-baserade träningsprogram för stresshantering på stressuppfattning, motståndskraft och medkänslaströtthet
Utvärdering av effekten av kognitiva beteendemetoder-baserade träningsprogram för stresshantering utfört av Tele-Nursing på stressuppfattning, motståndskraft och medkänslaströtthet hos palliativ sjuksköterskor
Denna forskning är en experimentell studie med en randomiserad pre-test-post-test kontrollgrupp för att utvärdera effekten av det kognitiva beteendebaserade tillvägagångssätt-baserade stresscoping skills-träningsprogrammet som genomförs av tele-nursing på palliativvårdssköterskornas uppfattning om stress, motståndskraft och medkänslaströtthet.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Fråga 1. Kommer det kognitiva beteendemässiga förhållningssättet baserade på kompetensträning i stresshantering som ska genomföras genom teleomvårdnad ha en effekt på ökningen av stresscoping-poängen för palliativvårdssköterskorna i interventionsgruppen? Fråga 2. Kommer det kognitiva beteendebaserade tillvägagångssätt-baserade träningsprogrammet för stresshantering som ska genomföras genom teleomvårdnad ha en effekt på minskningen av stressuppfattningen bland palliativa sjuksköterskor i interventionsgruppen? Fråga 3. Kommer det kognitiva beteendebaserade tillvägagångssätt-baserade träningsprogrammet för stresshantering som ska genomföras genom tele-omvårdnad att ha en inverkan på ökad motståndskraft hos palliativa sjuksköterskor i interventionsgruppen? Fråga 4. Kommer det kognitiva beteendebaserade tillvägagångssättsbaserade träningsprogrammet för stresshantering som ska genomföras genom teleomvårdnad att ha en effekt på minskningen av compassion fatigue hos palliativa sjuksköterskor i interventionsgruppen? Forskningen planerades som en randomiserad kontrollerad experimentell design med nödvändiga etiska kommitté- och institutionstillstånd, en tre månader lång tillkännagivande- och initieringsperiod och en åtta veckor lång interventionsperiod. Data kommer att samlas in två gånger vid baslinjen och efter intervention (vecka 9). Personuppgiftsformulär, Perceived Stress Scale, Coping with Stress Scale, Connor-Davidson Resilience Scale, Quality of Life Scale for Employees kommer att användas i förtestfasen av datainsamlingen. Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att tilldelas interventions- och kontrollgrupperna genom randomisering. För att stödja sjuksköterskor i interventionsgruppen att få medvetenhet om stress och ångest och utveckla positiva coping-förmåga med stress, planeras totalt 8 pass à 40 minuter, inklusive interaktionssteg utifrån utbildning och kognitivt förhållningssätt. Individer kommer att få läxor från den andra veckan och de kommer att bli ombedda att leverera dessa läxor till forskaren 2 dagar före nästa intervju, och det är planerat att skicka påminnelser från den WastApp-grupp som skapats. Deltagare som inte levererar de uppgifter som ges i denna studie till forskaren i tid kommer att uteslutas från forskningen även om de deltar i onlineutbildning.
Ingen intervention kommer att tillämpas på individer som tillhör kontrollgruppen. Deltagarna kommer att informeras om det mobila stödsystemet för mental hälsa som skapats av det turkiska hälsoministeriet och kommer att hänvisas till denna ansökan.
Det är planerat att tillämpa Perceived Stress Scale, Coping with Stress Scale, Connor-Davidson Resilience Scale, Quality of Life Scale for Employees vid 9:e veckan för tillämpning av eftertest.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: OZGE AYDOGAN ASIR
- Telefonnummer: 05076239241
- E-post: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: OZLEM ORSAL
Studieorter
-
-
-
Eski̇şehi̇r, Kalkon
- Rekrytering
- Eskisehir Osmangazi Universty
-
Kontakt:
- OZGE AYDOGAN ASIR
- Telefonnummer: 05076239241
- E-post: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Arbetar som sjuksköterska på utsedda sjukhus i Eskişehir,
- att ha arbetat inom palliativ vård i minst en månad,
- Att ha aktiv internetuppkoppling och aktivt kunna använda en dator/surfplatta eller smart telefon.
- Att frivilligt delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Arbetar på sjukhus i andra provinser i Turkiet,
- Arbetar på alla enheter på sjukhus utom palliativ vård,
- Att ha någon annan psykiatrisk diagnos än stress,
- Får för närvarande psykologisk rådgivning,
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi (KBT)
CBD är en modell som tillämpar inlärningsteorier för att hjälpa människor när de stöter på svårigheter och livsproblem som de inte kan hantera i sitt dagliga liv.
