- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05830448
Evaluación del efecto del programa de entrenamiento de habilidades de afrontamiento del estrés basado en el enfoque cognitivo conductual sobre la percepción del estrés, la resiliencia y la fatiga por compasión
Evaluación del efecto del programa de entrenamiento de habilidades de afrontamiento del estrés basado en el enfoque cognitivo conductual realizado por teleenfermería sobre la percepción del estrés, la resiliencia y la fatiga por compasión en enfermeras de cuidados paliativos
Esta investigación es un estudio experimental con un grupo control aleatorizado pretest-postest para evaluar el efecto del programa de entrenamiento en habilidades de afrontamiento del estrés basado en el enfoque cognitivo conductual realizado por teleenfermería en la percepción del estrés de las enfermeras de cuidados paliativos, resiliencia y fatiga por compasión.
Las principales preguntas que pretende responder son:
Pregunta 1. ¿El programa de entrenamiento en habilidades de afrontamiento del estrés basado en el enfoque cognitivo conductual a realizar a través de la teleenfermería tendrá un efecto en el aumento de la puntuación de afrontamiento del estrés de las enfermeras de cuidados paliativos del grupo de intervención? Pregunta 2. ¿El programa de entrenamiento en habilidades de afrontamiento del estrés basado en el enfoque cognitivo conductual a realizar a través de la teleenfermería tendrá un efecto en la reducción de la percepción del estrés entre las enfermeras de cuidados paliativos del grupo de intervención? Pregunta 3. ¿El programa de entrenamiento en habilidades de afrontamiento del estrés basado en el enfoque cognitivo conductual a realizar a través de la teleenfermería tendrá un impacto en el aumento de la resiliencia de las enfermeras de cuidados paliativos del grupo de intervención? Pregunta 4. ¿El programa de entrenamiento en habilidades de afrontamiento del estrés basado en el enfoque cognitivo conductual a realizar a través de teleenfermería tendrá un efecto en la reducción de la fatiga por compasión en las enfermeras de cuidados paliativos del grupo de intervención? La investigación se planeó como un diseño experimental controlado aleatorio con los permisos requeridos del comité de ética y de la institución, un período de anuncio e iniciación de tres meses y un período de intervención de ocho semanas. Los datos se recopilarán dos veces al inicio y después de la intervención (semana 9). El formulario de información personal, la escala de estrés percibido, la escala de afrontamiento del estrés, la escala de resiliencia de Connor-Davidson, la escala de calidad de vida para empleados se utilizarán en la fase previa a la prueba de recopilación de datos. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados a los grupos de intervención y control por aleatorización. Para ayudar a las enfermeras del grupo de intervención a tomar conciencia del estrés y la ansiedad y desarrollar habilidades positivas para afrontar el estrés, se planean un total de 8 sesiones de 40 minutos, que incluyen pasos de interacción basados en la educación y el enfoque cognitivo. A partir de la segunda semana se entregarán tareas a las personas y se les pedirá que entreguen estas tareas al investigador 2 días antes de la próxima entrevista, y se prevé enviar mensajes recordatorios del grupo WastApp creado. Los participantes que no entreguen las tareas asignadas en este estudio al investigador a tiempo serán excluidos de la investigación, incluso si participan en la capacitación en línea.
No se aplicará ninguna intervención a los individuos asignados al grupo de control. Los participantes serán informados sobre el Sistema Móvil de Apoyo a la Salud Mental creado por el Ministerio de Salud de Turquía y serán dirigidos a esta aplicación.
Se tiene previsto aplicar Escala de Estrés Percibido, Escala de Afrontamiento al Estrés, Escala de Resiliencia de Connor-Davidson, Escala de Calidad de Vida para Empleados a la 9 semana para la aplicación de post-tests.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: OZGE AYDOGAN ASIR
- Número de teléfono: 05076239241
- Correo electrónico: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: OZLEM ORSAL
Ubicaciones de estudio
-
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Eski̇şehi̇r, Pavo
- Reclutamiento
- Eskisehir Osmangazi Universty
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Contacto:
- OZGE AYDOGAN ASIR
- Número de teléfono: 05076239241
- Correo electrónico: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajando como enfermera en hospitales designados en Eskişehir,
- Haber estado trabajando en servicios de cuidados paliativos durante al menos un mes,
- Tener acceso activo a Internet y poder usar activamente una computadora/tableta o teléfono inteligente.
