- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05830448
Ocena wpływu programu treningowego umiejętności radzenia sobie ze stresem opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym na zmęczenie związane z percepcją stresu, odpornością i współczuciem
Ocena wpływu programu szkolenia umiejętności radzenia sobie ze stresem opartego na metodzie poznawczo-behawioralnej realizowanego przez tele-pielęgniarstwo na odczuwanie stresu, odporność i zmęczenie współczuciem u pielęgniarek opieki paliatywnej
To badanie jest badaniem eksperymentalnym z randomizowaną grupą kontrolną przed testem i po teście w celu oceny wpływu programu szkolenia umiejętności radzenia sobie ze stresem opartego na podejściu poznawczo-behawioralnym, przeprowadzonego przez telepielęgniarkę, na postrzeganie stresu przez pielęgniarki opieki paliatywnej, odporność i zmęczenie współczuciem.
Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Pytanie 1. Czy program treningu umiejętności radzenia sobie ze stresem oparty na podejściu poznawczo-behawioralnym realizowany w formie telepielęgniarki będzie miał wpływ na wzrost oceny radzenia sobie ze stresem przez pielęgniarki opieki paliatywnej w grupie interwencyjnej? Pytanie 2. Czy program szkolenia umiejętności radzenia sobie ze stresem w oparciu o podejście poznawczo-behawioralne realizowany w ramach telepielęgniarstwa będzie miał wpływ na zmniejszenie odczuwania stresu przez pielęgniarki opieki paliatywnej w grupie interwencyjnej? Pytanie 3. Czy program szkolenia umiejętności radzenia sobie ze stresem w oparciu o podejście poznawczo-behawioralne realizowany w formie telepielęgniarki będzie miał wpływ na wzrost odporności pielęgniarek opieki paliatywnej w grupie interwencyjnej? Pytanie 4. Czy program szkolenia umiejętności radzenia sobie ze stresem w oparciu o podejście poznawczo-behawioralne, realizowany w ramach telepielęgniarstwa, będzie miał wpływ na zmniejszenie zmęczenia współczuciem u pielęgniarek opieki paliatywnej w grupie interwencyjnej? Badanie zostało zaplanowane jako randomizowany kontrolowany projekt eksperymentalny z wymaganymi pozwoleniami komisji etycznej i instytucji, trzymiesięcznym okresem ogłoszenia i inicjacji oraz ośmiotygodniowym okresem interwencji. Dane będą zbierane dwukrotnie na początku badania i po interwencji (tydzień 9). Formularz danych osobowych, Skala odczuwanego stresu, Skala radzenia sobie ze stresem, Skala odporności Connora-Davidsona, Skala Jakości Życia dla Pracowników zostaną wykorzystane w przedtestowej fazie zbierania danych. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych w drodze randomizacji. W celu wsparcia pielęgniarek z grupy interwencyjnej w zdobywaniu świadomości na temat stresu i lęku oraz rozwijaniu pozytywnych umiejętności radzenia sobie ze stresem, zaplanowano łącznie 8 sesji po 40 minut, w tym etapy interakcji oparte na podejściu edukacyjnym i poznawczym. Osoby będą dostawać zadania domowe od drugiego tygodnia i zostaną poproszone o dostarczenie tych zadań badaczowi na 2 dni przed kolejnym wywiadem oraz planowane jest wysyłanie wiadomości przypominających z utworzonej grupy WastApp. Uczestnicy, którzy nie dostarczą badaczowi zadań podanych w tym badaniu na czas, zostaną wykluczeni z badania, nawet jeśli wezmą udział w szkoleniu online.
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec osób przypisanych do grupy kontrolnej. Uczestnicy zostaną poinformowani o Mobilnym Systemie Wsparcia Zdrowia Psychicznego stworzonym przez tureckie Ministerstwo Zdrowia i zostaną skierowani do tej aplikacji.
Do zastosowania posttestów planuje się zastosowanie Skali Odczuwanego Stresu, Skali Radzenia sobie ze Stresem, Skali Odporności Connora-Davidsona, Skali Jakości Życia Pracowników w 9 tygodniu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: OZGE AYDOGAN ASIR
- Numer telefonu: 05076239241
- E-mail: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: OZLEM ORSAL
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eski̇şehi̇r, Indyk
- Rekrutacyjny
- Eskisehir Osmangazi Universty
-
Kontakt:
- OZGE AYDOGAN ASIR
- Numer telefonu: 05076239241
- E-mail: aydogan.ozge.92.123@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Praca jako pielęgniarka w wyznaczonych szpitalach w Eskişehir,
- przepracować co najmniej miesiąc w placówkach opieki paliatywnej,
- Posiadanie aktywnego dostępu do internetu i możliwość aktywnego korzystania z komputera/tabletu lub smartfona.
- Wolontariat do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Praca w szpitalach zlokalizowanych w innych prowincjach Turcji,
- Praca na wszystkich oddziałach w szpitalach z wyjątkiem służby opieki paliatywnej,
- Posiadanie jakiejkolwiek diagnozy psychiatrycznej innej niż stres,
- Obecnie korzystam z poradnictwa psychologicznego,
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna (CBT)
CBD to model, który stosuje teorie uczenia się, aby pomóc ludziom, gdy napotykają trudności i problemy życiowe, z którymi nie mogą sobie poradzić w życiu codziennym.