Den fokuserar på de element som påverkar känslor och beteenden, det vill säga tankesystemet.
KBT är en process som innebär att förändra de automatiska tankar och utvärderingar som sker när människor ställs inför negativa situationer med olika tankar som kan skapa alternativ och omstrukturera dessa tankar.
Tillvägagångssättet hävdar i huvudsak att sättet som händelser uppfattas och tolkas är viktigare än hur de inträffar.
Systematiska fel i informationsbehandlingen, som gör att människor uppfattar sig själva, sin omgivning och sin framtid negativt, orsakar stress och symtom på psykiska störningar.
Det finns studier som visar att kognitiv beteendeterapi minskar stressnivåer och stresssymptom.
|
Rättegången var planerad att ha en tre månader lång tillkännagivande och en åtta veckor lång interventionsperiod.
Personuppgiftsformulär, Perceived Stress Scale, Coping with Stress Scale, Connor-Davidson Resilience Scale, Quality of Life Scale for Employees kommer att användas i förtestfasen av datainsamlingen.
Deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att slumpmässigt tilldelas interventions- och kontrollgrupperna.
För att stödja sjuksköterskor i interventionsgruppen att få medvetenhet om stress och ångest och utveckla positiva coping-förmåga, planerades 8 sessioner à 40 minuter, inklusive interaktionssteg baserade på utbildning och kognitivt förhållningssätt.
Från och med den andra veckan kommer läxor att ges till individer och de kommer att bli ombedda att lämna in dessa uppgifter till forskaren 2 dagar innan nästa intervju.
Deltagare som inte lämnar in uppgifterna i denna studie till forskaren i tid kommer att uteslutas från studien även om de har genomfört utbildningen.
|
|
Aktiv komparator: Mobilt stödsystem för mental hälsa skapat av det turkiska hälsoministeriet
Detta system syftar till att skydda och stödja den mentala hälsan hos hälsopersonalen vid hälsoministeriet.
Det är en mobilapplikation som tillåter videosamtal med en säker och officiell kanal med frivilliga specialister på mental hälsa och sjukdomar för vuxna och barn och ungdomar för sig själv och sina barn.
Personal som vill dra nytta av nämnda tjänst kommer att kunna få tillgång till tjänsten genom att ladda ner hälsoministeriets RUHSAD-applikation till sina mobila enheter efter att ha sökt efter "Mental Health Support System" på mobilapplikationsmarknaderna och följt instruktionerna.
|
Ingen intervention kommer att tillämpas på de individer som tilldelats kontrollgruppen av forskaren.
Deltagarna kommer att informeras om det mobila stödsystemet för mental hälsa som skapats av det turkiska hälsoministeriet och kommer att hänvisas till denna ansökan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: 5 månader
|
Stressuppfattningen hos de sjuksköterskor som arbetar inom palliativ vård ska utvärderas.
Minsta poäng som kan erhållas från skalan för upplevd stress är 0 och maximal poäng är 56.
En högre poäng på denna skala innebär ett sämre resultat.
|
5 månader
|
|
Connor-Davidson Resilience Scale
Tidsram: 5 månader
|
Den psykologiska motståndskraften hos de sjuksköterskor som arbetar inom palliativ vård kommer att utvärderas.
Minsta poäng som kan erhållas från Connor-Davidson Resilience-skalan är 0, och den maximala poängen är 100.
Ett högre betyg på denna skala innebär ett bättre resultat.
|
5 månader
|
|
Livskvalitetsskala för anställda - Medkänsla Trötthet Sub-Dimension
Tidsram: 5 månader
|
Information om medkänslaströtthet hos sjuksköterskor som arbetar inom palliativ vård kommer att ges.
Minsta poäng som kan erhållas från Employee Quality of Life Scale - Compassion Fatigue Sub-Dimension är 0, och den maximala poängen är 50.
En högre poäng på denna skala innebär ett sämre resultat.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OZGE AYDOGAN ASIR
- OZLEM ORSAL (Annan identifierare: EskişehirOU)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
Universitat Jaume IMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadSexuell tvångsbeteende | Cybersex Addiction | Online tvångsmässigt sexuellt beteendeSpanien
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Nemours Children's ClinicAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | BarnfetmaFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAvslutad
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadAlkoholismFörenta staterna
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...IndragenFetma | ÖverviktFörenta staterna
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Avslutad
-
Umeå UniversityForte; Region Västerbotten; Stiftelsen Kempe-Carlgrenska Fonden; Visare Norr; Region NorrbottenRekryteringPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Sverige