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Trabajando en hospitales ubicados en otras provincias de Turquía,
- Trabajando en todas las unidades de los hospitales excepto en el servicio de cuidados paliativos,
- Tener cualquier diagnóstico psiquiátrico que no sea estrés,
- Estar actualmente recibiendo asesoramiento psicológico,
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Terapia conductual cognitiva (TCC)
CBD es un modelo que aplica teorías de aprendizaje para ayudar a las personas cuando se encuentran con dificultades y problemas de vida que no pueden afrontar en su vida diaria.
Se enfoca en los elementos que afectan las emociones y los comportamientos, es decir, el sistema de pensamiento.
La TCC es un proceso que implica cambiar los pensamientos automáticos y las evaluaciones que ocurren cuando las personas se enfrentan a situaciones negativas con pensamientos diferentes que pueden crear alternativas y reestructurar estos pensamientos.
El enfoque esencialmente argumenta que la forma en que se perciben e interpretan los eventos es más importante que cómo suceden.
Los errores sistemáticos en el procesamiento de la información, que hacen que las personas se perciban negativamente a sí mismas, a su entorno y a su futuro, provocan estrés y síntomas de trastornos mentales.
Hay estudios que muestran que la terapia cognitiva conductual reduce los niveles de estrés y los síntomas del estrés.
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Se planeó que el ensayo tuviera un anuncio de tres meses y un período de intervención de ocho semanas.
El formulario de información personal, la escala de estrés percibido, la escala de afrontamiento del estrés, la escala de resiliencia de Connor-Davidson, la escala de calidad de vida para empleados se utilizarán en la fase previa a la prueba de recopilación de datos.
Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán asignados aleatoriamente a los grupos de intervención y control.
Para ayudar a las enfermeras del grupo de intervención a tomar conciencia del estrés y la ansiedad y desarrollar habilidades positivas de afrontamiento, se planificaron 8 sesiones de 40 minutos, que incluyeron pasos de interacción basados en la educación y el enfoque cognitivo.
A partir de la segunda semana, se entregarán tareas a las personas y se les pedirá que las entreguen al investigador 2 días antes de la próxima entrevista.
Los participantes que no entreguen las asignaciones asignadas en este estudio al investigador a tiempo serán excluidos del estudio incluso si han completado la capacitación.
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Comparador activo: Sistema Móvil de Apoyo a la Salud Mental creado por el Ministerio de Salud de Turquía
Este sistema tiene como objetivo proteger y apoyar la salud mental del personal de salud del Ministerio de Salud.
Es una aplicación móvil que permite hacer videollamadas con un canal seguro y oficial con especialistas voluntarios en salud mental y enfermedades del adulto y del niño-adolescente para él y sus hijos.
El personal que quiera beneficiarse de dicho servicio podrá acceder al servicio descargando la aplicación RUHSAD del Ministerio de Salud en sus dispositivos móviles después de buscar "Sistema de Apoyo a la Salud Mental" en los mercados de aplicaciones móviles y siguiendo las instrucciones.
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No se aplicará ninguna intervención a los individuos asignados al grupo de control por el investigador.
Los participantes serán informados sobre el Sistema Móvil de Apoyo a la Salud Mental creado por el Ministerio de Salud de Turquía y serán dirigidos a esta aplicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Se evaluará la percepción del estrés de las enfermeras que trabajan en el servicio de cuidados paliativos.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala de estrés percibido es 0, y la puntuación máxima es 56.
Una puntuación más alta en esta escala significa un peor resultado.
|
5 meses
|
Escala de resiliencia de Connor-Davidson
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Se evaluarán los niveles de resiliencia psicológica de las enfermeras que trabajan en el servicio de cuidados paliativos.
La puntuación mínima que se puede obtener de la escala de Resiliencia de Connor-Davidson es 0, y la puntuación máxima es 100.
Una puntuación más alta en esta escala significa un mejor resultado.
|
5 meses
|
Escala de Calidad de Vida para Empleados - Subdimensión Fatiga por Compasión
Periodo de tiempo: 5 meses
|
Se dará información sobre la fatiga por compasión de las enfermeras que trabajan en el servicio de cuidados paliativos.
El puntaje mínimo que se puede obtener de la Escala de Calidad de Vida del Empleado - Subdimensión Fatiga por Compasión es 0, y el puntaje máximo es 50.
Una puntuación más alta en esta escala significa un peor resultado.
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5 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OZGE AYDOGAN ASIR
- OZLEM ORSAL (Otro identificador: EskişehirOU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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