- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05830448
Évaluation de l'effet du programme de formation aux techniques d'adaptation au stress basé sur l'approche cognitivo-comportementale sur la perception du stress, la résilience et la fatigue de compassion
Évaluation de l'effet du programme de formation sur les habiletés d'adaptation au stress basé sur l'approche cognitivo-comportementale réalisé par les soins infirmiers à distance sur la perception du stress, la résilience et la fatigue de compassion chez les infirmières en soins palliatifs
Cette recherche est une étude expérimentale avec un groupe témoin pré-test-post-test randomisé pour évaluer l'effet du programme de formation aux compétences d'adaptation au stress basé sur l'approche cognitivo-comportementale réalisé par télé-infirmière sur la perception du stress des infirmières en soins palliatifs, la résilience et la fatigue compassionnelle.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
Question 1. Est-ce que le programme de formation aux compétences d'adaptation au stress basé sur l'approche cognitivo-comportementale qui sera réalisé par télésoins infirmiers aura un effet sur l'augmentation du score d'adaptation au stress des infirmières en soins palliatifs du groupe d'intervention ? Question 2. Est-ce que le programme de formation aux habiletés d'adaptation au stress basé sur l'approche cognitivo-comportementale qui sera réalisé par télésoins infirmiers aura un effet sur la réduction de la perception du stress chez les infirmières en soins palliatifs du groupe d'intervention? Question 3. Est-ce que le programme de formation aux habiletés d'adaptation au stress basé sur l'approche cognitivo-comportementale qui sera réalisé par télésoins infirmiers aura un impact sur l'augmentation de la résilience des infirmières en soins palliatifs du groupe d'intervention? Question 4. Est-ce que le programme de formation aux habiletés d'adaptation au stress basé sur l'approche cognitivo-comportementale qui sera réalisé par télésoins infirmiers aura un effet sur la réduction de la fatigue compassionnelle chez les infirmières en soins palliatifs du groupe d'intervention? La recherche a été planifiée comme une conception expérimentale contrôlée randomisée avec les autorisations requises du comité d'éthique et de l'établissement, une période d'annonce et d'initiation de trois mois et une période d'intervention de huit semaines. Les données seront collectées deux fois au départ et après l'intervention (semaine 9). Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de stress perçu, l'échelle d'adaptation au stress, l'échelle de résilience de Connor-Davidson et l'échelle de qualité de vie des employés seront utilisés dans la phase de pré-test de la collecte de données. Les participants répondant aux critères d'inclusion seront affectés aux groupes d'intervention et de contrôle par randomisation. Afin d'aider les infirmières du groupe d'intervention à prendre conscience du stress et de l'anxiété et à développer des habiletés positives d'adaptation au stress, un total de 8 séances de 40 minutes sont prévues, incluant des étapes d'interaction basées sur l'éducation et l'approche cognitive. Les individus se verront remettre des devoirs à partir de la deuxième semaine et il leur sera demandé de remettre ces devoirs au chercheur 2 jours avant le prochain entretien, et il est prévu d'envoyer des messages de rappel depuis le groupe WastApp créé. Les participants qui ne livrent pas les devoirs donnés dans cette étude au chercheur à temps seront exclus de la recherche même s'ils participent à la formation en ligne.
Aucune intervention ne sera appliquée aux individus assignés au groupe de contrôle. Les participants seront informés du système mobile de soutien à la santé mentale créé par le ministère turc de la santé et seront dirigés vers cette application.
Il est prévu d'appliquer l'échelle de stress perçu, l'échelle de gestion du stress, l'échelle de résilience Connor-Davidson, l'échelle de qualité de vie des employés à la 9e semaine pour l'application des post-tests.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: OZGE AYDOGAN ASIR
- Numéro de téléphone: 05076239241
- E-mail: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: OZLEM ORSAL
Lieux d'étude
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Eski̇şehi̇r, Turquie
- Recrutement
- Eskisehir Osmangazi Universty
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Contact:
- OZGE AYDOGAN ASIR
- Numéro de téléphone: 05076239241
- E-mail: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Travailler comme infirmière dans des hôpitaux désignés à Eskişehir,
- Avoir travaillé dans les services de soins palliatifs pendant au moins un mois,
- Avoir un accès actif à Internet et être capable d'utiliser activement un ordinateur/une tablette ou un smartphone.