Koncentruje się na elementach wpływających na emocje i zachowania, czyli na systemie myślowym.
CBT to proces, który obejmuje zmianę automatycznych myśli i ocen, które pojawiają się, gdy ludzie stają w obliczu negatywnych sytuacji z różnymi myślami, które mogą tworzyć alternatywy i restrukturyzację tych myśli.
Podejście to zasadniczo dowodzi, że sposób, w jaki zdarzenia są postrzegane i interpretowane, jest ważniejszy niż sposób, w jaki się wydarzają.
Systematyczne błędy w przetwarzaniu informacji, które powodują, że ludzie negatywnie postrzegają siebie, swoje otoczenie i swoją przyszłość, powodują stres i objawy zaburzeń psychicznych.
Istnieją badania wykazujące, że terapia poznawczo-behawioralna zmniejsza poziom stresu i objawy stresu.
|
Proces zaplanowano z trzymiesięcznym ogłoszeniem i ośmiotygodniowym okresem interwencji.
Formularz danych osobowych, Skala odczuwanego stresu, Skala radzenia sobie ze stresem, Skala odporności Connora-Davidsona, Skala Jakości Życia dla Pracowników zostaną wykorzystane w przedtestowej fazie zbierania danych.
Uczestnicy spełniający kryteria włączenia zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych.
Aby wesprzeć pielęgniarki z grupy interwencyjnej w zdobywaniu świadomości na temat stresu i lęku oraz rozwijaniu pozytywnych umiejętności radzenia sobie, zaplanowano 8 sesji po 40 minut, w tym etapy interakcji oparte na podejściu edukacyjnym i poznawczym.
Od drugiego tygodnia poszczególnym osobom będą zadawane prace domowe i zostaną one poproszone o przesłanie tych zadań badaczowi na 2 dni przed kolejną rozmową.
Uczestnicy, którzy nie przekażą naukowcowi w terminie zadań podanych w tym badaniu, zostaną wykluczeni z badania, nawet jeśli ukończyli szkolenie.
|
Aktywny komparator: Mobilny System Wsparcia Zdrowia Psychicznego stworzony przez tureckie Ministerstwo Zdrowia
System ten ma na celu ochronę i wspieranie zdrowia psychicznego personelu medycznego Ministerstwa Zdrowia.
Jest to aplikacja mobilna, która umożliwia rozmowy wideo za pośrednictwem bezpiecznego i oficjalnego kanału z dobrowolnymi specjalistami ds. Zdrowia i chorób psychicznych dorosłych i dzieci i młodzieży dla niego i jego dzieci.
Osoby chcące skorzystać z przedmiotowej usługi będą mogły uzyskać do niej dostęp poprzez pobranie aplikacji Ministerstwa Zdrowia RUHSAD na swoje urządzenia mobilne po wyszukaniu „Systemu Wsparcia Zdrowia Psychicznego” na rynkach aplikacji mobilnych i wykonaniu instrukcji.
|
Żadna interwencja nie zostanie zastosowana wobec osób przypisanych przez badacza do grupy kontrolnej.
Uczestnicy zostaną poinformowani o Mobilnym Systemie Wsparcia Zdrowia Psychicznego stworzonym przez tureckie Ministerstwo Zdrowia i zostaną skierowani do tej aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Ocenione zostanie postrzeganie stresu przez pielęgniarki pracujące w placówce opieki paliatywnej.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać ze skali postrzeganego stresu, to 0, a maksymalny wynik to 56.
Wyższy wynik w tej skali oznacza gorszy wynik.
|
5 miesięcy
|
Skala odporności Connora-Davidsona
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Oceniony zostanie poziom odporności psychicznej pielęgniarek pracujących w opiece paliatywnej.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać w skali Connor-Davidson Resilience to 0, a maksymalny to 100.
Wyższy wynik w tej skali oznacza lepszy wynik.
|
5 miesięcy
|
Skala Jakości Życia Pracowników – Podwymiar Zmęczenia Współczuciem
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Podane zostaną informacje na temat zmęczenia współczuciem pielęgniarek pracujących w służbie paliatywnej.
Minimalny wynik, jaki można uzyskać w Skali Jakości Życia Pracowników – Podwymiar Zmęczenia Współczuciem to 0, a maksymalny to 50.
Wyższy wynik w tej skali oznacza gorszy wynik.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OZGE AYDOGAN ASIR
- OZLEM ORSAL (Inny identyfikator: EskişehirOU)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteRekrutacyjnySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Maryland; University of MemphisZakończony
-
Columbia UniversityZakończony
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ZakończonyHiperglikemia | Nadciśnienie | Otyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca | Cukrzyca | Masy ciała | Utrata masy ciała | Ciśnienie krwi | Przybranie na wadze | Zachowanie społeczne | Waga, Ciało | Glukoza, Wysoka Krew | Styl życia, zdrowy | Zmiana masy ciała | Zachowanie, zdrowie | Redukcja ryzyka związanego ze stylem życia | Ciśnienie krwi... i inne warunkiJordania
-
NeuroTronik Inc.NieznanyOstra niewydolność sercaPanama