- Volontaire pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Travaillant dans des hôpitaux situés dans d'autres provinces de Turquie,
- Travaillant dans toutes les unités des hôpitaux sauf le service de soins palliatifs,
- Avoir un diagnostic psychiatrique autre que le stress,
- Bénéficiant actuellement d'un suivi psychologique,
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
CBD est un modèle qui applique des théories d'apprentissage pour aider les gens lorsqu'ils rencontrent des difficultés et des problèmes de vie qu'ils ne peuvent pas gérer dans leur vie quotidienne.
Il se concentre sur les éléments qui affectent les émotions et les comportements, c'est-à-dire le système de pensée.
La TCC est un processus qui consiste à changer les pensées et les évaluations automatiques qui se produisent lorsque les gens sont confrontés à des situations négatives avec des pensées différentes qui peuvent créer des alternatives et restructurer ces pensées.
L'approche soutient essentiellement que la façon dont les événements sont perçus et interprétés est plus importante que la façon dont ils se produisent.
Les erreurs systématiques dans le traitement de l'information, qui amènent les gens à se percevoir, à percevoir négativement leur environnement et leur avenir, provoquent du stress et des symptômes de troubles mentaux.
Il existe des études montrant que la thérapie cognitivo-comportementale réduit les niveaux de stress et les symptômes de stress.
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L'essai devait avoir une annonce de trois mois et une période d'intervention de huit semaines.
Le formulaire de renseignements personnels, l'échelle de stress perçu, l'échelle d'adaptation au stress, l'échelle de résilience de Connor-Davidson et l'échelle de qualité de vie des employés seront utilisés dans la phase de pré-test de la collecte de données.
Les participants répondant aux critères d'inclusion seront assignés au hasard aux groupes d'intervention et de contrôle.
Afin d'aider les infirmières du groupe d'intervention à prendre conscience du stress et de l'anxiété et à développer des habiletés d'adaptation positives, 8 séances de 40 minutes ont été planifiées, incluant des étapes d'interaction basées sur l'éducation et l'approche cognitive.
Dès la deuxième semaine, des devoirs seront donnés aux individus et il leur sera demandé de remettre ces devoirs au chercheur 2 jours avant le prochain entretien.
Les participants qui ne soumettent pas les devoirs donnés dans cette étude au chercheur à temps seront exclus de l'étude même s'ils ont terminé la formation.
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Comparateur actif: Système mobile de soutien à la santé mentale créé par le ministère turc de la Santé
Ce système vise à protéger et à soutenir la santé mentale du personnel de santé du ministère de la Santé.
Il s'agit d'une application mobile qui permet des appels vidéo avec un canal sécurisé et officiel avec des spécialistes volontaires de la santé et des maladies mentales adultes et enfants-adolescents pour lui-même et ses enfants.
Le personnel qui souhaite bénéficier dudit service pourra accéder au service en téléchargeant l'application RUHSAD du ministère de la Santé sur leurs appareils mobiles après avoir recherché "Système de soutien à la santé mentale" sur les marchés des applications mobiles et en suivant les instructions.
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Aucune intervention ne sera appliquée aux individus assignés au groupe témoin par le chercheur.
Les participants seront informés du système mobile de soutien à la santé mentale créé par le ministère turc de la santé et seront dirigés vers cette application.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu
Délai: 5 mois
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La perception du stress des infirmières travaillant dans le service de soins palliatifs sera évaluée.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle de stress perçu est de 0 et le score maximum est de 56.
Un score plus élevé sur cette échelle signifie un moins bon résultat.
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5 mois
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Échelle de résilience de Connor-Davidson
Délai: 5 mois
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Les niveaux de résilience psychologique des infirmières travaillant dans le service de soins palliatifs seront évalués.
Le score minimum qui peut être obtenu à partir de l'échelle de résilience Connor-Davidson est de 0 et le score maximum est de 100.
Un score plus élevé sur cette échelle signifie un meilleur résultat.
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5 mois
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Échelle de qualité de vie pour les employés - Sous-dimension d'usure de compassion
Délai: 5 mois
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Des informations sur l'usure de compassion des infirmières travaillant dans les services de soins palliatifs seront données.
Le score minimum pouvant être obtenu à partir de l'Échelle de qualité de vie des employés - Sous-dimension Fatigue de compassion est de 0, et le score maximum est de 50.
Un score plus élevé sur cette échelle signifie un moins bon résultat.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OZGE AYDOGAN ASIR
- OZLEM ORSAL (Autre identifiant: EskişehirOU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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